- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04699019
Ocena modelu ramowego dotyku stopy
7 września 2021 zaktualizowane przez: Orthocare Innovations, LLC
Ocena modelu ramowego dotyku stopy w bieganiu
Opracowano model ramowy Foot Touch, aby wyrazić przebiegi siły reakcji podłoża obserwowane podczas chodzenia i biegania.
Celem tego badania jest zebranie danych dotyczących siły reakcji podłoża podczas chodzenia i biegania, które można wykorzystać do oceny i weryfikacji struktury Foot Touch.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Edmonds, Washington, Stany Zjednoczone, 98020
- Orthocare Innovations, LLC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowi, sprawni fizycznie uczestnicy będą rekrutowani spośród ogółu społeczeństwa.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi dorośli mężczyźni i kobiety
- Zdolny do samodzielnego chodzenia i biegania z różnymi prędkościami przez minimum 30 minut
- Brak historii poważnych obrażeń w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Możliwość chodzenia i biegania bez butów/obuwia
- Możliwość wykonywania jedno- i dwunożnych podskoków w górę iw dół z wysokości 5 cm i 10 cm
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Mylący przewlekły uraz lub problem z układem mięśniowo-szkieletowym
- Ciąża
- Objawowa choroba układu krążenia lub przewlekła obturacyjna choroba płuc
- Nie potrafi czytać i rozumieć angielskiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywni biegacze
Wszyscy uczestnicy będą musieli biec bez obuwia w kombinacji czterech zalecanych prędkości (chodzenie i do 9 mil na godzinę) oraz trzech różnych wzorców uderzeń stopy (tyłostopia, śródstopia i przodostopia) na równym podłożu.
|
Cztery prędkości od ustawionej prędkości chodzenia do 9 mil na godzinę
Sekwencje uderzeń stopą (uderzenie w tylną część stopy, uderzenie w śródstopie, uderzenie w przednią część stopy)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siły MatScan
Ramy czasowe: Ocena w dniu 1 (dzień zbierania danych)
|
Siły reakcji podłoża dla różnych anatomicznych obszarów stopy (kości piętowej, stępu, śródstopia, paliczka) mierzone za pomocą systemu MatScan
|
Ocena w dniu 1 (dzień zbierania danych)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła reakcji podłoża
Ramy czasowe: Ocena w dniu 1 (dzień zbierania danych)
|
Siła reakcji podłoża mierzona przez tablicę siły podczas chodzenia, biegania i skakania
|
Ocena w dniu 1 (dzień zbierania danych)
|
|
Kąt stawu skokowego
Ramy czasowe: Ocena w dniu 1 (dzień zbierania danych)
|
Kąt stawu skokowego mierzony przez system analizy ruchu podczas chodzenia, biegania i podskakiwania
|
Ocena w dniu 1 (dzień zbierania danych)
|
|
Kąt stawu kolanowego
Ramy czasowe: Ocena w dniu 1 (dzień zbierania danych)
|
Kąt stawu kolanowego mierzony przez system analizy ruchu podczas chodzenia, biegania i podskakiwania
|
Ocena w dniu 1 (dzień zbierania danych)
|
|
Kąt stawu biodrowego
Ramy czasowe: Ocena w dniu 1 (dzień zbierania danych)
|
Kąt stawu biodrowego mierzony przez system analizy ruchu podczas chodzenia, biegania i podskakiwania
|
Ocena w dniu 1 (dzień zbierania danych)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
7 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
28 lipca 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
8 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
7 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20190314
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .