- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04702594
Muziektherapie en psycho-gedragsstoornissen bij ouderen (DEMUse)
Impact van muziektherapie op psycho-gedragsstoornissen bij ouderen die lijden aan neurocognitieve stoornissen
Sinds de jaren negentig heeft de neurowetenschap, met functionele MRI, het mogelijk gemaakt om het gunstige neurofysiologische effect van muziek op de mens en zijn hersenen te begrijpen. Ze hebben aangetoond dat muziek de plasticiteit van de hersenen stimuleert en bijdraagt aan de reorganisatie van de aangetaste neurale circuits. Zo is het concept van cerebrale plasticiteit en cerebrale symfonie ontwikkeld. In maart 2008 stelde de HAS (Hoge Autoriteit voor Gezondheid) in haar aanbevelingen goede praktijken voor met betrekking tot het beheer van neurodegeneratieve ziekten dat "Muziektherapie, aromatherapie, multisensorische stimulatie ... bepaalde gedragsaspecten zouden kunnen verbeteren". Muziek heeft aangetoond dat geheugencapaciteit ook in een vergevorderd stadium aanwezig kan blijven bij mensen met de ziekte van Alzheimer. Muziek verbetert ook het welzijn van patiënten met de ziekte van Alzheimer of gemengde dementie die in instellingen wonen en vermindert het leed van zorgverleners. Het verbetert de communicatie met anderen, ook degenen die de gebruikelijke communicatiecodes zijn kwijtgeraakt, en verbetert de slaapkwaliteit van ouderen die in instellingen wonen.
Hoewel muzikale interventies recentelijk aan populariteit hebben gewonnen als een niet-medicamenteuze behandeling van dementie, rechtvaardigt het wetenschappelijke bewijs verder onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Anne FRELY, MD
- Telefoonnummer: 04.72.16.71.41
- E-mail: anne.frely@chu-lyon.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Blandine DE-LA-GASTINE, MD
- Telefoonnummer: 04.72.16.71.14
- E-mail: blandine.de-la-gastine@chu-lyon.fr
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69005
- Werving
- Hopital Pierre Garraud
-
Contact:
- Anne FRELY,, PH
- Telefoonnummer: 04.72.16.71.41
- E-mail: anne.frely@chu-lyon.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 60 jaar aanwezig in de versterkte ziekenhuisafdeling tijdens de onderzoeksperiode
- Patiënten ouder dan 60 jaar opgenomen in nazorg en revalidatie met gedragsstoornissen in het kader van een neurocognitieve stoornis
Uitsluitingscriteria:
- Ongepaarde doofheid
- Weigering om deel te nemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: UHR en SRH
Alle patiënten ouder dan 60 jaar aanwezig in de UHR en opgenomen in de SRH met gedragsstoornissen in het kader van een neurocognitieve stoornis
|
Gebruik van de MUSICARE-tool, een digitale ruimte die toegang geeft tot verschillende gevalideerde methoden van muziektherapie.
Luistertijden voor muziek worden aangeboden aan patiënten met cognitieve stoornissen met psycho-gedragssymptomen.
De sessies worden individueel of in groep uitgevoerd door een psychomotorische therapeut in UHR en vrijwillige zorgverleners die zijn opgeleid in SRH.
De sessies duren gemiddeld 20-30min.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evolutie van de NeuroPsychiatric Inventory (NPI) schaal
Tijdsspanne: Baseline, eenmaal per week tijdens deelname aan het onderzoek en aan het einde van de deelname van de patiënt aan het onderzoek (1 maand na opname)
|
De verbetering van psycho-gedragssymptomen zal worden beoordeeld aan de hand van de NPI-score die wordt geleverd door de MUSIC CARE-applicatie die wordt uitgevoerd door een verzorger.
|
Baseline, eenmaal per week tijdens deelname aan het onderzoek en aan het einde van de deelname van de patiënt aan het onderzoek (1 maand na opname)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL20_0489
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .