- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04696133
Integrazione sensoriale contro intervento motorio fine nei bambini con autismo
7 marzo 2024 aggiornato da: Amira Mahmoud Abd-elmonem, Cairo University
Risultati terapeutici dell'integrazione sensoriale rispetto all'intervento motorio fine nei bambini con autismo
Clinicamente, i bambini con spettro autistico mostrano spesso ritardi motori grossolani nelle abilità supine, prone e sedute nel loro primo anno di vita.
Ritardo nel gattonare, camminare e raggiungere altri traguardi motori sono frequentemente osservati nei bambini piccoli.
Inoltre, le difficoltà nelle capacità motorie fini sono frequenti nelle persone con spettro autistico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Molti studi hanno dimostrato che i miglioramenti nelle capacità senso-motorie, nella pianificazione motoria e nelle abilità legate alla lettura nei bambini con disabilità intellettive e di apprendimento sono stati osservati utilizzando l'integrazione sensoriale e l'intervento motorio fine.
Tuttavia, ci sono studi limitati che indagano l'efficacia dell'integrazione sensoriale/terapia occupazionale sulle caratteristiche autistiche (movimento stereotipato, comunicazione e interazione sociale).
Le capacità motorie fini e la qualità della vita dei bambini con spettro autistico sono marcatamente influenzate, il che potrebbe essere correlato al movimento stereotipato e alle limitate interazioni sociali.
Pertanto, questo studio sarà condotto per indagare e confrontare tra i risultati terapeutici dell'IS sensoriale e l'intervento motorio fine sulle caratteristiche autistiche, le capacità motorie fini e la qualità della vita dei bambini con spettro autistico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 8 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'età va dagli 8 ai 12 anni.
- Caratteristiche autistiche da lievi a moderate secondo la scala di valutazione dell'autismo Gilliam: (punteggi da 60 a 110).
- Ritardo mentale da lieve a moderato (QI di 35-70).
- È in grado di comprendere e seguire semplici istruzioni.
Criteri di esclusione:
- Difetti visivi o uditivi significativi.
- Storia di paralisi cerebrale o disturbo psichiatrico (ad esempio disturbo da deficit di attenzione e iperattività).
- Storia di interferenza chirurgica o fratture degli arti superiori negli ultimi 12 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: formazione convenzionale
i bambini hanno ricevuto esercizi motori fini
|
esercizi di stretching e rafforzamento oltre a esercizi per migliorare le capacità motorie
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: formazione sull'integrazione sensoriale
I bambini hanno ricevuto un programma di integrazione sensoriale progettato
|
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala di valutazione dell'autismo di Gilliam
Lasso di tempo: 3 mesi
|
più alto è l'indice di autismo, indica la probabilità che l'individuo abbia l'autismo
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test di abilità motoria Bruininks-Oseretsky
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Il dominio del controllo manuale fine sarà valutato nel presente studio.
Per il punteggio sono state utilizzate norme specifiche di genere poiché gli autori della scala le ritengono più accurate rispetto alle norme di genere combinate
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Emam H El-Negamy, professor, Cairo university
- Direttore dello studio: kamilia saad, Cairo university
- Investigatore principale: dalia galal, cairo university, Egypt
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 marzo 2020
Completamento primario (Effettivo)
15 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
15 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
6 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Autism spectrum
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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