- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04702594
Musiktherapie und psychische Verhaltensstörungen bei älteren Menschen (DEMUse)
Einfluss der Musiktherapie auf psychische Verhaltensstörungen älterer Menschen mit neurokognitiven Störungen
Seit den 1990er Jahren ermöglicht die Neurowissenschaft mit der funktionellen MRT, die wohltuende neurophysiologische Wirkung von Musik auf den Menschen und sein Gehirn zu verstehen. Sie haben gezeigt, dass Musik die Plastizität des Gehirns stimuliert und zur Neuorganisation der betroffenen neuronalen Schaltkreise beiträgt. So wurde das Konzept der zerebralen Plastizität und der zerebralen Symphonie entwickelt. Im März 2008 schlug die HAS (Hohe Behörde für Gesundheit) in ihren Empfehlungen bewährte Verfahren zur Behandlung neurodegenerativer Erkrankungen vor, dass „Musiktherapie, Aromatherapie, multisensorische Stimulation … bestimmte Verhaltensaspekte verbessern könnten“. Musik hat gezeigt, dass die Gedächtnisleistung bei Menschen mit Alzheimer-Krankheit auch im fortgeschrittenen Stadium bestehen bleiben kann. Musik verbessert auch das Wohlbefinden von Patienten mit Alzheimer oder gemischter Demenz, die in Einrichtungen leben, und verringert das Leiden der Pflegekräfte. Es verbessert die Kommunikation mit anderen, auch mit denen, die die üblichen Kommunikationscodes verloren haben, und verbessert die Schlafqualität älterer Menschen, die in Heimen leben.
Obwohl musikalische Interventionen als nicht-pharmakologische Behandlung von Demenz in letzter Zeit an Popularität gewonnen haben, erfordern die wissenschaftlichen Erkenntnisse weitere Forschung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Anne FRELY, MD
- Telefonnummer: 04.72.16.71.41
- E-Mail: anne.frely@chu-lyon.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Blandine DE-LA-GASTINE, MD
- Telefonnummer: 04.72.16.71.14
- E-Mail: blandine.de-la-gastine@chu-lyon.fr
Studienorte
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Lyon, Frankreich, 69005
- Rekrutierung
- Hôpital Pierre Garraud
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Kontakt:
- Anne FRELY,, PH
- Telefonnummer: 04.72.16.71.41
- E-Mail: anne.frely@chu-lyon.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 60 Jahre befanden sich während des Studienzeitraums in der verstärkten Krankenhauseinheit
- Patienten über 60 Jahre, die mit Verhaltensstörungen im Rahmen einer neurokognitiven Störung in der Nachsorge und Rehabilitation stationär aufgenommen werden
Ausschlusskriterien:
- Ungepaarte Taubheit
- Verweigerung der Teilnahme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: UHR und SRH
Alle im UHR eingelieferten und im SRH hospitalisierten Patienten über 60 Jahre mit Verhaltensstörungen im Zusammenhang mit einer neurokognitiven Störung
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Nutzung des MUSICARE-Tools, eines digitalen Raums, der den Zugang zu verschiedenen validierten Methoden der Musiktherapie ermöglicht.
Patienten mit kognitiven Beeinträchtigungen und psychoverhaltensbedingten Symptomen werden Musikhörzeiten angeboten.
Die Sitzungen werden einzeln oder in Gruppen von einem Psychomotoriktherapeuten der UHR und ehrenamtlichen Betreuern durchgeführt, die in SRH geschult sind.
Die Sitzungen dauern durchschnittlich 20-30 Minuten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Entwicklung der NeuroPsychiatric Inventory (NPI)-Skala
Zeitfenster: Baseline, einmal pro Woche während der Studienteilnahme und am Ende der Studienteilnahme des Patienten (1 Monat nach Aufnahme)
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Die Verbesserung der psychoverhaltensbezogenen Symptome wird anhand des NPI-Scores beurteilt, der von der von einer Pflegekraft durchgeführten MUSIC CARE-Anwendung bereitgestellt wird.
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Baseline, einmal pro Woche während der Studienteilnahme und am Ende der Studienteilnahme des Patienten (1 Monat nach Aufnahme)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL20_0489
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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