- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04704674
Dinamiche comunitarie della trasmissione della malaria negli esseri umani e nelle zanzare a Fleh-la e Marshansue, distretto di Salala, contea di Bong, Liberia
Sfondo:
La malaria è una malattia che colpisce molte persone in Liberia. È causata da germi (parassiti) diffusi dalle punture di zanzara. I ricercatori vogliono raccogliere dati che possano aiutarli a capire il modo migliore per utilizzare un vaccino contro la malaria in Liberia, che sarà importante per sbarazzarsi della malattia.
Obbiettivo:
Per scoprire quanto spesso le persone di tutte le età che vivono a Fleh-la e Marshansue, in Liberia, contraggono la malaria.
Eleggibilità:
Persone sane di età pari o superiore a 6 mesi che vivono a Fleh-la e Marshansue in una famiglia con adulti e bambini.
Progetto:
I partecipanti saranno selezionati con un esame fisico e domande sulla loro salute.
I partecipanti avranno visite di studio mensili. Verranno interrogati su eventuali sintomi della malaria e sul loro uso di zanzariere. Verranno controllati i loro segni vitali, come la pressione sanguigna e la temperatura. Il sangue verrà prelevato dal braccio o dal dito del partecipante con un ago. Se hanno la febbre, faranno un test per la malaria. Se positivi, riceveranno farmaci per curare la malaria.
Una volta al mese, le case dei partecipanti saranno esaminate per le zanzare. Il team rimuoverà tutte le zanzare raccolte. Come parte di questa raccolta, le case dei partecipanti saranno spruzzate con una sostanza chimica per uccidere zanzare e altri insetti. I partecipanti non saranno ammessi nella loro casa mentre la squadra è all'interno. Lo spray non danneggerà i partecipanti.
Una volta all'anno, in occasione della visita mensile, verrà prelevato un ulteriore prelievo di sangue.
Alcuni dei campioni di sangue dei partecipanti saranno utilizzati per i test genetici.
La partecipazione durerà fino a 3 anni....
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Fleh-la, Liberia
- National Public Health Institute of Liberia (NPHIL)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
Criteri di inclusione del soggetto:
- 6 mesi di età e oltre
- Residente noto di Fleh-la e Marshansue o dei villaggi circostanti e intenzione di rimanere per la durata dello studio
- Disponibilità a consentire l'utilizzo di campioni di laboratorio conservati per ricerche future
- Accettazione e firma del consenso informato scritto e dell'assenso per i figli di 12-17 anni non altrimenti emancipati
Criteri di inclusione della famiglia:
Per poter partecipare, le famiglie devono soddisfare i seguenti criteri:
- Famiglie con almeno 3 residenti ammissibili alla partecipazione.
- Famiglia con almeno un membro composto di età inferiore a 18 anni i cui genitori o tutori sono disposti a fornire il consenso informato alla partecipazione del minore.
- Membri della famiglia disposti ad accogliere il campionamento delle zanzare nel loro complesso, sia all'interno che all'esterno.
Criteri di esclusione:
Criteri di esclusione del soggetto:
- Malattia comportamentale, cognitiva o psichiatrica che, secondo l'opinione dello sperimentatore, influisce sulla capacità del soggetto di comprendere e collaborare con il protocollo di studio.
- Altra condizione che, a giudizio dell'investigatore, metterebbe a rischio l'incolumità oi diritti di un volontario che partecipa alla sperimentazione o renderebbe il soggetto incapace di rispettare il protocollo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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0,5 - 5 anni
Fascia di età per neonati/bambini fino a cinque anni
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10 - 18 anni
Fascia d'età per ragazzi dai 10 ai 18 anni
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19 + anni
Fascia di età per gli adulti oltre i 19 anni
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5 - 10 anni
Fascia d'età per bambini dai 5 ai 10 anni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione dei tassi mensili di individui positivi allo striscio di sangue per età
Lasso di tempo: un anno
|
Tasso di individui positivi allo striscio di sangue
|
un anno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jennifer C Hume, National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10000158
- 000158-I
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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