- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04702594
Музыкальная терапия и психоповеденческие расстройства у пожилых людей (DEMUse)
Влияние музыкальной терапии на психоповеденческие расстройства у пожилых людей, страдающих нейрокогнитивными расстройствами
С 1990-х годов нейробиология с функциональной МРТ позволила понять благотворное нейрофизиологическое влияние музыки на человека и его мозг. Они показали, что музыка стимулирует пластичность мозга и способствует реорганизации пораженных нейронных цепей. Таким образом, была разработана концепция церебральной пластичности и церебральной симфонии. В марте 2008 года HAS (Высшее управление здравоохранения) предложило в своих рекомендациях передовой опыт лечения нейродегенеративных заболеваний, согласно которому «музыкальная терапия, ароматерапия, мультисенсорная стимуляция ... могут улучшить некоторые аспекты поведения». Музыка показала, что способность памяти может сохраняться у людей с болезнью Альцгеймера даже на поздних стадиях. Музыка также улучшает самочувствие пациентов с болезнью Альцгеймера или смешанной деменцией, проживающих в учреждениях, и уменьшает страдания лиц, осуществляющих уход. Улучшает общение с окружающими, в том числе с утратившими привычные коды общения и улучшает качество сна пожилых людей, проживающих в учреждениях.
Однако, несмотря на то, что музыкальные вмешательства в последнее время приобрели популярность в качестве немедикаментозного лечения деменции, научные данные требуют дальнейших исследований.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Anne FRELY, MD
- Номер телефона: 04.72.16.71.41
- Электронная почта: anne.frely@chu-lyon.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Blandine DE-LA-GASTINE, MD
- Номер телефона: 04.72.16.71.14
- Электронная почта: blandine.de-la-gastine@chu-lyon.fr
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69005
- Рекрутинг
- Hopital Pierre Garraud
-
Контакт:
- Anne FRELY,, PH
- Номер телефона: 04.72.16.71.41
- Электронная почта: anne.frely@chu-lyon.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 60 лет, находившиеся в усиленном стационарном отделении в период исследования
- Больные старше 60 лет, госпитализированные в долечивание и реабилитацию с поведенческими расстройствами на фоне нейрокогнитивного расстройства
Критерий исключения:
- Непарная глухота
- Отказ от участия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: УВР и СРЗ
Все пациенты старше 60 лет, находящиеся в УВР и госпитализированные в СРЗ с поведенческими расстройствами на фоне нейрокогнитивного расстройства.
|
Использование инструмента MUSICARE, цифрового пространства, позволяющего получить доступ к различным проверенным методам музыкальной терапии.
Время прослушивания музыки предлагается пациентам с когнитивными нарушениями с психоповеденческими симптомами.
Сеансы проводятся индивидуально или в группе психомоторным терапевтом в UHR и волонтерами, прошедшими обучение в области СРЗ.
Сеанс длится в среднем 20-30 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эволюция шкалы нейропсихиатрической инвентаризации (NPI)
Временное ограничение: Исходный уровень, один раз в неделю во время участия в исследовании и в конце участия пациента в исследовании (через 1 месяц после включения)
|
Улучшение психоповеденческих симптомов будет оцениваться по шкале NPI, предоставленной приложением MUSIC CARE, выполненным лицом, осуществляющим уход.
|
Исходный уровень, один раз в неделю во время участия в исследовании и в конце участия пациента в исследовании (через 1 месяц после включения)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL20_0489
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .