- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04702594
Musikterapi og psykoadfærdsforstyrrelser i den ældre befolkning (DEMUse)
Musikterapiens indvirkning på psyko-adfærdsforstyrrelser hos ældre, der lider af neurokognitive lidelser
Siden 1990'erne har neurovidenskab med funktionel MR gjort det muligt at forstå musikkens gavnlige neurofysiologiske effekt på mennesket og dets hjerne. De har vist, at musik stimulerer hjernens plasticitet og bidrager til reorganiseringen af de berørte neurale kredsløb. Begrebet cerebral plasticitet og cerebral symfoni er således blevet udviklet. I marts 2008 foreslog HAS (High Authority for Health) i sine anbefalinger god praksis vedrørende håndtering af neurodegenerative sygdomme, at "Musikterapi, aromaterapi, multisensorisk stimulation ... kunne forbedre visse af adfærdens aspekter". Musik har vist, at hukommelseskapacitet kan forblive til stede hos mennesker med Alzheimers sygdom selv i de fremskredne stadier. Musik forbedrer også trivslen hos patienter med Alzheimers eller blandet demens, der bor på institutioner, og mindsker plejepersonalets lidelser. Det forbedrer kommunikationen med andre, herunder dem, der har mistet de sædvanlige kommunikationskoder, og forbedrer søvnkvaliteten for ældre mennesker, der bor på institutioner.
Men selvom musikalske interventioner for nylig har vundet popularitet som en ikke-farmakologisk behandling af demens, berettiger den videnskabelige dokumentation yderligere forskning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Anne FRELY, MD
- Telefonnummer: 04.72.16.71.41
- E-mail: anne.frely@chu-lyon.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Blandine DE-LA-GASTINE, MD
- Telefonnummer: 04.72.16.71.14
- E-mail: blandine.de-la-gastine@chu-lyon.fr
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69005
- Rekruttering
- Hopital Pierre Garraud
-
Kontakt:
- Anne FRELY,, PH
- Telefonnummer: 04.72.16.71.41
- E-mail: anne.frely@chu-lyon.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 60 år til stede på den forstærkede hospitalsenhed i undersøgelsesperioden
- Patienter over 60 år indlagt i opfølgende behandling og rehabilitering med adfærdsforstyrrelser i forbindelse med en neurokognitiv lidelse
Ekskluderingskriterier:
- Uparret døvhed
- Afvisning af at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: UHR og SRH
Alle patienter over 60 år er til stede i UHR og indlagt i SRH med adfærdsforstyrrelser i forbindelse med en neurokognitiv lidelse
|
Brug af MUSICARE-værktøjet, et digitalt rum, der giver adgang til forskellige validerede metoder til musikterapi.
Musiklyttetider tilbydes patienter med kognitiv svækkelse med psykoadfærdssymptomer.
Sessionerne udføres individuelt eller i gruppe af en psykomotorisk terapeut i UHR og frivillige plejere uddannet i SRH.
Sessionerne varer i gennemsnit 20-30 min.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Udvikling af NeuroPsychiatric Inventory (NPI) skalaen
Tidsramme: Baseline, én gang om ugen under undersøgelsesdeltagelsen og ved slutningen af patientens deltagelse i undersøgelsen (1 måned efter inklusion)
|
Forbedringen i psykoadfærdssymptomer vil blive vurderet ud fra NPI-scoren leveret af MUSIC CARE-applikationen udført af en omsorgsperson.
|
Baseline, én gang om ugen under undersøgelsesdeltagelsen og ved slutningen af patientens deltagelse i undersøgelsen (1 måned efter inklusion)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL20_0489
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .