- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04696133
Sensorische integratie versus fijnmotorische interventie bij kinderen met autisme
7 maart 2024 bijgewerkt door: Amira Mahmoud Abd-elmonem, Cairo University
Therapeutische resultaten van sensorische integratie versus fijnmotorische interventie bij kinderen met autisme
Klinisch vertonen baby's met autismespectrum vaak grove motorische achterstanden in liggende, liggende en zittende vaardigheden in hun eerste levensjaar.
Vertraging bij het kruipen, lopen en het bereiken van andere motorische mijlpalen wordt vaak waargenomen bij peuters.
Bovendien komen problemen met de fijne motoriek vaak voor bij personen met autismespectrum.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Veel onderzoeken hebben aangetoond dat verbeteringen in sensomotorische vaardigheden, motorische planning en leesgerelateerde vaardigheden bij kinderen met leer- en verstandelijke beperkingen werden waargenomen door middel van sensorische integratie en fijnmotorische interventie.
Er zijn echter beperkte onderzoeken naar de effectiviteit van sensorische integratie/ergotherapie op autistische kenmerken (stereotype beweging, communicatie en sociale interactie).
De fijne motoriek en de kwaliteit van leven van kinderen met autisme worden duidelijk aangetast, wat mogelijk verband houdt met de stereotype beweging en beperkte sociale interacties.
Daarom zal deze studie worden uitgevoerd om de therapeutische uitkomsten van sensorische SI en fijnmotorische interventie op autistische kenmerken, fijne motoriek en kwaliteit van leven van kinderen met autismespectrum te onderzoeken en te vergelijken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 8 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijd varieert van 8 tot 12 jaar.
- Milde tot matige autistische kenmerken volgens Gilliam autisme beoordelingsschaal: (scores van 60 tot 110).
- Milde tot matige mentale retardatie (IQ van 35-70).
- Kan eenvoudige instructies begrijpen en opvolgen.
Uitsluitingscriteria:
- Significante visuele of auditieve defecten.
- Voorgeschiedenis van hersenverlamming of psychiatrische stoornis (bijv. aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit).
- Geschiedenis van chirurgische interventie of fracturen van de bovenste ledematen in de afgelopen 12 maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: conventionele opleiding
kinderen kregen fijne motorische oefeningen
|
rek- en krachtoefeningen naast oefeningen om de fijne motoriek te verbeteren
Andere namen:
|
|
Experimenteel: sensorische integratietraining
Kinderen kregen een ontworpen sensorisch integratieprogramma
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gilliam autisme-beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 3 maanden
|
hoger de autisme-index, geeft de waarschijnlijkheid aan dat het individu autisme heeft
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bruininks-Oseretsky-test van motorische vaardigheid
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het fijne handmatige controledomein zal in het huidige onderzoek worden beoordeeld.
Er werden genderspecifieke normen gebruikt voor het scoren, omdat de auteurs van de schaal melden dat deze nauwkeuriger zijn dan gecombineerde gendernormen
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Emam H El-Negamy, professor, Cairo University
- Studie directeur: kamilia saad, Cairo University
- Hoofdonderzoeker: dalia galal, Cairo University, Egypt
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 maart 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Autism spectrum
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .