- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04696133
Sensorisk integration versus finmotorisk intervention hos børn med autisme
7. marts 2024 opdateret af: Amira Mahmoud Abd-elmonem, Cairo University
Terapeutiske resultater af sensorisk integration versus finmotorisk intervention hos børn med autisme
Klinisk viser spædbørn med autismespektrum ofte store motoriske forsinkelser i liggende, tilbøjelige og siddende færdigheder i deres første leveår.
Forsinkelse i at kravle, gå og opnå andre motoriske milepæle observeres ofte i hætten til småbørn.
Derudover er vanskeligheder med finmotorik hyppige hos personer med autismespektrum.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mange undersøgelser viste, at forbedringer i sansemotoriske færdigheder, motorisk planlægning og læserelaterede færdigheder hos børn med indlærings- og intellektuelle handicap blev set ved brug af sensorisk integration og finmotorisk intervention.
Der er dog begrænsede undersøgelser, der undersøger effektiviteten af sensorisk integration/ergoterapi på autistiske træk (stereotyp bevægelse, kommunikation og social interaktion).
Finmotorik og livskvalitet hos børn med autismespektrum er markant påvirket, hvilket kan være relateret til stereotype bevægelse og begrænsede sociale interaktioner.
Derfor vil denne undersøgelse blive udført for at undersøge og sammenligne de terapeutiske resultater af sensorisk SI og finmotorisk intervention på autistiske træk, finmotorik og livskvalitet hos børn med autismespektrum.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 år til 8 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder varierer fra 8 til 12 år.
- Milde til moderate autistiske træk ifølge Gilliam autismevurderingsskala: (score fra 60 til 110).
- Mild til moderat mental retardering (IQ på 35-70).
- Kan forstå og følge enkle instruktioner.
Ekskluderingskriterier:
- Væsentlige visuelle eller auditive defekter.
- Anamnese med cerebral parese eller psykiatrisk lidelse (f.eks. opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse).
- Anamnese med kirurgisk interferens eller brud på de øvre lemmer inden for de sidste 12 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: konventionel træning
børn fik finmotoriske øvelser
|
stræk- og styrkeøvelser foruden øvelser for at styrke finmotorikken
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: sanseintegrationstræning
Børn modtog designet sensorisk integrationsprogram
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gilliam autisme vurderingsskala
Tidsramme: 3 måneder
|
højere autismeindekset, angiver sandsynligheden for, at individet har autisme
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruininks-Oseretsky test af motorisk færdighed
Tidsramme: 3 måneder
|
Fint manuel kontroldomæne vil blive vurderet i den aktuelle undersøgelse.
Kønsspecifikke normer blev brugt til at score, da skalaens forfattere rapporterer, at disse er mere nøjagtige end kombinerede kønsnormer
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Emam H El-Negamy, professor, Cairo university
- Studieleder: kamilia saad, Cairo university
- Ledende efterforsker: dalia galal, cairo university, Egypt
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. marts 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
15. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
6. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Autism spectrum
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse
-
Sohag UniversityTilmelding efter invitationPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Charite University, Berlin, GermanyRekrutteringSkizofreni Spectrum Disorders (SSD)Tyskland
-
Corestemchemon, Inc.Ikke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald
-
Kasr El Aini HospitalRekrutteringGraviditet | Apgar score | Tourniquets | Placenta Accrete SpectrumEgypten
-
Assiut UniversityUkendtPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPIK3CA-Relateret Overgrowth Spectrum (PROS)Spanien, Frankrig, Australien, Forenede Stater, Irland
-
Jagannadha R AvasaralaAfsluttetMultipel sclerose | Optisk neuritis | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgressionForenede Stater
-
University of Trás-os-Montes and Alto DouroCentro Hospitalar De Trás-Os-Montes E Alto Douro, E.P.E.RekrutteringPsykotiske lidelser | Svær psykisk sygdom | Skizofreni Spectrum Disorders (SSD)Portugal
-
Feng JinzhouIkke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorders
-
BiocadAktiv, ikke rekrutterendeNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersDen Russiske Føderation
Kliniske forsøg med finmotorik
-
M.D. Anderson Cancer CenterAfsluttet
-
Hadassah Medical OrganizationAfsluttet
-
Zealand University HospitalOdense University HospitalTilmelding efter invitationLymfom | Lungekræft | SarcoidoseDanmark
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetOndartet neoplasmaForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalAfsluttet
-
Salus UniversityAktiv, ikke rekrutterendeUdviklingsforsinkelseForenede Stater
-
Aristotle University Of ThessalonikiAfsluttetDiagnose | SpytkirteltumorGrækenland
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTrukket tilbageKræft i skjoldbruskkirtlen
-
IntegrumUniversity Medical Center Groningen; Sahlgrenska University Hospital, Sweden og andre samarbejdspartnereAfsluttetFantomsmerte i lemmerForenede Stater, Canada, Irland, Holland, Slovenien, Sverige, Tyskland
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Afsluttet