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利比里亚邦县萨拉拉区 Fleh-la 和 Marshansue 疟疾在人类和蚊子中传播的社区动态

背景:

疟疾是一种影响利比里亚许多人的疾病。 它是由通过蚊虫叮咬传播的细菌(寄生虫)引起的。 研究人员希望收集数据,以帮助他们了解在利比里亚使用疟疾疫苗的最佳方式,这对于消除这种疾病非常重要。

客观的:

了解居住在利比里亚 Fleh-la 和 Marshansue 的各个年龄段的人患疟疾的频率。

合格:

居住在 Fleh-la 和 Marshansue 一个有成人和儿童家庭的 6 个月及以上的健康人。

设计:

将对参与者进行体检并询问他们的健康状况。

参与者将每月进行一次研究访问。 他们将被问及疟疾的任何症状以及他们使用蚊帐的情况。 将检查他们的生命体征,例如血压和体温。 将用针头从参与者的手臂或手指上取血。 如果他们发烧,他们将接受疟疾检测。 如果呈阳性,他们将获得治疗疟疾的药物。

每月一次,将对参与者的房屋进行蚊子检查。 该团队将清除他们收集到的所有蚊子。 作为此次收集的一部分,参与者的房屋将喷洒一种化学物质来杀死蚊子和其他昆虫。 当团队在里面时,不允许参与者进入他们的房子。 喷雾不会伤害参与者。

每年一次,在每月访问时,将采集额外的血样。

一些参与者的血液样本将用于基因检测。

参与将持续长达 3 年....

研究概览

地位

主动,不招人

条件

详细说明

中断疟疾传播的疫苗对于根除这种疾病至关重要,但需要改进检测方法来衡量疫苗的功效。 传播阻断疫苗 (TBV) 通过诱导抑制蚊子中寄生虫发育的抗体来阻断传播。 疫苗的功效可以通过使用免疫血清和实验室蚊子的体外膜喂养测定来估计,但需要测量现场传播的合格测定来评估自然中的传播阻断干预措施。 TBV 的临床试验已在马里大陆的其他地方开始,我们计划很快在利比里亚扩大 TBV 研究。 该协议已用于纵向队列,根据利比里亚邦邦县萨拉拉的 Fleh-la 和 Marshansue 按月、季和年的血涂片阳性个体比率收集疟疾传播信息。 首先联系村里的个人参与,包括允许联系他们的家庭和大院的邻居参与。 家庭是使用人口普查数据确定的,同意参与的个人正在登记。 每月进行一次疟疾涂片检查,同时在村庄住宅内/周围收集蚊子。 将纵向评估当地捕获的蚊子的寄生虫​​感染率,以了解季节和年份的差异。 来自 Fleh-la 和 Marshansue 的总共 400 名志愿者将被招募。 参与者将被跟踪至少一年,以收集数据,这些数据将指导未来基于社区的 TBV 试验的设计,为此修正案正在提交批准。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

396

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Fleh-la、利比里亚
        • National Public Health Institute of Liberia (NPHIL)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6个月 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

预计将有来自 Fleh-la 和 Marshansue 及周边村庄的 400 名志愿者参加。 六个月以上的参与者将被邀请参加研究;并将随访长达 3 年。

描述

  • 纳入标准:

主题纳入标准:

  • 6个月及以上
  • Fleh-la 和 Marshansue 或周边村庄的已知居民,并计划在学习期间留下来
  • 允许储存的实验室标本用于未来研究的意愿
  • 接受并签署书面知情同意书,并同意 12-17 岁未以其他方式获得独立的儿童

家庭纳入标准:

要有资格参与,家庭必须满足以下条件:

  • 至少有 3 名居民有资格参与的家庭。
  • 家庭中至少有一名 18 岁以下的复合成员,其父母或看护人愿意为孩子的参与提供知情同意。
  • 家庭成员愿意在他们的院子里进行蚊子采样,包括室内和室外。

排除标准:

受试者排除标准:

  • 研究者认为影响受试者理解和配合研究方案的能力的行为、认知或精神疾病。
  • 研究者认为会危及参与试验的志愿者的安全或权利或使受试者无法遵守方案的其他情况。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
0.5 - 5 年
五岁以下婴儿/儿童的年龄段
10 - 18 岁
10 - 18 岁儿童的年龄段
19岁以上
19 岁以上成年人的年龄段
5 - 10 年
5-10岁儿童的年龄段

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
按年龄测量血涂片阳性个体的月率
大体时间:一年
血涂片阳性个体率
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jennifer C Hume、National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月30日

初级完成 (估计的)

2025年2月28日

研究完成 (估计的)

2025年2月28日

研究注册日期

首次提交

2021年1月9日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月9日

首次发布 (实际的)

2021年1月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月14日

最后验证

2023年10月11日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 10000158
  • 000158-I

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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