- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04702594
Musikkterapi og psyko-atferdsforstyrrelser i den eldre befolkningen (DEMUse)
Musikkterapiens innvirkning på psyko-atferdsforstyrrelser hos eldre som lider av nevrokognitive lidelser
Siden 1990-tallet har nevrovitenskap, med funksjonell MR, gjort det mulig å forstå musikkens gunstige nevrofysiologiske effekt på mennesket og dets hjerne. De har vist at musikk stimulerer hjernens plastisitet og bidrar til omorganisering av de berørte nevrale kretsene. Konseptet cerebral plastisitet og cerebral symfoni er dermed utviklet. I mars 2008 foreslo HAS (High Authority for Health) i sine anbefalinger god praksis angående håndtering av nevrodegenerative sykdommer at "Musikkterapi, aromaterapi, multisensorisk stimulering ... kan forbedre visse aspekter av atferd". Musikk har vist at hukommelseskapasitet kan forbli tilstede hos personer med Alzheimers sykdom selv i avanserte stadier. Musikk forbedrer også trivselen til pasienter med Alzheimers eller blandet demens som bor på institusjoner og reduserer lidelsene til omsorgspersoner. Det forbedrer kommunikasjonen med andre, inkludert de som har mistet de vanlige kommunikasjonskodene og forbedrer søvnkvaliteten til eldre som bor på institusjoner.
Men selv om musikalske intervensjoner nylig har vunnet popularitet som en ikke-medikamentell behandling for demens, er det vitenskapelig bevis for ytterligere forskning.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Anne FRELY, MD
- Telefonnummer: 04.72.16.71.41
- E-post: anne.frely@chu-lyon.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Blandine DE-LA-GASTINE, MD
- Telefonnummer: 04.72.16.71.14
- E-post: blandine.de-la-gastine@chu-lyon.fr
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69005
- Rekruttering
- Hopital Pierre Garraud
-
Ta kontakt med:
- Anne FRELY,, PH
- Telefonnummer: 04.72.16.71.41
- E-post: anne.frely@chu-lyon.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 60 år tilstede i forsterket sykehusenhet i løpet av studieperioden
- Pasienter over 60 år innlagt i oppfølgingsbehandling og rehabilitering med atferdsforstyrrelser i sammenheng med en nevrokognitiv lidelse
Ekskluderingskriterier:
- Uparet døvhet
- Nekter å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: UHR og SRH
Alle pasienter over 60 år er tilstede i UHR og innlagt i SRH med atferdsforstyrrelser i sammenheng med en nevrokognitiv lidelse
|
Bruk av MUSICARE-verktøyet, et digitalt rom som gir tilgang til ulike validerte metoder for musikkterapi.
Musikklyttetider tilbys pasienter med kognitiv svikt med psyko-atferdssymptomer.
Øktene er individuelle eller gruppe utført av psykomotorisk terapeut i UHR og frivillige omsorgspersoner opplært i SRH.
Øktene varer i gjennomsnitt 20-30 min.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evolusjon av Nevropsychiatric Inventory (NPI) skalaen
Tidsramme: Baseline, en gang i uken under studiedeltakelsen og ved slutten av pasientens deltakelse i studien (1 måned etter inkludering)
|
Forbedringen i psyko-atferdssymptomer vil bli vurdert av NPI-poengsummen gitt av MUSIC CARE-applikasjonen utført av en omsorgsperson.
|
Baseline, en gang i uken under studiedeltakelsen og ved slutten av pasientens deltakelse i studien (1 måned etter inkludering)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL20_0489
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .