- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04696133
Intégration sensorielle versus intervention motrice fine chez les enfants autistes
7 mars 2024 mis à jour par: Amira Mahmoud Abd-elmonem, Cairo University
Résultats thérapeutiques de l'intégration sensorielle par rapport à l'intervention motrice fine chez les enfants autistes
Cliniquement, les nourrissons atteints du spectre autistique affichent souvent des retards de motricité globale dans les compétences en décubitus dorsal, couché et assis au cours de leur première année de vie.
Des retards à ramper, à marcher et à atteindre d'autres étapes motrices sont fréquemment observés chez les tout-petits.
De plus, les difficultés de motricité fine sont fréquentes chez les personnes autistes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De nombreuses études ont démontré que des améliorations des compétences sensorimotrices, de la planification motrice et des compétences liées à la lecture chez les enfants ayant des troubles d'apprentissage et des déficiences intellectuelles ont été observées grâce à l'intégration sensorielle et à l'intervention motrice fine.
Cependant, il existe peu d'études portant sur l'efficacité de l'intégration sensorielle/ergothérapie sur les caractéristiques autistiques (mouvement stéréotypé, communication et interaction sociale).
La motricité fine et la qualité de vie des enfants atteints du spectre autistique sont nettement affectées, ce qui pourrait être lié au mouvement des stéréotypes et aux interactions sociales limitées.
Par conséquent, cette étude sera menée pour étudier et comparer les résultats thérapeutiques de l'IS sensoriel et de l'intervention motrice fine sur les caractéristiques autistiques, la motricité fine et la qualité de vie des enfants atteints du spectre autistique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Giza, Egypte
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 10 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- L'âge varie de 8 à 12 ans.
- Caractéristiques autistiques légères à modérées selon l'échelle d'évaluation de l'autisme de Gilliam : (scores de 60 à 110).
- Retard mental léger à modéré (QI de 35 à 70).
- Peut comprendre et suivre des instructions simples.
Critère d'exclusion:
- Défauts visuels ou auditifs importants.
- Antécédents de paralysie cérébrale ou de trouble psychiatrique (par exemple, trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité).
- Antécédents d'intervention chirurgicale ou de fractures des membres supérieurs au cours des 12 derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: formation conventionnelle
les enfants ont reçu des exercices de motricité fine
|
des exercices d'étirement et de renforcement en plus des exercices pour améliorer la motricité fine
Autres noms:
|
Expérimental: formation à l'intégration sensorielle
Les enfants ont reçu un programme d'intégration sensorielle conçu
|
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle d'évaluation de l'autisme de Gilliam
Délai: 3 mois
|
plus l'indice d'autisme est élevé, indique la probabilité que l'individu soit autiste
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Test Bruininks-Oseretsky de compétence motrice
Délai: 3 mois
|
Le domaine de contrôle manuel fin sera évalué dans la présente étude.
Des normes spécifiques au genre ont été utilisées pour la notation, car les auteurs de l'échelle les rapportent comme étant plus précises que les normes de genre combinées.
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Emam H El-Negamy, professor, Cairo University
- Directeur d'études: kamilia saad, Cairo University
- Chercheur principal: dalia galal, Cairo university, Egypt
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mars 2020
Achèvement primaire (Réel)
15 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
15 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2021
Première publication (Réel)
6 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Autism spectrum
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur dextérité
-
Medacta International SARésilié
-
Universiti Putra MalaysiaSafe Kids Worldwide USA; Halliburton Foundation USAInconnueProgramme standard de l'Initiative sur les casques de sécurité pour enfants pour motos (MCHI) (MCHI)Blessures à la têteMalaisie
-
Medacta USAActif, ne recrute pasArthrose du genou | Arthrite du genou | Douleur au genou chroniqueÉtats-Unis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRetiré
-
Mayo ClinicMedtronicComplétéCancer du pancréasÉtats-Unis
-
Instituto Politécnico de Castelo BrancoComplétéRetard mental et troubles du développement sans condition organique
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Recrutement
-
Rigshospitalet, DenmarkInconnue
-
M.D. Anderson Cancer CenterComplété
-
University of TehranComplétéTumeurs pancréatiquesIran (République islamique d