- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04704674
Gemeenschapsdynamiek van de overdracht van malaria bij mensen en muggen in Fleh-la en Marshansue, Salala District, Bong County, Liberia
Achtergrond:
Malaria is een ziekte die veel mensen in Liberia treft. Het wordt veroorzaakt door ziektekiemen (parasieten) die worden verspreid door muggenbeten. Onderzoekers willen gegevens verzamelen die hen kunnen helpen de beste manier te begrijpen om een malariavaccin in Liberia te gebruiken, wat belangrijk zal zijn om van de ziekte af te komen.
Objectief:
Om erachter te komen hoe vaak mensen van alle leeftijden die in Fleh-la en Marshansue, Liberia wonen, malaria krijgen.
Geschiktheid:
Gezonde mensen van 6 maanden en ouder die in Fleh-la en Marshansue wonen in een huishouden met volwassenen en kinderen.
Ontwerp:
Deelnemers worden gescreend met een lichamelijk onderzoek en vragen over hun gezondheid.
De deelnemers zullen maandelijks studiebezoeken afleggen. Ze zullen worden gevraagd naar eventuele symptomen van malaria en hun gebruik van klamboes. Hun vitale functies, zoals bloeddruk en temperatuur, worden gecontroleerd. Met een naald wordt bloed afgenomen uit de arm of vinger van de deelnemer. Als ze koorts hebben, krijgen ze een malariatest. Als ze positief zijn, krijgen ze medicijnen om malaria te behandelen.
Een keer per maand worden de huizen van de deelnemers onderzocht op muggen. Het team verwijdert alle muggen die ze verzamelen. Als onderdeel van deze inzameling worden de huizen van de deelnemers besproeid met een chemische stof om muggen en andere insecten te doden. Deelnemers mogen niet in hun huis terwijl het team binnen is. De spray zal de deelnemers niet schaden.
Een keer per jaar wordt bij het maandelijkse bezoek een extra bloedstaal afgenomen.
Sommige bloedmonsters van de deelnemers zullen worden gebruikt voor genetische tests.
Deelname duurt maximaal 3 jaar....
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Fleh-la, Liberia
- National Public Health Institute of Liberia (NPHIL)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
- INSLUITINGSCRITERIA:
Criteria voor onderwerpopname:
- 6 maanden en ouder
- Bekende inwoner van Fleh-la en Marshansue of de omliggende dorpen en van plan om te blijven voor de duur van de studie
- Bereidheid om opgeslagen laboratoriummonsters te laten gebruiken voor toekomstig onderzoek
- Aanvaarding en ondertekening van de schriftelijke geïnformeerde toestemming en de instemming voor kinderen van 12-17 jaar die niet anderszins geëmancipeerd zijn
Criteria voor opname in het huishouden:
Om voor deelname in aanmerking te komen, moeten huishoudens aan de volgende criteria voldoen:
- Huishouden met minimaal 3 bewoners die in aanmerking komen voor deelname.
- Huishouden met ten minste één samengesteld lid dat jonger is dan 18 jaar en waarvan de ouders of verzorgers bereid zijn geïnformeerde toestemming te geven voor deelname van het kind.
- Leden van het huishouden die bereid zijn om muggenbemonstering op hun terrein onder te brengen, zowel binnen als buiten.
Uitsluitingscriteria:
Uitsluitingscriteria onderwerp:
- Gedrags-, cognitieve of psychiatrische aandoening die naar de mening van de onderzoeker het vermogen van de proefpersoon aantast om het onderzoeksprotocol te begrijpen en eraan mee te werken.
- Andere aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de veiligheid of rechten van een vrijwilliger die aan het onderzoek deelneemt in gevaar zou brengen of waardoor de proefpersoon niet in staat zou zijn om zich aan het protocol te houden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
0,5 - 5 jaar
Leeftijdscategorie voor baby's/kinderen tot vijf jaar
|
10 - 18 jaar
Leeftijdscategorie voor kinderen van 10 - 18 jaar
|
19+ jaar
Leeftijdscategorie voor volwassenen vanaf 19 jaar
|
5 - 10 jaar
Leeftijdscategorie voor kinderen van 5 - 10 jaar
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Meting van maandelijkse percentages van bloeduitstrijkpositieve personen naar leeftijd
Tijdsspanne: een jaar
|
Percentage bloeduitstrijkjes positieve personen
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer C Hume, National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10000158
- 000158-I
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Malaria
-
University of California, San FranciscoCenters for Disease Control and Prevention; University of Massachusetts, Amherst en andere medewerkersWervingPlasmodium Falciparum Malaria | Plasmodium Vivax MalariaLao Democratische Volksrepubliek
-
Menzies School of Health ResearchInternational Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh; Addis Ababa... en andere medewerkersVoltooidMalaria | Vivax-malaria | Falciparum-malariaEthiopië, Bangladesh, Indonesië
-
University of OxfordWellcome Trust; Ministry of public Health AfghanistanVoltooidVivax-malaria | Ongecompliceerde Falciparum-malariaAfganistan
-
Medicines for Malaria VentureAsociacion Civil Selva AmazonicaVoltooidPlasmodium Falciparum Malaria | Plasmodium Vivax MalariaPeru
-
Gadjah Mada UniversityMenzies School of Health Research; Eijkman Institute for Molecular Biology; Timika...Voltooid
-
Menzies School of Health ResearchNational Health and Medical Research Council, Australia; Wellcome Trust; National...VoltooidVivax-malaria | Falciparum-malariaIndonesië
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineWorld Health Organization; United Nations High Commissioner for Refugees; HealthNet... en andere medewerkersVoltooidMalaria | Vivax-malaria | Falciparum-malariaPakistan
-
Menzies School of Health ResearchNational Health and Medical Research Council, Australia; Wellcome Trust; National...VoltooidVivax-malaria | Falciparum-malariaIndonesië
-
University of IbadanShin Poong Pharm Co Ltd 161 yoksam-ro, Gangnam-Gu Seoul 135-925, Korea; Institute...VoltooidPlasmodium Falciparum Malaria | Ongecompliceerde malaria | Malaria koortsNiger
-
Research Institute for Tropical Medicine, PhilippinesWorld Health OrganizationVoltooidMalaria | Vivax-malaria | Falciparum-malaria | Heropflakkering van malaria