- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04699019
Evaluering af Foot Touch Framework Model
7. september 2021 opdateret af: Orthocare Innovations, LLC
Evaluering af Foot Touch Framework Model i løb
En Foot Touch-rammemodel er blevet udviklet til at udtrykke bølgeformerne for jordreaktionskraften, der observeres ved gang og løb.
Formålet med denne forskning er at indsamle jordreaktionskraftdata under gang og løb, som kan bruges til at evaluere og verificere Foot Touch-rammen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
10
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Edmonds, Washington, Forenede Stater, 98020
- Orthocare Innovations, LLC
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sunde, raske deltagere vil blive rekrutteret fra den brede offentlighed.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde voksne mænd og kvinder
- I stand til selvstændigt at gå og løbe ved forskellige hastigheder i minimum 30 minutter
- Ingen historie med væsentlige skader i de seneste seks måneder
- Evne til at gå og løbe uden sko/fodtøj
- Evne til at udføre en- og tofodshop op og ned fra 5 cm og 10 cm højde
- Evne til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Forvirrende kronisk skade eller muskuloskeletale problem
- Graviditet
- Symptomatisk hjerte-kar-sygdom eller kronisk obstruktiv lungesygdom
- Kan ikke læse og forstå engelsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktive løbere
Alle deltagere skal løbe usko i en kombination af fire foreskrevne hastigheder (gang og op til 9 mph) og tre forskellige fodslagsmønstre (bagfod, mellemfod og forfod) på jævnt underlag.
|
Fire hastigheder lige fra en indstillet ganghastighed op til 9 mph
Foot strike-sekvenser (rearfoot strike, midfoot strike, forfod strike)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
MatScan Forces
Tidsramme: Vurderet på dag 1 (dataindsamlingsdag)
|
Jordreaktionskræfter for distinkte anatomiske områder af foden (Calcaneal, Tarsal, Metatarsal, Phalangeal) målt af MatScan-systemet
|
Vurderet på dag 1 (dataindsamlingsdag)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Jordreaktionskraft
Tidsramme: Vurderet på dag 1 (dataindsamlingsdag)
|
Jordreaktionskraft målt af kraftpladen under gang-, løb- og hoppeopgaver
|
Vurderet på dag 1 (dataindsamlingsdag)
|
Ankelledsvinkel
Tidsramme: Vurderet på dag 1 (dataindsamlingsdag)
|
Ankelledsvinkel målt af bevægelsesanalysesystem under gang-, løb- og hoppeopgaver
|
Vurderet på dag 1 (dataindsamlingsdag)
|
Knæledsvinkel
Tidsramme: Vurderet på dag 1 (dataindsamlingsdag)
|
Knæledsvinkel målt af bevægelsesanalysesystem under gang-, løb- og hoppeopgaver
|
Vurderet på dag 1 (dataindsamlingsdag)
|
Hofteledsvinkel
Tidsramme: Vurderet på dag 1 (dataindsamlingsdag)
|
Hofteledsvinkel målt af bevægelsesanalysesystem under gang-, løb- og hoppeopgaver
|
Vurderet på dag 1 (dataindsamlingsdag)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
7. februar 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
28. juli 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
8. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. januar 2021
Først opslået (FAKTISKE)
7. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
8. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20190314
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fire hastigheder
-
Talita Cumi Ltd.Aetrex Worldwide IncAktiv, ikke rekrutterendeLøbekomfort | Løbehastighed | Forekomst af løberelaterede skaderDet Forenede Kongerige
-
Karolinska InstitutetSkane University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeHåndledsgigtSverige
-
Air Force Military Medical University, ChinaAfsluttetPostoperative komplikationerKina
-
Northwestern UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Medtronic - MITGAfsluttetGaldeblære sygdomForenede Stater, Italien, Det Forenede Kongerige
-
Brian W. NoehrenU.S. Army Medical Research and Development CommandRekrutteringLårbensbrud | SkinnebensbrudForenede Stater
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityBritish University In EgyptAfsluttetMisfarvede tænderEgypten
-
Hams Hamed AbdelrahmanRekruttering
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Kaohsiung Veterans General Hospital, Kaohsiung, Taiwan, ROC; National Yang-Ming...AfsluttetVariceal blødning, endoskopisk variceal LigationTaiwan