- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04704674
Dinámica comunitaria de la transmisión de la malaria en humanos y mosquitos en Fleh-la y Marshansue, distrito de Salala, condado de Bong, Liberia
Fondo:
La malaria es una enfermedad que afecta a muchas personas en Liberia. Es causada por gérmenes (parásitos) que se propagan a través de las picaduras de mosquitos. Los investigadores quieren recopilar datos que puedan ayudarlos a comprender la mejor manera de usar una vacuna contra la malaria en Liberia, lo que será importante para deshacerse de la enfermedad.
Objetivo:
Para averiguar con qué frecuencia contraen paludismo las personas de todas las edades que viven en Fleh-la y Marshansue, Liberia.
Elegibilidad:
Personas sanas de 6 meses de edad y mayores que viven en Fleh-la y Marshansue en un hogar con adultos y niños.
Diseño:
Los participantes serán evaluados con un examen físico y preguntas sobre su salud.
Los participantes tendrán visitas de estudio mensuales. Se les preguntará sobre cualquier síntoma de malaria y sobre el uso de mosquiteros. Se controlarán sus signos vitales, como la presión arterial y la temperatura. Se extraerá sangre del brazo o del dedo del participante con una aguja. Si tienen fiebre, se les hará una prueba de malaria. Si es positivo, recibirán medicamentos para tratar la malaria.
Una vez al mes, las casas de los participantes serán examinadas en busca de mosquitos. El equipo eliminará todos los mosquitos que recolecte. Como parte de esta colecta, las casas de los participantes serán rociadas con un químico para matar mosquitos y otros insectos. No se permitirá a los participantes en su casa mientras el equipo esté adentro. El spray no dañará a los participantes.
Una vez al año, en la visita mensual, se tomará una muestra de sangre adicional.
Algunas de las muestras de sangre de los participantes se utilizarán para pruebas genéticas.
La participación tendrá una duración de hasta 3 años....
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Fleh-la, Liberia
- National Public Health Institute of Liberia (NPHIL)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Criterios de inclusión de asignaturas:
- 6 meses de edad y más
- Residente conocido de Fleh-la y Marshansue o de los pueblos de los alrededores y que planee permanecer durante la duración del estudio.
- Voluntad de permitir que las muestras de laboratorio almacenadas se utilicen para futuras investigaciones.
- Aceptación y firma del consentimiento informado por escrito y el asentimiento para niños de 12 a 17 años que no están emancipados de otra manera
Criterios de inclusión del hogar:
Para ser elegible para participar, los hogares deben cumplir con los siguientes criterios:
- Hogar con al menos 3 residentes elegibles para participar.
- Hogar con al menos un miembro del compuesto menor de 18 años cuyos padres o cuidadores están dispuestos a dar su consentimiento informado para que el niño participe.
- Miembros del hogar dispuestos a acomodar el muestreo de mosquitos en su recinto, tanto en interiores como en exteriores.
Criterio de exclusión:
Criterios de exclusión de materias:
- Enfermedad del comportamiento, cognitiva o psiquiátrica que, en opinión del investigador, afecta la capacidad del sujeto para comprender y cooperar con el protocolo del estudio.
- Otra condición que, en opinión del investigador, pondría en peligro la seguridad o los derechos de un voluntario que participa en el ensayo o haría que el sujeto no pudiera cumplir con el protocolo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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0,5 - 5 años
Rango de edad para bebés/niños hasta la edad de cinco años
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10 - 18 años
Rango de edad para niños de 10 a 18 años
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19 + años
Rango de edad para adultos mayores de 19 años
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5 - 10 años
Rango de edad para niños de 5 a 10 años
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de las tasas mensuales de individuos con frotis de sangre positivos por edad
Periodo de tiempo: un año
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Tasa de individuos con frotis de sangre positivos
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer C Hume, National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10000158
- 000158-I
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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