- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04702594
Musicoterapia e Distúrbios Psicocomportamentais na População Idosa (DEMUse)
Impacto da Musicoterapia nos Distúrbios Psicocomportamentais de Idosos com Distúrbios Neurocognitivos
Desde a década de 1990, a neurociência, com a ressonância magnética funcional, permite compreender o efeito neurofisiológico benéfico da música no homem e em seu cérebro. Eles mostraram que a música estimula a plasticidade cerebral e contribui para a reorganização dos circuitos neurais afetados. O conceito de plasticidade cerebral e sinfonia cerebral foram assim desenvolvidos. Em Março de 2008, o HAS (Alta Autoridade para a Saúde) propôs nas suas recomendações as boas práticas relativas à gestão das doenças neurodegenerativas que "A musicoterapia, a aromaterapia, a estimulação multissensorial... podem melhorar alguns aspectos do comportamento". A música mostrou que a capacidade de memória pode permanecer presente em pessoas com doença de Alzheimer mesmo em estágios avançados. A música também melhora o bem-estar de pacientes com Alzheimer ou demência mista que vivem em instituições e reduz o sofrimento dos cuidadores. Melhora a comunicação com os outros, incluindo aqueles que perderam os códigos habituais de comunicação e melhora a qualidade do sono dos idosos que vivem em instituições.
No entanto, embora as intervenções musicais tenham ganhado popularidade recentemente como tratamento não farmacológico para demência, as evidências científicas justificam mais pesquisas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Anne FRELY, MD
- Número de telefone: 04.72.16.71.41
- E-mail: anne.frely@chu-lyon.fr
Estude backup de contato
- Nome: Blandine DE-LA-GASTINE, MD
- Número de telefone: 04.72.16.71.14
- E-mail: blandine.de-la-gastine@chu-lyon.fr
Locais de estudo
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Lyon, França, 69005
- Recrutamento
- Hopital Pierre Garraud
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Contato:
- Anne FRELY,, PH
- Número de telefone: 04.72.16.71.41
- E-mail: anne.frely@chu-lyon.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com mais de 60 anos presentes na unidade hospitalar reforçada durante o período do estudo
- Doentes com mais de 60 anos internados em acompanhamento e reabilitação com perturbações comportamentais no contexto de uma perturbação neurocognitiva
Critério de exclusão:
- surdez não pareada
- Recusa em participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: UHR e SRH
Todos os pacientes com mais de 60 anos presentes na UHR e internados no SSR com distúrbios comportamentais no contexto de um distúrbio neurocognitivo
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Utilização da ferramenta MUSICARE, um espaço digital que permite o acesso a diferentes métodos validados de musicoterapia.
Tempos de audição de música são oferecidos a pacientes com comprometimento cognitivo com sintomas psicocomportamentais.
As sessões são individuais ou em grupo realizadas por um terapeuta psicomotor em UHR e cuidadores voluntários treinados em SSR.
As sessões duram em média 20-30min.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Evolução da escala do Inventário NeuroPsiquiátrico (NPI)
Prazo: Linha de base, uma vez por semana durante a participação no estudo e no final da participação do paciente no estudo (1 mês após a inclusão)
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A melhora dos sintomas psicocomportamentais será avaliada pela pontuação NPI fornecida pelo aplicativo MUSIC CARE realizado por um cuidador.
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Linha de base, uma vez por semana durante a participação no estudo e no final da participação do paciente no estudo (1 mês após a inclusão)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL20_0489
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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