- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04702594
Muzikoterapie a psycho-behaviorální poruchy u starší populace (DEMUse)
Vliv muzikoterapie na psycho-behaviorální poruchy seniorů trpících neurokognitivními poruchami
Od 90. let 20. století umožňuje neurověda s funkční magnetickou rezonancí pochopit blahodárný neurofyziologický účinek hudby na člověka a jeho mozek. Prokázali, že hudba stimuluje plasticitu mozku a přispívá k reorganizaci postižených nervových okruhů. Koncept cerebrální plasticity a mozkové symfonie tak byly vyvinuty. V březnu 2008 navrhl HAS (High Authority for Health) ve svých doporučeních osvědčené postupy týkající se zvládání neurodegenerativních onemocnění, že "Muzikoterapie, aromaterapie, multisenzorická stimulace... by mohly zlepšit některé aspekty chování". Hudba ukázala, že kapacita paměti může zůstat přítomná u lidí s Alzheimerovou chorobou i v pokročilých stádiích. Hudba také zlepšuje pohodu pacientů s Alzheimerovou nebo smíšenou demencí žijících v ústavech a snižuje utrpení pečovatelů. Zlepšuje komunikaci s ostatními, včetně těch, kteří ztratili obvyklé komunikační kódy, a zlepšuje kvalitu spánku starších lidí žijících v ústavech.
Ačkoli si hudební intervence v poslední době získaly popularitu jako nefarmakologická léčba demence, vědecké důkazy vyžadují další výzkum.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Anne FRELY, MD
- Telefonní číslo: 04.72.16.71.41
- E-mail: anne.frely@chu-lyon.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Blandine DE-LA-GASTINE, MD
- Telefonní číslo: 04.72.16.71.14
- E-mail: blandine.de-la-gastine@chu-lyon.fr
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69005
- Nábor
- Hopital Pierre Garraud
-
Kontakt:
- Anne FRELY,, PH
- Telefonní číslo: 04.72.16.71.41
- E-mail: anne.frely@chu-lyon.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Na posíleném nemocničním oddělení byli během sledovaného období přítomni pacienti starší 60 let
- Pacienti starší 60 let hospitalizovaní v následné péči a rehabilitaci s poruchami chování v souvislosti s neurokognitivní poruchou
Kritéria vyloučení:
- Nespárová hluchota
- Odmítnutí účasti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: UHR a SRH
Všichni pacienti nad 60 let přítomni v UHR a hospitalizovaní v SRH s poruchami chování v kontextu neurokognitivní poruchy
|
Využití nástroje MUSICARE, digitálního prostoru umožňujícího přístup k různým ověřeným metodám muzikoterapie.
Časy poslechu hudby jsou nabízeny pacientům s kognitivní poruchou s psycho-behaviorálními příznaky.
Sezení jsou individuální nebo skupinová, kterou provádí psychomotorický terapeut v UHR a dobrovolní pečovatelé vyškolení v SRH.
Sezení trvají v průměru 20-30 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vývoj stupnice NeuroPsychiatrického inventáře (NPI).
Časové okno: Výchozí stav, jednou týdně během účasti ve studii a na konci účasti pacienta ve studii (1 měsíc po zařazení)
|
Zlepšení psycho-behaviorálních symptomů bude hodnoceno podle skóre NPI poskytnutého aplikací MUSIC CARE, kterou provádí pečovatel.
|
Výchozí stav, jednou týdně během účasti ve studii a na konci účasti pacienta ve studii (1 měsíc po zařazení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL20_0489
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .