- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04699019
Evaluación del modelo de marco Foot Touch
7 de septiembre de 2021 actualizado por: Orthocare Innovations, LLC
Evaluación del modelo del marco Foot Touch en la carrera
Se ha desarrollado un modelo de marco Foot Touch para expresar las formas de onda de la fuerza de reacción del suelo observadas al caminar y correr.
El propósito de esta investigación es recopilar datos de la fuerza de reacción del suelo durante la marcha y la carrera que se pueden utilizar para evaluar y verificar el marco Foot Touch.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Edmonds, Washington, Estados Unidos, 98020
- Orthocare Innovations, LLC
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se reclutarán participantes sanos y sin discapacidades del público en general.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres adultos sanos
- Capaz de caminar y correr de forma independiente a varias velocidades durante un mínimo de 30 minutos
- Sin antecedentes de lesiones importantes en los últimos seis meses
- Capacidad para caminar y correr sin zapatos/calzado
- Capacidad para realizar saltos con uno y dos pies hacia arriba y hacia abajo desde alturas de 5 cm y 10 cm.
- Capacidad para dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Confundir lesión crónica o problema musculoesquelético
- El embarazo
- Enfermedad cardiovascular sintomática o enfermedad pulmonar obstructiva crónica
- No es capaz de leer y entender inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Corredores activos
Todos los participantes deberán correr descalzos en una combinación de cuatro velocidades prescritas (caminar y hasta 9 mph) y tres patrones diferentes de pisada (retropié, mediopié y antepié) en terreno llano.
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Cuatro velocidades que van desde una velocidad de caminata establecida hasta 9 mph
Secuencias de golpe de pie (golpe de retropié, golpe de mediopié, golpe de antepié)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerzas MatScan
Periodo de tiempo: Evaluado el día 1 (día de recopilación de datos)
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Fuerzas de reacción del suelo para distintas regiones anatómicas del pie (calcáneo, tarso, metatarso, falange) medidas por el sistema MatScan
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Evaluado el día 1 (día de recopilación de datos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza de reacción del suelo
Periodo de tiempo: Evaluado el día 1 (día de recopilación de datos)
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Fuerza de reacción del suelo medida por la placa de fuerza durante tareas de caminar, correr y saltar
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Evaluado el día 1 (día de recopilación de datos)
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Ángulo de la articulación del tobillo
Periodo de tiempo: Evaluado el día 1 (día de recopilación de datos)
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Ángulo de la articulación del tobillo medido por el sistema de análisis de movimiento durante tareas de caminar, correr y saltar
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Evaluado el día 1 (día de recopilación de datos)
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Ángulo de la articulación de la rodilla
Periodo de tiempo: Evaluado el día 1 (día de recopilación de datos)
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Ángulo de la articulación de la rodilla medido por el sistema de análisis de movimiento durante tareas de caminar, correr y saltar
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Evaluado el día 1 (día de recopilación de datos)
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Ángulo de la articulación de la cadera
Periodo de tiempo: Evaluado el día 1 (día de recopilación de datos)
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Ángulo de la articulación de la cadera medido por el sistema de análisis de movimiento durante tareas de caminar, correr y saltar
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Evaluado el día 1 (día de recopilación de datos)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
7 de febrero de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
28 de julio de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
8 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
7 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20190314
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .