- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04699019
Avaliando o modelo de estrutura de toque do pé
7 de setembro de 2021 atualizado por: Orthocare Innovations, LLC
Avaliando o modelo de estrutura de toque do pé na corrida
Um modelo de estrutura Foot Touch foi desenvolvido para expressar as formas de onda da força de reação do solo observadas para caminhar e correr.
O objetivo desta pesquisa é coletar dados de força de reação do solo durante caminhada e corrida que possam ser usados para avaliar e verificar a estrutura do Foot Touch.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Washington
-
Edmonds, Washington, Estados Unidos, 98020
- Orthocare Innovations, LLC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participantes saudáveis e aptos serão recrutados do público em geral.
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres adultos saudáveis
- Capaz de caminhar e correr independentemente em várias velocidades por no mínimo 30 minutos
- Sem histórico de lesões significativas nos últimos seis meses
- Capacidade de andar e correr sem sapatos/calçado
- Capacidade de executar saltos de um e dois pés para cima e para baixo de 5 cm e 10 cm de altura
- Capacidade de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Confundir lesão crônica ou problema musculoesquelético
- Gravidez
- Doença cardiovascular sintomática ou doença pulmonar obstrutiva crônica
- Não é capaz de ler e entender inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Corredores ativos
Todos os participantes serão obrigados a correr descalços para uma combinação de quatro velocidades prescritas (caminhada e até 9 mph) e três diferentes padrões de batida do pé (retropé, mediopé e antepé) no nível do solo.
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Quatro velocidades que variam de uma velocidade de caminhada definida até 9 mph
Sequências de golpes com os pés (golpes com o retropé, golpes com o meio do pé, golpes com o antepé)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Forças MatScan
Prazo: Avaliado no dia 1 (dia da coleta de dados)
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Forças de reação do solo para regiões anatômicas distintas do pé (calcâneo, tarso, metatarso, falangeal) medidas pelo sistema MatScan
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Avaliado no dia 1 (dia da coleta de dados)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força de reação do solo
Prazo: Avaliado no dia 1 (dia da coleta de dados)
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Força de reação do solo medida pela plataforma de força durante tarefas de caminhada, corrida e salto
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Avaliado no dia 1 (dia da coleta de dados)
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Ângulo da articulação do tornozelo
Prazo: Avaliado no dia 1 (dia da coleta de dados)
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Ângulo da articulação do tornozelo medido pelo sistema de análise de movimento durante tarefas de caminhada, corrida e salto
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Avaliado no dia 1 (dia da coleta de dados)
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Ângulo da articulação do joelho
Prazo: Avaliado no dia 1 (dia da coleta de dados)
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Ângulo da articulação do joelho medido pelo sistema de análise de movimento durante tarefas de caminhada, corrida e salto
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Avaliado no dia 1 (dia da coleta de dados)
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Ângulo da articulação do quadril
Prazo: Avaliado no dia 1 (dia da coleta de dados)
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Ângulo da articulação do quadril medido pelo sistema de análise de movimento durante tarefas de caminhada, corrida e salto
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Avaliado no dia 1 (dia da coleta de dados)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
7 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
28 de julho de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
8 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2021
Primeira postagem (REAL)
7 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20190314
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .