Komunitní dynamika přenosu malárie u lidí a komárů ve Fleh-la a Marshansue, okres Salala, okres Bong, Libérie
Pozadí:
Malárie je onemocnění, které postihuje mnoho lidí v Libérii. Způsobují ho choroboplodné zárodky (paraziti), které se šíří kousnutím komárů. Výzkumníci chtějí shromáždit data, která jim mohou pomoci porozumět nejlepšímu způsobu použití vakcíny proti malárii v Libérii, což bude důležité pro zbavení se této nemoci.
Objektivní:
Chcete-li zjistit, jak často lidé všech věkových kategorií, kteří žijí v Fleh-la a Marshansue v Libérii, onemocní malárií.
Způsobilost:
Zdraví lidé ve věku 6 měsíců a starší, kteří žijí ve Fleh-la a Marshansue v domácnosti s dospělými a dětmi.
Design:
Účastníci budou prověřováni fyzickou zkouškou a otázkami týkajícími se jejich zdraví.
Účastníci budou mít měsíční studijní pobyty. Budou dotázáni na jakékoli příznaky malárie a na to, jak používají síťky. Budou zkontrolovány jejich životní funkce, jako je krevní tlak a teplota. Krev bude účastníkovi odebrána z paže nebo prstu jehlou. Pokud mají horečku, dostanou test na malárii. Pokud bude pozitivní, dostanou léky na léčbu malárie.
Jednou za měsíc budou domy účastníků testovány na výskyt komárů. Tým odstraní všechny komáry, které shromáždí. V rámci této sbírky budou domy účastníků postříkány chemikálií, která zahubí komáry a jiný hmyz. Účastníci nebudou vpuštěni do jejich domu, dokud bude tým uvnitř. Sprej účastníkům neublíží.
Jednou ročně při měsíční návštěvě bude odebrán další vzorek krve.
Vzorky krve některých účastníků budou použity pro genetické testování.
Účast potrvá až 3 roky....
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Fleh-la, Libérie
- National Public Health Institute of Liberia (NPHIL)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
Kritéria pro zařazení předmětu:
- 6 měsíců a více
- Známý obyvatel Fleh-la a Marshansue nebo okolních vesnic a plánuje zůstat po dobu studia
- Ochota umožnit použití uložených laboratorních vzorků pro budoucí výzkum
- Přijetí a podpis písemného informovaného souhlasu a souhlasu pro děti ve věku 12-17 let, které nejsou jinak emancipované
Kritéria začlenění domácností:
Aby byly domácnosti způsobilé k účasti, musí splňovat následující kritéria:
- Domácnost s alespoň 3 obyvateli, kteří se mohou zúčastnit.
- Domácnost s alespoň jedním složeným členem mladším 18 let, jehož rodiče nebo opatrovníci jsou ochotni poskytnout informovaný souhlas s účastí dítěte.
- Členové domácnosti ochotni ubytovat odběr vzorků komárů ve svém areálu, a to jak uvnitř, tak venku.
Kritéria vyloučení:
Kritéria vyloučení předmětu:
- Behaviorální, kognitivní nebo psychiatrické onemocnění, které podle názoru zkoušejícího ovlivňuje schopnost subjektu porozumět protokolu studie a spolupracovat s ním.
- Jiná podmínka, která by podle názoru zkoušejícího ohrozila bezpečnost nebo práva dobrovolníka účastnícího se hodnocení nebo by subjekt nebyl schopen dodržet protokol.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
0,5 - 5 let
Věková kategorie pro kojence/děti do pěti let
|
|
10 - 18 let
Věková kategorie pro děti 10 - 18 let
|
|
19+ let
Věková kategorie pro dospělé nad 19 let
|
|
5 - 10 let
Věková kategorie pro děti ve věku 5 - 10 let
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření měsíčních hodnot krevních nátěrů pozitivních jedinců podle věku
Časové okno: jeden rok
|
Míra krevního nátěru pozitivních jedinců
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer C Hume, National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10000158
- 000158-I
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .