- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04702594
Musicoterapia y Trastornos Psicoconductuales en la Población Mayor (DEMUse)
Impacto de la Musicoterapia en los Trastornos Psicoconductuales de los Ancianos que Sufren Trastornos Neurocognitivos
Desde la década de 1990, la neurociencia, con la resonancia magnética funcional, ha permitido comprender el efecto neurofisiológico beneficioso de la música en el hombre y su cerebro. Han demostrado que la música estimula la plasticidad cerebral y contribuye a la reorganización de los circuitos neuronales afectados. Así se ha desarrollado el concepto de plasticidad cerebral y sinfonía cerebral. En marzo de 2008, la HAS (Alta Autoridad Sanitaria) propuso en sus recomendaciones de buenas prácticas en el manejo de las enfermedades neurodegenerativas que “La musicoterapia, la aromaterapia, la estimulación multisensorial… podrían mejorar algunos aspectos del comportamiento”. La música ha demostrado que la capacidad de memoria puede permanecer presente en personas con enfermedad de Alzheimer incluso en etapas avanzadas. La música también mejora el bienestar de los pacientes con Alzheimer o demencia mixta que viven en instituciones y reduce el sufrimiento de los cuidadores. Mejora la comunicación con los demás, incluidos aquellos que han perdido los códigos habituales de comunicación y mejora la calidad del sueño de las personas mayores que viven en instituciones.
Sin embargo, aunque recientemente las intervenciones musicales han ganado popularidad como tratamiento no farmacológico para la demencia, la evidencia científica justifica una mayor investigación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Anne FRELY, MD
- Número de teléfono: 04.72.16.71.41
- Correo electrónico: anne.frely@chu-lyon.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Blandine DE-LA-GASTINE, MD
- Número de teléfono: 04.72.16.71.14
- Correo electrónico: blandine.de-la-gastine@chu-lyon.fr
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69005
- Reclutamiento
- Hôpital Pierre Garraud
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Contacto:
- Anne FRELY,, PH
- Número de teléfono: 04.72.16.71.41
- Correo electrónico: anne.frely@chu-lyon.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 60 años presentes en la unidad hospitalaria reforzada durante el período de estudio
- Pacientes mayores de 60 años hospitalizados en seguimiento y rehabilitación con trastornos de la conducta en el contexto de un trastorno neurocognitivo
Criterio de exclusión:
- sordera no apareada
- negativa a participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: UHR y SSR
Todos los pacientes mayores de 60 años presentes en la UHR e internados en SSR con trastornos de conducta en el contexto de un trastorno neurocognitivo
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Uso de la herramienta MUSICARE, un espacio digital que permite acceder a diferentes métodos validados de musicoterapia.
Se ofrecen tiempos de escucha de música a pacientes con deterioro cognitivo con síntomas psicoconductuales.
Las sesiones son individuales o grupales realizadas por un psicomotricista en UHR y cuidadores voluntarios capacitados en SSR.
Las sesiones tienen una duración media de 20-30min.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evolución de la escala del Inventario Neuropsiquiátrico (NPI)
Periodo de tiempo: Línea de base, una vez por semana durante la participación en el estudio y al final de la participación del paciente en el estudio (1 mes después de la inclusión)
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La mejora de los síntomas psicoconductuales se evaluará mediante la puntuación NPI proporcionada por la aplicación MUSIC CARE realizada por un cuidador.
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Línea de base, una vez por semana durante la participación en el estudio y al final de la participación del paciente en el estudio (1 mes después de la inclusión)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL20_0489
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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