- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04696133
Integración sensorial versus intervención motora fina en niños con autismo
7 de marzo de 2024 actualizado por: Amira Mahmoud Abd-elmonem, Cairo University
Resultados terapéuticos de la integración sensorial frente a la intervención motora fina en niños con autismo
Clínicamente, los bebés con espectro autista a menudo muestran retrasos en la motricidad gruesa en las habilidades de decúbito supino, prono y sentado en su primer año de vida.
La demora en gatear, caminar y lograr otros hitos motores se observa con frecuencia en la niñez.
Además, las dificultades en la motricidad fina son frecuentes en individuos con espectro autista.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Muchos estudios demostraron que se observaron mejoras en las habilidades sensoriomotrices, la planificación motora y las habilidades relacionadas con la lectura en niños con discapacidades intelectuales y de aprendizaje mediante la integración sensorial y la intervención de motricidad fina.
Sin embargo, existen estudios limitados que investigan la efectividad de la integración sensorial/terapia ocupacional en las características autistas (movimiento estereotipado, comunicación e interacción social).
Las habilidades motoras finas y la calidad de vida de los niños con espectro autista se ven marcadamente afectadas, lo que podría estar relacionado con el movimiento de estereotipos y las interacciones sociales limitadas.
Por lo tanto, este estudio se llevará a cabo para investigar y comparar los resultados terapéuticos de la SI sensorial y la intervención motora fina en las características autistas, las habilidades motoras finas y la calidad de vida de los niños con el espectro autista.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- faculty of physical therapy, Cairo university
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 8 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad oscila entre los 8 y los 12 años.
- Características autistas leves a moderadas según la escala de calificación de autismo de Gilliam: (puntuaciones de 60 a 110).
- Retraso mental leve a moderado (CI de 35-70).
- Puede entender y seguir instrucciones simples.
Criterio de exclusión:
- Defectos visuales o auditivos significativos.
- Antecedentes de parálisis cerebral o trastorno psiquiátrico (por ejemplo, trastorno por déficit de atención con hiperactividad).
- Antecedentes de interferencia quirúrgica o fracturas de miembros superiores en los últimos 12 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: entrenamiento convencional
los niños recibieron ejercicios de motricidad fina
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ejercicios de estiramiento y fortalecimiento además de ejercicios para mejorar las habilidades motoras finas
Otros nombres:
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Experimental: entrenamiento de integración sensorial
Los niños recibieron un programa de integración sensorial diseñado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de calificación del autismo de Gilliam
Periodo de tiempo: 3 meses
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cuanto mayor sea el índice de autismo, indica la probabilidad de que el individuo tenga autismo
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de competencia motora de Bruininks-Oseretsky
Periodo de tiempo: 3 meses
|
El dominio del control manual fino se evaluará en el estudio actual.
Se utilizaron normas específicas de género para la puntuación, ya que los autores de la escala informan que son más precisas que las normas de género combinadas.
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Emam H El-Negamy, professor, Cairo University
- Director de estudio: kamilia saad, Cairo University
- Investigador principal: dalia galal, cairo university, Egypt
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
15 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
6 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Autism spectrum
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .