Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Malarian leviämisen yhteisödynamiikka ihmisissä ja hyttysissä Fleh-lassa ja Marshansuessa, Salalan piirikunnassa, Bongin piirikunnassa, Liberiassa

torstai 14. maaliskuuta 2024 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Tausta:

Malaria on sairaus, joka vaikuttaa moniin ihmisiin Liberiassa. Sen aiheuttavat bakteerit (loiset), jotka leviävät hyttysten puremien kautta. Tutkijat haluavat kerätä tietoja, jotka voivat auttaa heitä ymmärtämään parhaan tavan käyttää malariarokotetta Liberiassa, mikä on tärkeää taudista eroon pääsemisessä.

Tavoite:

Saadaksesi selville, kuinka usein Liberian Fleh-lassa ja Marshansuessa asuvat kaikenikäiset ihmiset saavat malariaa.

Kelpoisuus:

Terveet 6 kuukauden ikäiset ja sitä vanhemmat ihmiset, jotka asuvat Fleh-lassa ja Marshansuessa taloudessa aikuisten ja lasten kanssa.

Design:

Osallistujat seulotaan fyysisellä kokeella ja kysymyksillä heidän terveydestään.

Osallistujat tekevät kuukausittain opintovierailuja. Heiltä kysytään malarian oireista ja vuodeverkkojen käytöstä. Heidän elintoimintonsa, kuten verenpaine ja lämpötila, tarkistetaan. Veri otetaan osallistujan käsivarresta tai sormesta neulalla. Jos heillä on kuumetta, he saavat malariatestin. Jos positiivinen, he saavat lääkkeitä malarian hoitoon.

Kerran kuukaudessa osallistujien talot tutkitaan hyttysten varalta. Tiimi poistaa kaikki keräämänsä hyttyset. Osana tätä kokoelmaa osallistujien talot ruiskutetaan kemikaalilla hyttysten ja muiden hyönteisten tappamiseksi. Osallistujia ei päästetä kotiinsa, kun joukkue on sisällä. Suihke ei vahingoita osallistujia.

Kerran vuodessa, kuukausittaisella käynnillä, otetaan ylimääräinen verinäyte.

Osa osallistujien verinäytteitä käytetään geneettiseen testaukseen.

Osallistuminen kestää jopa 3 vuotta....

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Rokote, joka keskeyttää malarian leviämisen, on kriittinen taudin hävittämiseksi, mutta rokotteiden tehokkuuden mittaamiseksi tarvitaan parannettuja määrityksiä. Transmissiota estävät rokotteet (TBV:t) toimivat indusoimalla vasta-aineita, jotka estävät loisten kehittymistä hyttysen leviämisen keskeyttäen. Rokotteiden tehokkuutta voidaan arvioida in vitro -kalvoruokintatesteillä, joissa käytetään immuuniseerumia ja laboratoriohyttysiä, mutta päteviä määrityksiä, jotka mittaavat tartuntaa kentällä, tarvitaan leviämisen estotoimien arvioimiseksi luonnossa. TBV:n kliiniset tutkimukset ovat alkaneet muualla mantereella Malissa, ja olemme suunnitelleet laajentavamme TBV-tutkimuksia pian täällä Liberiassa. Tätä protokollaa käytetään jo pitkittäiskohortissa malarian leviämisen tietojen keräämiseen perustuen verikokeeseen positiivisten yksilöiden määrään kuukausittain, vuodenaikojen ja vuosien mukaan Fleh-lassa ja Marshansuessa, Salalassa, Bongin piirikunnassa, Liberiassa. Ensin pyydettiin kylissä asuvia henkilöitä osallistumista varten, mukaan lukien lupa ottaa yhteyttä kotitalouteensa ja rakennuksensa naapureihin osallistumista varten. Kotitaloudet tunnistettiin väestönlaskentatietojen perusteella ja osallistumiseen suostuneita henkilöitä otetaan mukaan. Malarianäytteitä otetaan kuukausittaisilla käynneillä yhdessä hyttyskeräysten kanssa kyläasunnoissa tai niiden ympäristössä. Paikallisesti pyydettyjen hyttysten loisten tartuntaluvut arvioidaan pituussuunnassa vuodenajan ja vuoden välisten erojen varalta. Yhteensä 400 vapaaehtoista Fleh-lasta ja Marshansuesta otetaan mukaan. Osallistujia seurataan vähintään vuoden ajan tietojen keräämiseksi, jotka ohjaavat tulevien yhteisöpohjaisten TBV-kokeiden suunnittelua, joiden osalta tämä muutos on jätetty hyväksyttäväksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

396

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Fleh-la, Liberia
        • National Public Health Institute of Liberia (NPHIL)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Arviolta yhteensä 400 vapaaehtoista Fleh-lasta ja Marshansuesta ja ympäröivistä kylistä otetaan mukaan. Yli kuuden kuukauden ikäisiä osallistujia pyydetään osallistumaan tutkimukseen; ja sitä seurataan jopa 3 vuotta.

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Aiheen sisällyttämiskriteerit:

  • 6 kuukauden ikäisiä ja vanhempia
  • Tunnettu Fleh-lan ja Marshansun tai ympäröivien kylien asukas ja aikoo jäädä opiskelun ajaksi
  • Halukkuus sallia varastoitujen laboratorionäytteiden käytön tulevaa tutkimusta varten
  • Kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja suostumuksen hyväksyminen ja allekirjoittaminen 12-17-vuotiaille lapsille, jotka eivät ole muutoin vapautuneet

Kotitalouden osallistumiskriteerit:

Osallistuakseen kotitalouksien on täytettävä seuraavat kriteerit:

  • Osallistumiskelpoinen kotitalous, jossa on vähintään 3 asukasta.
  • Kotitalous, jossa on vähintään yksi alle 18-vuotias jäsen, jonka vanhemmat tai huoltajat ovat valmiita antamaan tietoon perustuvan suostumuksen lapsen osallistumiseen.
  • Kotitalouden jäsenet, jotka ovat valmiita ottamaan hyttysnäytteitä tiloissaan sekä sisällä että ulkona.

Poissulkemiskriteerit:

Aiheen poissulkemiskriteerit:

  • Käyttäytymis-, kognitiivinen tai psykiatrinen sairaus, joka tutkijan näkemyksen mukaan vaikuttaa tutkittavan kykyyn ymmärtää tutkimussuunnitelmaa ja tehdä yhteistyötä sen kanssa.
  • Muu ehto, joka tutkijan mielestä vaarantaisi tutkimukseen osallistuvan vapaaehtoisen turvallisuuden tai oikeudet tai tekisi tutkittavan kyvyttömäksi noudattamaan protokollaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
0,5-5 vuotta
Ikäraja vauvoille/lapsille alle viisivuotiaille
10-18 vuotta
Ikäraja 10-18 vuotiaille lapsille
19+ vuotta
Ikäraja yli 19-vuotiaille aikuisille
5-10 vuotta
Ikäraja 5-10-vuotiaille lapsille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verikokeeseen positiivisten henkilöiden kuukausittaisten osien mittaaminen iän mukaan
Aikaikkuna: yksi vuosi
Verikokeeseen positiivisten henkilöiden määrä
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer C Hume, National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 9. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 11. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa