- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04699019
Evaluatie van het Foot Touch Framework-model
7 september 2021 bijgewerkt door: Orthocare Innovations, LLC
Evaluatie van het Foot Touch Framework-model bij hardlopen
Er is een Foot Touch-raamwerkmodel ontwikkeld om de golfvormen van de grondreactiekracht weer te geven die worden waargenomen bij lopen en rennen.
Het doel van dit onderzoek is het verzamelen van gegevens over de grondreactiekracht tijdens lopen en hardlopen die kunnen worden gebruikt om het Foot Touch-raamwerk te evalueren en te verifiëren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
10
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Edmonds, Washington, Verenigde Staten, 98020
- Orthocare Innovations, LLC
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde, valide deelnemers worden geworven uit het grote publiek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassen mannen en vrouwen
- In staat om zelfstandig te lopen en rennen met verschillende snelheden gedurende minimaal 30 minuten
- Geen geschiedenis van significante verwondingen in de afgelopen zes maanden
- Mogelijkheid om te lopen en rennen zonder schoenen / schoeisel
- Mogelijkheid om een- en tweevoetige sprongen op en neer uit te voeren vanaf een hoogte van 5 cm en 10 cm
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Confounding chronisch letsel of musculoskeletaal probleem
- Zwangerschap
- Symptomatische hart- en vaatziekten of chronische obstructieve longziekte
- Engels niet kunnen lezen en begrijpen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve hardlopers
Alle deelnemers moeten ongeschoeid rennen voor een combinatie van vier voorgeschreven snelheden (lopen en tot 9 mph) en drie verschillende voetstootpatronen (achtervoet, middenvoet en voorvoet) op een vlakke ondergrond.
|
Vier snelheden variërend van een vaste loopsnelheid tot 9 mph
Volgorde van voetaanvallen (achtervoetaanval, middenvoetaanval, voorvoetaanval)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MatScan-krachten
Tijdsspanne: Beoordeeld op dag 1 (dataverzamelingsdag)
|
Grondreactiekrachten voor verschillende anatomische gebieden van de voet (Calcaneal, Tarsal, Metatarsal, Phalangeal) gemeten door het MatScan-systeem
|
Beoordeeld op dag 1 (dataverzamelingsdag)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Grondreactiekracht
Tijdsspanne: Beoordeeld op dag 1 (dataverzamelingsdag)
|
Grondreactiekracht gemeten door de krachtplaat tijdens loop-, hardloop- en huppeltaken
|
Beoordeeld op dag 1 (dataverzamelingsdag)
|
|
Hoek van het enkelgewricht
Tijdsspanne: Beoordeeld op dag 1 (dataverzamelingsdag)
|
Enkelgewrichtshoek gemeten door bewegingsanalysesysteem tijdens loop-, hardloop- en huppeltaken
|
Beoordeeld op dag 1 (dataverzamelingsdag)
|
|
Hoek van het kniegewricht
Tijdsspanne: Beoordeeld op dag 1 (dataverzamelingsdag)
|
Kniegewrichtshoek gemeten door bewegingsanalysesysteem tijdens loop-, hardloop- en huppeltaken
|
Beoordeeld op dag 1 (dataverzamelingsdag)
|
|
Heupgewricht hoek
Tijdsspanne: Beoordeeld op dag 1 (dataverzamelingsdag)
|
Heupgewrichtshoek gemeten door bewegingsanalysesysteem tijdens loop-, hardloop- en huppeltaken
|
Beoordeeld op dag 1 (dataverzamelingsdag)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
7 februari 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
28 juli 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
8 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 januari 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
7 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
8 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20190314
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .