- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04702594
Musicothérapie et troubles psycho-comportementaux chez les personnes âgées (DEMUse)
Impact de la musicothérapie sur les troubles psycho-comportementaux des personnes âgées souffrant de troubles neuro-cognitifs
Depuis les années 1990, les neurosciences, avec l'IRM fonctionnelle, ont permis de comprendre l'effet neurophysiologique bénéfique de la musique sur l'homme et son cerveau. Ils ont montré que la musique stimule la plasticité cérébrale et contribue à la réorganisation des circuits neuronaux affectés. Les concepts de plasticité cérébrale et de symphonie cérébrale ont ainsi été développés. En mars 2008, la HAS (Haute Autorité de Santé) proposait dans ses recommandations de bonnes pratiques concernant la prise en charge des maladies neurodégénératives que « la musicothérapie, l'aromathérapie, la stimulation multisensorielle... pourraient améliorer certains aspects du comportement ». La musique a montré que la capacité de mémoire peut rester présente chez les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer, même à un stade avancé. La musique améliore également le bien-être des patients atteints de la maladie d'Alzheimer ou de démence mixte vivant en institution et réduit la souffrance des soignants. Il améliore la communication avec les autres, y compris ceux qui ont perdu les codes de communication habituels et améliore la qualité du sommeil des personnes âgées vivant en institution.
Cependant, bien que les interventions musicales aient récemment gagné en popularité en tant que traitement non pharmacologique de la démence, les preuves scientifiques justifient des recherches supplémentaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anne FRELY, MD
- Numéro de téléphone: 04.72.16.71.41
- E-mail: anne.frely@chu-lyon.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Blandine DE-LA-GASTINE, MD
- Numéro de téléphone: 04.72.16.71.14
- E-mail: blandine.de-la-gastine@chu-lyon.fr
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69005
- Recrutement
- Hopital Pierre Garraud
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Contact:
- Anne FRELY,, PH
- Numéro de téléphone: 04.72.16.71.41
- E-mail: anne.frely@chu-lyon.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 60 ans présents dans l'unité hospitalière renforcée pendant la période d'étude
- Patients de plus de 60 ans hospitalisés en SSR et en réadaptation avec des troubles du comportement dans le cadre d'un trouble neurocognitif
Critère d'exclusion:
- Surdité non appariée
- Refus de participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: UHR et SRH
Tous les patients de plus de 60 ans présents en UHR et hospitalisés en SRH avec des troubles du comportement dans le cadre d'un trouble neurocognitif
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Utilisation de l'outil MUSICARE, un espace numérique permettant d'accéder à différentes méthodes validées de musicothérapie.
Des temps d'écoute de musique sont proposés aux patients présentant des troubles cognitifs avec des symptômes psycho-comportementaux.
Les séances sont individuelles ou collectives réalisées par un psychomotricien en UHR et des soignants bénévoles formés en SSR.
Les séances durent en moyenne 20-30min.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution de l'échelle de l'Inventaire NeuroPsychiatrique (NPI)
Délai: Au départ, une fois par semaine pendant la participation à l'étude et à la fin de la participation du patient à l'étude (1 mois après l'inclusion)
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L'amélioration des symptômes psycho-comportementaux sera évaluée par le score NPI fourni par l'application MUSIC CARE réalisé par un soignant.
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Au départ, une fois par semaine pendant la participation à l'étude et à la fin de la participation du patient à l'étude (1 mois après l'inclusion)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL20_0489
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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