- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04704674
Malarian leviämisen yhteisödynamiikka ihmisissä ja hyttysissä Fleh-lassa ja Marshansuessa, Salalan piirikunnassa, Bongin piirikunnassa, Liberiassa
Tausta:
Malaria on sairaus, joka vaikuttaa moniin ihmisiin Liberiassa. Sen aiheuttavat bakteerit (loiset), jotka leviävät hyttysten puremien kautta. Tutkijat haluavat kerätä tietoja, jotka voivat auttaa heitä ymmärtämään parhaan tavan käyttää malariarokotetta Liberiassa, mikä on tärkeää taudista eroon pääsemisessä.
Tavoite:
Saadaksesi selville, kuinka usein Liberian Fleh-lassa ja Marshansuessa asuvat kaikenikäiset ihmiset saavat malariaa.
Kelpoisuus:
Terveet 6 kuukauden ikäiset ja sitä vanhemmat ihmiset, jotka asuvat Fleh-lassa ja Marshansuessa taloudessa aikuisten ja lasten kanssa.
Design:
Osallistujat seulotaan fyysisellä kokeella ja kysymyksillä heidän terveydestään.
Osallistujat tekevät kuukausittain opintovierailuja. Heiltä kysytään malarian oireista ja vuodeverkkojen käytöstä. Heidän elintoimintonsa, kuten verenpaine ja lämpötila, tarkistetaan. Veri otetaan osallistujan käsivarresta tai sormesta neulalla. Jos heillä on kuumetta, he saavat malariatestin. Jos positiivinen, he saavat lääkkeitä malarian hoitoon.
Kerran kuukaudessa osallistujien talot tutkitaan hyttysten varalta. Tiimi poistaa kaikki keräämänsä hyttyset. Osana tätä kokoelmaa osallistujien talot ruiskutetaan kemikaalilla hyttysten ja muiden hyönteisten tappamiseksi. Osallistujia ei päästetä kotiinsa, kun joukkue on sisällä. Suihke ei vahingoita osallistujia.
Kerran vuodessa, kuukausittaisella käynnillä, otetaan ylimääräinen verinäyte.
Osa osallistujien verinäytteitä käytetään geneettiseen testaukseen.
Osallistuminen kestää jopa 3 vuotta....
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Fleh-la, Liberia
- National Public Health Institute of Liberia (NPHIL)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Aiheen sisällyttämiskriteerit:
- 6 kuukauden ikäisiä ja vanhempia
- Tunnettu Fleh-lan ja Marshansun tai ympäröivien kylien asukas ja aikoo jäädä opiskelun ajaksi
- Halukkuus sallia varastoitujen laboratorionäytteiden käytön tulevaa tutkimusta varten
- Kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja suostumuksen hyväksyminen ja allekirjoittaminen 12-17-vuotiaille lapsille, jotka eivät ole muutoin vapautuneet
Kotitalouden osallistumiskriteerit:
Osallistuakseen kotitalouksien on täytettävä seuraavat kriteerit:
- Osallistumiskelpoinen kotitalous, jossa on vähintään 3 asukasta.
- Kotitalous, jossa on vähintään yksi alle 18-vuotias jäsen, jonka vanhemmat tai huoltajat ovat valmiita antamaan tietoon perustuvan suostumuksen lapsen osallistumiseen.
- Kotitalouden jäsenet, jotka ovat valmiita ottamaan hyttysnäytteitä tiloissaan sekä sisällä että ulkona.
Poissulkemiskriteerit:
Aiheen poissulkemiskriteerit:
- Käyttäytymis-, kognitiivinen tai psykiatrinen sairaus, joka tutkijan näkemyksen mukaan vaikuttaa tutkittavan kykyyn ymmärtää tutkimussuunnitelmaa ja tehdä yhteistyötä sen kanssa.
- Muu ehto, joka tutkijan mielestä vaarantaisi tutkimukseen osallistuvan vapaaehtoisen turvallisuuden tai oikeudet tai tekisi tutkittavan kyvyttömäksi noudattamaan protokollaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
0,5-5 vuotta
Ikäraja vauvoille/lapsille alle viisivuotiaille
|
10-18 vuotta
Ikäraja 10-18 vuotiaille lapsille
|
19+ vuotta
Ikäraja yli 19-vuotiaille aikuisille
|
5-10 vuotta
Ikäraja 5-10-vuotiaille lapsille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Verikokeeseen positiivisten henkilöiden kuukausittaisten osien mittaaminen iän mukaan
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Verikokeeseen positiivisten henkilöiden määrä
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer C Hume, National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10000158
- 000158-I
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .