- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04699019
Hodnocení modelu Foot Touch Framework
7. září 2021 aktualizováno: Orthocare Innovations, LLC
Hodnocení modelu Foot Touch Framework v běhu
Rámový model Foot Touch byl vyvinut pro vyjádření křivek zemské reakční síly pozorované při chůzi a běhu.
Účelem tohoto výzkumu je shromáždit data o reakční síle země během chůze a běhu, která lze použít k vyhodnocení a ověření rámce Foot Touch.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Washington
-
Edmonds, Washington, Spojené státy, 98020
- Orthocare Innovations, LLC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Z řad široké veřejnosti se budou rekrutovat zdraví zdatní účastníci.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dospělí muži a ženy
- Schopnost samostatné chůze a běhu různými rychlostmi po dobu minimálně 30 minut
- Žádná historie závažných zranění za posledních šest měsíců
- Schopnost chodit a běhat bez bot/obutí
- Schopnost provádět jedno- a dvoustopé skoky nahoru a dolů z výšky 5 cm a 10 cm
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Matoucí chronické zranění nebo muskuloskeletální problém
- Těhotenství
- Symptomatické kardiovaskulární onemocnění nebo chronická obstrukční plicní nemoc
- Neumí číst a rozumět anglicky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní běžci
Všichni účastníci budou muset běžet bez obuvi kombinací čtyř předepsaných rychlostí (chůze a až 9 mph) a tří různých vzorů úderů (zadní, střední a přední) na rovném terénu.
|
Čtyři rychlosti od nastavené rychlosti chůze až po 9 mph
Sekvence úderů nohou (úder zadní nohou, úder střední části nohy, úder přední nohy)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síly MatScan
Časové okno: Vyhodnoceno 1. den (den sběru dat)
|
Pozemní reakční síly pro různé anatomické oblasti chodidla (calcaneal, tarsal, metatarsal, falangeal) měřené systémem MatScan
|
Vyhodnoceno 1. den (den sběru dat)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pozemní reakční síla
Časové okno: Vyhodnoceno 1. den (den sběru dat)
|
Reakční síla země měřená silovou deskou při chůzi, běhu a poskakování
|
Vyhodnoceno 1. den (den sběru dat)
|
|
Úhel hlezenního kloubu
Časové okno: Vyhodnoceno 1. den (den sběru dat)
|
Úhel hlezenního kloubu měřený systémem analýzy pohybu při chůzi, běhu a poskakování
|
Vyhodnoceno 1. den (den sběru dat)
|
|
Úhel kolenního kloubu
Časové okno: Vyhodnoceno 1. den (den sběru dat)
|
Úhel kolenního kloubu měřený systémem analýzy pohybu při chůzi, běhu a poskakování
|
Vyhodnoceno 1. den (den sběru dat)
|
|
Úhel kyčelního kloubu
Časové okno: Vyhodnoceno 1. den (den sběru dat)
|
Úhel kyčelního kloubu měřený systémem analýzy pohybu při chůzi, běhu a poskakování
|
Vyhodnoceno 1. den (den sběru dat)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
7. února 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
28. července 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
8. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. ledna 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
7. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
8. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 20190314
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Čtyři rychlosti
-
Eastern Mediterranean UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityAktivní, ne náborProtéza | Ztráta kosti, alveolární | Protetika | Implantáty, zubníEgypt
-
Air Force Military Medical University, ChinaDokončeno
-
Karolinska InstitutetSkane University HospitalAktivní, ne náborArtritida zápěstíŠvédsko
-
Singapore General HospitalNeznámý
-
Surgut Clinical Trauma HospitalUral State Medical UniversityAktivní, ne náborMrtvice | Subarachnoidální krvácení | Akutní traumatické poranění mozkuRuská Federace
-
Cairo UniversityDokončenoZrekonstruované čelisti | Fibula Flaps zdarma | Vše na čtyři technikyEgypt
-
Ankara City Hospital BilkentZatím nenabírámeNeuromuskulární blokáda | Neuromuskulární monitorování | Myopatie spojená se statiny
-
Poitiers University HospitalDokončeno
-
Inonu UniversityDokončenoTransplantace jater | Sarkopenie | Sarkopenie u jaterní cirhózyTurecko (Türkiye)