- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04696133
Sensorinen integraatio vs. hienomotorinen interventio autistisilla lapsilla
torstai 7. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Amira Mahmoud Abd-elmonem, Cairo University
Sensorisen integraation terapeuttiset tulokset vs. hienomotorinen interventio autistisilla lapsilla
Kliinisesti vauvoilla, joilla on autismikirje, esiintyy usein motorisia viiveitä makuu-, makuu- ja istuma-taitojensa suhteen ensimmäisenä elinvuotena.
Taaperon hupussa havaitaan usein viivettä ryömimisessä, kävelyssä ja muiden motoristen virstanpylväiden saavuttamisessa.
Lisäksi hienomotoriset taidot ovat yleisiä henkilöillä, joilla on autismikirje.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Monet tutkimukset osoittivat, että oppimis- ja kehitysvammaisten lasten sensoristen motoristen taitojen, motorisen suunnittelun ja lukutaitojen parannuksia havaittiin käyttämällä sensorista integraatiota ja hienomotorista interventiota.
On kuitenkin olemassa rajoitetusti tutkimuksia, joissa tutkitaan aistinvaraisen integraation/toimintaterapian tehokkuutta autistisissa piirteissä (stereotyyppinen liike, viestintä ja sosiaalinen vuorovaikutus).
Autismikirjon omaavien lasten hienomotoriset taidot ja elämänlaatu heikkenevät selvästi, mikä saattaa liittyä stereotyyppiseen liikkeeseen ja rajoitettuun sosiaaliseen vuorovaikutukseen.
Siksi tämä tutkimus tehdään aistillisen SI:n ja hienomotorisen intervention terapeuttisten tulosten tutkimiseksi ja vertailemiseksi autististen piirteiden, hienomotoristen taitojen ja autismikirjon omaavien lasten elämänlaadun välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaitari on 8-12 vuotta.
- Lievät tai kohtalaiset autistiset piirteet Gilliam-autismin luokitusasteikon mukaan: (pisteet 60-110).
- Lievä tai kohtalainen kehitysvammaisuus (ÄO 35-70).
- Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan yksinkertaisia ohjeita.
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittäviä näkö- tai kuulohäiriöitä.
- Aiempi aivohalvaus tai psykiatrinen häiriö (esim. tarkkaavaisuushäiriö).
- Aiemmat kirurgiset häiriöt tai yläraajojen murtumat viimeisen 12 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: perinteinen koulutus
lapset saivat hienomotoriikkaa
|
venytys- ja vahvistusharjoituksia hienomotoristen taitojen kehittämiseen tähtäävien harjoitusten lisäksi
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: aistinvaraisen integraation koulutus
Lapset saivat suunnitellun sensorisen integraatioohjelman
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gilliam autismin luokitusasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
korkeampi autismiindeksi osoittaa todennäköisyydellä, että henkilöllä on autismi
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Test
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tarkka manuaalinen ohjausalue arvioidaan tässä tutkimuksessa.
Sukupuolikohtaisia normeja käytettiin pisteytykseen, koska asteikon kirjoittajat raportoivat niiden olevan tarkempia kuin yhdistetyt sukupuolinormit
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Emam H El-Negamy, professor, Cairo University
- Opintojohtaja: kamilia saad, Cairo University
- Päätutkija: dalia galal, Cairo University, Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 3. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Autism spectrum
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .