- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04699019
Evaluering av Foot Touch Framework Model
7. september 2021 oppdatert av: Orthocare Innovations, LLC
Evaluering av Foot Touch Framework Model i løping
En Foot Touch-rammemodell er utviklet for å uttrykke bølgeformene for bakkens reaksjonskraft observert for gange og løping.
Hensikten med denne forskningen er å samle inn bakkereaksjonskraftdata under gange og løping som kan brukes til å evaluere og verifisere Foot Touch-rammeverket.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
10
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Edmonds, Washington, Forente stater, 98020
- Orthocare Innovations, LLC
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske, spreke deltakere vil bli rekruttert fra allmennheten.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske voksne menn og kvinner
- Kan gå og løpe selvstendig i forskjellige hastigheter i minimum 30 minutter
- Ingen historie med betydelige skader de siste seks månedene
- Evne til å gå og løpe uten sko/fottøy
- Evne til å utføre en- og tofotshopp opp og ned fra 5 cm og 10 cm høyde
- Evne til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Forvirrende kronisk skade eller muskel- og skjelettproblem
- Svangerskap
- Symptomatisk kardiovaskulær sykdom eller kronisk obstruktiv lungesykdom
- Kan ikke lese og forstå engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktive løpere
Alle deltakere vil bli pålagt å løpe usko i en kombinasjon av fire foreskrevne hastigheter (gåing og opptil 9 mph) og tre forskjellige fotslagmønstre (bakfot, midtfot og forfot) på jevnt underlag.
|
Fire hastigheter fra en innstilt ganghastighet opp til 9 mph
Fotslagsekvenser (bakfotslag, midtfotslag, forfotslag)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MatScan Forces
Tidsramme: Vurdert på dag 1 (datainnsamlingsdag)
|
Bakkereaksjonskrefter for distinkte anatomiske områder av foten (Calcaneal, Tarsal, Metatarsal, Phalangeal) målt av MatScan-systemet
|
Vurdert på dag 1 (datainnsamlingsdag)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bakke reaksjonskraft
Tidsramme: Vurdert på dag 1 (datainnsamlingsdag)
|
Bakreaksjonskraft målt av kraftplaten under gå-, løping- og hoppeoppgaver
|
Vurdert på dag 1 (datainnsamlingsdag)
|
|
Ankelleddsvinkel
Tidsramme: Vurdert på dag 1 (datainnsamlingsdag)
|
Ankelleddsvinkel målt av bevegelsesanalysesystem under gå-, løping- og hoppeoppgaver
|
Vurdert på dag 1 (datainnsamlingsdag)
|
|
Kneleddsvinkel
Tidsramme: Vurdert på dag 1 (datainnsamlingsdag)
|
Kneleddsvinkel målt av bevegelsesanalysesystem under gå-, løping- og hoppeoppgaver
|
Vurdert på dag 1 (datainnsamlingsdag)
|
|
Hofteleddsvinkel
Tidsramme: Vurdert på dag 1 (datainnsamlingsdag)
|
Hofteleddsvinkel målt av bevegelsesanalysesystem under gå-, løping- og hoppeoppgaver
|
Vurdert på dag 1 (datainnsamlingsdag)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
7. februar 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
28. juli 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
8. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
7. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20190314
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .