- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04702594
Musiikkiterapia ja psyko-käyttäytymishäiriöt vanhusten väestössä (DEMUse)
Musiikkiterapian vaikutus neurokognitiivisista häiriöistä kärsivien vanhusten psyko-käyttäytymishäiriöihin
1990-luvulta lähtien neurotiede toiminnallisen MRI:n avulla on mahdollistanut musiikin suotuisten neurofysiologisten vaikutusten ymmärtämisen ihmiseen ja hänen aivoihinsa. He ovat osoittaneet, että musiikki stimuloi aivojen plastisuutta ja edistää vaikuttavien hermopiirien uudelleenjärjestelyä. Näin on kehitetty käsite aivoplastisuus ja aivosinfonia. Maaliskuussa 2008 HAS (High Authority for Health) ehdotti suosituksissaan hermoston rappeutumissairauksien hallintaan liittyviä hyviä käytäntöjä, että "Musiikkiterapia, aromaterapia, multisensorinen stimulaatio ... voisi parantaa tiettyjä käyttäytymisen näkökohtia". Musiikki on osoittanut, että muistikapasiteetti voi säilyä Alzheimerin tautia sairastavilla ihmisillä jopa pitkälle edenneissä vaiheissa. Musiikki parantaa myös laitoksissa asuvien Alzheimerin tautia tai sekamuotoista dementiaa sairastavien potilaiden hyvinvointia ja vähentää omaishoitajien kärsimystä. Se parantaa kommunikointia muiden kanssa, mukaan lukien tavanomaiset kommunikaatiokoodit kadonneiden kanssa ja parantaa laitoksissa asuvien ikääntyneiden unen laatua.
Vaikka musiikilliset interventiot ovat viime aikoina saavuttaneet suosiota dementian ei-lääketieteellisenä hoitona, tieteellinen näyttö vaatii lisätutkimusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anne FRELY, MD
- Puhelinnumero: 04.72.16.71.41
- Sähköposti: anne.frely@chu-lyon.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Blandine DE-LA-GASTINE, MD
- Puhelinnumero: 04.72.16.71.14
- Sähköposti: blandine.de-la-gastine@chu-lyon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69005
- Rekrytointi
- Hopital Pierre Garraud
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne FRELY,, PH
- Puhelinnumero: 04.72.16.71.41
- Sähköposti: anne.frely@chu-lyon.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistetun sairaalan osastolla on tutkimusjakson aikana yli 60-vuotiaita potilaita
- Yli 60-vuotiaat potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa seuranta- ja kuntoutuksessa käyttäytymishäiriöiden vuoksi neurokognitiivisen häiriön yhteydessä
Poissulkemiskriteerit:
- Pariton kuurous
- Kieltäytyminen osallistumasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: UHR ja SRH
Kaikki yli 60-vuotiaat potilaat ovat UHR:ssä ja joutuvat sairaalahoitoon SRH:ssa neurokognitiivisen häiriön yhteydessä esiintyvien käyttäytymishäiriöiden vuoksi
|
MUSICARE-työkalun käyttö, digitaalinen tila, joka mahdollistaa pääsyn erilaisiin validoituihin musiikkiterapiamenetelmiin.
Musiikin kuunteluaikoja tarjotaan kognitiivisista häiriöistä kärsiville potilaille, joilla on psyko-käyttäytymisoireita.
Istunnot ovat yksilö- tai ryhmätunnit, joiden suorittavat UHR:n psykomotorinen terapeutti ja SRH:ssa koulutetut vapaaehtoiset omaishoitajat.
Istunnot kestävät keskimäärin 20-30 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NeuroPsychiatric Inventory (NPI) -asteikon kehitys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kerran viikossa tutkimukseen osallistumisen aikana ja potilaan tutkimukseen osallistumisen päätteeksi (1 kuukausi osallistumisen jälkeen)
|
Psyko-käyttäytymisoireiden paranemista arvioidaan omaishoitajan tekemällä MUSIC CARE -sovelluksen NPI-pisteellä.
|
Lähtötilanne, kerran viikossa tutkimukseen osallistumisen aikana ja potilaan tutkimukseen osallistumisen päätteeksi (1 kuukausi osallistumisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL20_0489
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .