- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04702594
Musicoterapia e disturbi psicocomportamentali nella popolazione anziana (DEMUse)
Impatto della musicoterapia sui disturbi psico-comportamentali dell'anziano affetto da disturbi neurocognitivi
Dagli anni '90 le neuroscienze, con la risonanza magnetica funzionale, hanno permesso di comprendere il benefico effetto neurofisiologico della musica sull'uomo e sul suo cervello. Hanno dimostrato che la musica stimola la plasticità cerebrale e contribuisce alla riorganizzazione dei circuiti neurali interessati. Sono stati così sviluppati i concetti di plasticità cerebrale e sinfonia cerebrale. Nel marzo 2008, l'HAS (Alta Autorità per la Salute) ha proposto nelle sue raccomandazioni buone pratiche relative alla gestione delle malattie neurodegenerative che "La musicoterapia, l'aromaterapia, la stimolazione multisensoriale ... potrebbero migliorare alcuni aspetti del comportamento". La musica ha dimostrato che la capacità di memoria può rimanere presente nelle persone con malattia di Alzheimer anche nelle fasi avanzate. La musica migliora anche il benessere dei pazienti con Alzheimer o demenza mista che vivono in istituti e riduce la sofferenza degli operatori sanitari. Migliora la comunicazione con gli altri, compresi coloro che hanno perso i consueti codici di comunicazione e migliora la qualità del sonno degli anziani che vivono in istituto.
Tuttavia, sebbene gli interventi musicali abbiano recentemente guadagnato popolarità come trattamento non farmacologico per la demenza, le prove scientifiche giustificano ulteriori ricerche.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Anne FRELY, MD
- Numero di telefono: 04.72.16.71.41
- Email: anne.frely@chu-lyon.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Blandine DE-LA-GASTINE, MD
- Numero di telefono: 04.72.16.71.14
- Email: blandine.de-la-gastine@chu-lyon.fr
Luoghi di studio
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Lyon, Francia, 69005
- Reclutamento
- Hopital Pierre Garraud
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Contatto:
- Anne FRELY,, PH
- Numero di telefono: 04.72.16.71.41
- Email: anne.frely@chu-lyon.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 60 anni presenti nel reparto ospedaliero rinforzato durante il periodo di studio
- Pazienti con più di 60 anni ricoverati in cure di follow-up e riabilitazione con disturbi comportamentali nel contesto di un disturbo neurocognitivo
Criteri di esclusione:
- Sordità impari
- Rifiuto di partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: UHR e SRH
Tutti i pazienti di età superiore ai 60 anni presenti in UHR e ricoverati in SRH con disturbi comportamentali nel contesto di un disturbo neurocognitivo
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Utilizzo dello strumento MUSICARE, uno spazio digitale che consente l'accesso a diversi metodi validati di musicoterapia.
Ai pazienti con decadimento cognitivo con sintomi psico-comportamentali vengono proposti tempi di ascolto musicale.
Le sessioni sono individuali o di gruppo eseguite da un terapista psicomotorio in UHR e caregivers volontari formati in SRH.
Le sessioni durano in media 20-30 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Evoluzione della scala dell'inventario neuropsichiatrico (NPI).
Lasso di tempo: Basale, una volta alla settimana durante la partecipazione allo studio e al termine della partecipazione del paziente allo studio (1 mese dopo l'inclusione)
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Il miglioramento dei sintomi psico-comportamentali sarà valutato dal punteggio NPI fornito dall'applicazione MUSIC CARE effettuata da un caregiver.
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Basale, una volta alla settimana durante la partecipazione allo studio e al termine della partecipazione del paziente allo studio (1 mese dopo l'inclusione)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL20_0489
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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