- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04696133
Integracja sensoryczna a precyzyjna interwencja motoryczna u dzieci z autyzmem
7 marca 2024 zaktualizowane przez: Amira Mahmoud Abd-elmonem, Cairo University
Terapeutyczne efekty integracji sensorycznej a interwencja motoryki małej u dzieci z autyzmem
Klinicznie, niemowlęta ze spektrum autyzmu często wykazują duże opóźnienia motoryczne w umiejętnościach leżenia na plecach, na brzuchu i siedzenia w pierwszym roku życia.
Opóźnienia w pełzaniu, chodzeniu i osiąganiu innych kamieni milowych w rozwoju motorycznym są często obserwowane u małych dzieci.
Ponadto u osób ze spektrum autyzmu często występują trudności w zakresie umiejętności motorycznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wiele badań wykazało, że poprawa umiejętności sensoryczno-motorycznych, planowania motorycznego i umiejętności związanych z czytaniem u dzieci z trudnościami w uczeniu się i niepełnosprawnością intelektualną była obserwowana przy zastosowaniu integracji sensorycznej i interwencji motorycznych.
Istnieją jednak ograniczone badania oceniające skuteczność integracji sensorycznej/terapii zajęciowej na cechy autystyczne (ruch stereotypowy, komunikacja i interakcje społeczne).
Mała motoryka i jakość życia dzieci ze spektrum autyzmu są wyraźnie zaburzone, co może być związane z ruchem stereotypów i ograniczonymi interakcjami społecznymi.
Dlatego niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu zbadania i porównania wyników terapeutycznych sensorycznej SI i interwencji motorycznej małej w zakresie cech autystycznych, umiejętności motorycznych i jakości życia dzieci ze spektrum autyzmu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 8 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek waha się od 8 do 12 lat.
- Łagodne do umiarkowanych cechy autystyczne według skali oceny autyzmu Gilliama: (wyniki od 60 do 110).
- Lekkie lub umiarkowane upośledzenie umysłowe (IQ 35-70).
- Potrafi zrozumieć i wykonać proste instrukcje.
Kryteria wyłączenia:
- Znaczące wady wizualne lub słuchowe.
- Porażenie mózgowe lub zaburzenia psychiczne w wywiadzie (np. zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi).
- Historia ingerencji chirurgicznej lub złamań kończyn górnych w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: szkolenie konwencjonalne
dzieci otrzymały ćwiczenia małej motoryki
|
ćwiczenia rozciągające i wzmacniające oprócz ćwiczeń poprawiających zdolności motoryczne
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: trening integracji sensorycznej
Dzieci otrzymały opracowany program integracji sensorycznej
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny autyzmu Gilliama
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
wyższy wskaźnik autyzmu wskazuje na prawdopodobieństwo, że dana osoba ma autyzm
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test sprawności motorycznej Bruininksa-Osereckiego
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
W bieżącym badaniu zostanie oceniona domena precyzyjnej kontroli ręcznej.
Do punktacji wykorzystano normy specyficzne dla płci, ponieważ autorzy skali podają, że są one dokładniejsze niż łączne normy dotyczące płci
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Emam H El-Negamy, professor, Cairo University
- Dyrektor Studium: kamilia saad, Cairo University
- Główny śledczy: dalia galal, cairo university, Egypt
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Autism spectrum
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
-
Bjorn H. EbdrupVentriJect ApS; Mental Health Centre Copenhagen, Bispebjerg and Frederiksberg...RekrutacyjnyZaburzenie afektywne dwubiegunowe | Ciężka choroba psychiczna | Schizofrenia Spectrum & amp; Inne zaburzenia psychotyczneDania
-
Chinese PLA General HospitalJeszcze nie rekrutacjaNeuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD)Chiny
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aktywny, nie rekrutującySzczepionka | Uogólniona miastenia | System uzupełniający | Neuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD)Włochy
-
Wuhan Union Hospital, ChinaNanjing Legend Biotech Co.RekrutacyjnyMyasthenia Gravis | Stwardnienie rozsiane (SM) | Neuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD) | Zaburzenia związane z glikoproteiną oligodendrocytów anty-mieliną (MOGAD)Chiny
-
Psyrin Inc.Allwell Behavioral Health Services; The Brookline CenterRejestracja na zaproszenieZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Zespołu stresu pourazowego | Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD) | Choroba afektywna dwubiegunowa (ChAD) | Depresja - duże zaburzenie depresyjne | Lęk, uogólniony | Schizofrenia Spectrum & amp; Inne zaburzenia...Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na dobre umiejętności motoryczne
-
University of RoehamptonUniversity of Malaya; Universidad Complutense de Madrid; Saglik Bilimleri Universitesi i inni współpracownicyRekrutacyjnyLęk | Depresja w okresie dojrzewaniaMalezja
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekła niestabilność stawu skokowego, CAIEgipt
-
HugelJworldRekrutacyjnyFałdy nosowo-wargoweRepublika Korei
-
Hyundae MeditechJeszcze nie rekrutacja
-
University of Colorado, DenverZakończonyDługi COVIDStany Zjednoczone
-
Noctrix Health, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom niespokojnych nógAustria
-
Soroka University Medical CenterNieznanyDysregulacja emocjonalna | Dialektyczna terapia behawioralnaIzrael
-
G. d'Annunzio UniversityRejestracja na zaproszenieDostawa kleszczy wpływa na płód lub noworodek | Ekstrakcja Ventouse; Liveborn | Narodziny; WymuszonyWłochy
-
Ondokuz Mayıs UniversityZakończonyDystrofia mięśniowa Duchenne'a (DMD)Indyk
-
Faculdade de Motricidade HumanaZakończonySchizofrenia | Zaburzenia zdolności motorycznych | Stan psychomotorycznyPortugalia