- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04699019
Bewertung des Foot Touch Framework-Modells
7. September 2021 aktualisiert von: Orthocare Innovations, LLC
Bewertung des Foot Touch Framework-Modells beim Laufen
Ein Foot-Touch-Framework-Modell wurde entwickelt, um die beim Gehen und Laufen beobachteten Wellenformen der Bodenreaktionskraft auszudrücken.
Der Zweck dieser Forschung besteht darin, Daten zur Bodenreaktionskraft beim Gehen und Laufen zu sammeln, die zur Bewertung und Überprüfung des Foot Touch-Frameworks verwendet werden können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Washington
-
Edmonds, Washington, Vereinigte Staaten, 98020
- Orthocare Innovations, LLC
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunde, arbeitsfähige Teilnehmer werden aus der breiten Öffentlichkeit rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde erwachsene Männer und Frauen
- In der Lage, mindestens 30 Minuten lang unabhängig zu gehen und mit verschiedenen Geschwindigkeiten zu laufen
- Keine signifikanten Verletzungen in den letzten sechs Monaten
- Fähigkeit, ohne Schuhe/Schuhe zu gehen und zu laufen
- Fähigkeit, ein- und zweibeinige Sprünge auf und ab aus 5 cm und 10 cm Höhe auszuführen
- Fähigkeit zur informierten Einwilligung
Ausschlusskriterien:
- Verwirrende chronische Verletzungen oder muskuloskelettale Probleme
- Schwangerschaft
- Symptomatische Herz-Kreislauf-Erkrankung oder chronisch obstruktive Lungenerkrankung
- Kann Englisch nicht lesen und verstehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktive Läufer
Alle Teilnehmer müssen für eine Kombination aus vier vorgeschriebenen Geschwindigkeiten (Gehen und bis zu 15 km/h) und drei verschiedenen Trittmustern (Rückfuß, Mittelfuß und Vorderfuß) auf ebenem Boden unbeschlagen laufen.
|
Vier Geschwindigkeiten von einer festgelegten Gehgeschwindigkeit bis zu 14 km/h
Fußauftrittssequenzen (Rückfußauftritt, Mittelfußauftritt, Vorfußauftritt)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
MatScan-Kräfte
Zeitfenster: Bewertet am Tag 1 (Tag der Datenerhebung)
|
Bodenreaktionskräfte für bestimmte anatomische Bereiche des Fußes (Calcaneus, Tarsal, Metatarsal, Phalanx), gemessen mit dem MatScan-System
|
Bewertet am Tag 1 (Tag der Datenerhebung)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bodenreaktionskraft
Zeitfenster: Bewertet am Tag 1 (Tag der Datenerhebung)
|
Bodenreaktionskraft, die von der Kraftmessplatte beim Gehen, Laufen und Hüpfen gemessen wird
|
Bewertet am Tag 1 (Tag der Datenerhebung)
|
Winkel des Sprunggelenks
Zeitfenster: Bewertet am Tag 1 (Tag der Datenerhebung)
|
Sprunggelenkwinkel, gemessen durch Bewegungsanalysesystem beim Gehen, Laufen und Hüpfen
|
Bewertet am Tag 1 (Tag der Datenerhebung)
|
Kniegelenkwinkel
Zeitfenster: Bewertet am Tag 1 (Tag der Datenerhebung)
|
Kniegelenkwinkel, gemessen vom Bewegungsanalysesystem beim Gehen, Laufen und Hüpfen
|
Bewertet am Tag 1 (Tag der Datenerhebung)
|
Winkel des Hüftgelenks
Zeitfenster: Bewertet am Tag 1 (Tag der Datenerhebung)
|
Hüftgelenkwinkel, gemessen durch Bewegungsanalysesystem beim Gehen, Laufen und Hüpfen
|
Bewertet am Tag 1 (Tag der Datenerhebung)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
7. Februar 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
28. Juli 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
8. Januar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Dezember 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Januar 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
7. Januar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
8. September 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. September 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 20190314
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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