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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04696133
Sensorische Integration versus feinmotorische Intervention bei Kindern mit Autismus
7. März 2024 aktualisiert von: Amira Mahmoud Abd-elmonem, Cairo University
Therapeutische Ergebnisse der sensorischen Integration im Vergleich zur feinmotorischen Intervention bei Kindern mit Autismus
Klinisch zeigen Säuglinge mit Autismus-Spektrum in ihrem ersten Lebensjahr häufig grobmotorische Verzögerungen in Rücken-, Bauch- und Sitzfähigkeiten.
Verzögerungen beim Krabbeln, Gehen und Erreichen anderer motorischer Meilensteine werden häufig im Kleinkindalter beobachtet.
Darüber hinaus treten bei Personen mit Autismus-Spektrum häufig Schwierigkeiten in der Feinmotorik auf.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Viele Studien haben gezeigt, dass Verbesserungen der sensomotorischen Fähigkeiten, der motorischen Planung und der lesebezogenen Fähigkeiten bei Kindern mit Lern- und geistigen Behinderungen durch sensorische Integration und feinmotorische Interventionen beobachtet wurden.
Es gibt jedoch nur begrenzte Studien, die die Wirksamkeit der sensorischen Integration/Ergotherapie bei autistischen Merkmalen (stereotype Bewegung, Kommunikation und soziale Interaktion) untersuchen.
Feinmotorik und Lebensqualität von Kindern mit Autismus-Spektrum sind deutlich beeinträchtigt, was mit der Stereotypenbewegung und eingeschränkten sozialen Interaktionen zusammenhängen könnte.
Daher wird diese Studie durchgeführt, um die therapeutischen Ergebnisse von sensorischer SI und feinmotorischer Intervention auf autistische Merkmale, feinmotorische Fähigkeiten und Lebensqualität von Kindern mit Autismus-Spektrum zu untersuchen und zu vergleichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Giza, Ägypten
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Jahre bis 8 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Alter reicht von 8 bis 12 Jahren.
- Leichte bis mittelschwere autistische Merkmale gemäß der Gilliam-Autismus-Bewertungsskala: (Werte von 60 bis 110).
- Leichte bis mittelschwere geistige Behinderung (IQ von 35-70).
- Kann einfache Anweisungen verstehen und befolgen.
Ausschlusskriterien:
- Erhebliche visuelle oder auditive Mängel.
- Geschichte der Zerebralparese oder psychiatrischen Störung (z. B. Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung).
- Vorgeschichte von chirurgischen Eingriffen oder Frakturen der oberen Gliedmaßen in den letzten 12 Monaten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: konventionelle Ausbildung
Die Kinder erhielten feinmotorische Übungen
|
Dehnungs- und Kräftigungsübungen sowie Übungen zur Förderung der Feinmotorik
Andere Namen:
|
|
Experimental: sensorisches Integrationstraining
Die Kinder erhielten ein entwickeltes Programm zur sensorischen Integration
|
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gilliams Autismus-Bewertungsskala
Zeitfenster: 3 Monate
|
Höher als der Autismus-Index geben Sie die Wahrscheinlichkeit an, dass die Person Autismus hat
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bruininks-Oseretsky-Test der motorischen Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: 3 Monate
|
Der Bereich der feinen manuellen Steuerung wird in der aktuellen Studie bewertet.
Für die Bewertung wurden geschlechtsspezifische Normen verwendet, da diese laut den Autoren der Skala genauer sind als kombinierte Geschlechternormen
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Emam H El-Negamy, professor, Cairo University
- Studienleiter: kamilia saad, Cairo University
- Hauptermittler: dalia galal, cairo university, Egypt
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. März 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Mai 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Januar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Januar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Januar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Autism spectrum
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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