Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gemeenschapsdynamiek van de overdracht van malaria bij mensen en muggen in Fleh-la en Marshansue, Salala District, Bong County, Liberia

Achtergrond:

Malaria is een ziekte die veel mensen in Liberia treft. Het wordt veroorzaakt door ziektekiemen (parasieten) die worden verspreid door muggenbeten. Onderzoekers willen gegevens verzamelen die hen kunnen helpen de beste manier te begrijpen om een ​​malariavaccin in Liberia te gebruiken, wat belangrijk zal zijn om van de ziekte af te komen.

Objectief:

Om erachter te komen hoe vaak mensen van alle leeftijden die in Fleh-la en Marshansue, Liberia wonen, malaria krijgen.

Geschiktheid:

Gezonde mensen van 6 maanden en ouder die in Fleh-la en Marshansue wonen in een huishouden met volwassenen en kinderen.

Ontwerp:

Deelnemers worden gescreend met een lichamelijk onderzoek en vragen over hun gezondheid.

De deelnemers zullen maandelijks studiebezoeken afleggen. Ze zullen worden gevraagd naar eventuele symptomen van malaria en hun gebruik van klamboes. Hun vitale functies, zoals bloeddruk en temperatuur, worden gecontroleerd. Met een naald wordt bloed afgenomen uit de arm of vinger van de deelnemer. Als ze koorts hebben, krijgen ze een malariatest. Als ze positief zijn, krijgen ze medicijnen om malaria te behandelen.

Een keer per maand worden de huizen van de deelnemers onderzocht op muggen. Het team verwijdert alle muggen die ze verzamelen. Als onderdeel van deze inzameling worden de huizen van de deelnemers besproeid met een chemische stof om muggen en andere insecten te doden. Deelnemers mogen niet in hun huis terwijl het team binnen is. De spray zal de deelnemers niet schaden.

Een keer per jaar wordt bij het maandelijkse bezoek een extra bloedstaal afgenomen.

Sommige bloedmonsters van de deelnemers zullen worden gebruikt voor genetische tests.

Deelname duurt maximaal 3 jaar....

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Een vaccin dat de overdracht van malaria onderbreekt, is van cruciaal belang om de ziekte uit te roeien, maar er zijn verbeterde tests nodig om de werkzaamheid van vaccins te meten. Transmissieblokkerende vaccins (TBV's) werken door antilichamen op te wekken die de ontwikkeling van parasieten in de mug remmen en de transmissie onderbreken. De werkzaamheid van vaccins kan worden geschat door middel van in-vitro-membraanvoedingstesten met behulp van immuunsera en laboratoriummuggen, maar gekwalificeerde testen die de overdracht in het veld meten, zijn nodig om transmissieblokkerende interventies in de natuur te beoordelen. Elders op het continent, in Mali, zijn klinische proeven met tbv's begonnen en we zijn van plan binnenkort de tbv-onderzoeken hier in Liberia uit te breiden. Dit protocol wordt al gebruikt voor een longitudinaal cohort om informatie te verzamelen over de overdracht van malaria op basis van de aantallen bloeduitstrijkpositieve personen per maand, seizoen en jaar in Fleh-la en Marshansue, in Salala, Bong County, Liberia. Individuen in de dorpen werden eerst benaderd voor deelname, inclusief toestemming om contact op te nemen met hun huishouden en buren van hun compound voor deelname. Huishoudens werden geïdentificeerd met behulp van censusgegevens en personen die hebben ingestemd met deelname worden ingeschreven. Malaria-uitstrijkjes worden verkregen tijdens maandelijkse bezoeken, in combinatie met het verzamelen van muggen in/rond dorpswoningen. Parasietbesmettingspercentages bij lokaal gevangen muggen zullen longitudinaal worden beoordeeld op verschillen per seizoen en jaar. In totaal zullen 400 vrijwilligers uit Fleh-la en Marshansue worden ingeschreven. Deelnemers zullen gedurende ten minste een jaar worden gevolgd om gegevens te verzamelen die als leidraad zullen dienen voor het ontwerp van toekomstige op de gemeenschap gebaseerde proeven met TBV waarvoor dit amendement ter goedkeuring wordt voorgelegd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

396

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Fleh-la, Liberia
        • National Public Health Institute of Liberia (NPHIL)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Naar schatting zullen in totaal 400 vrijwilligers uit Fleh-la en Marshansue en omliggende dorpen worden ingeschreven. Deelnemers ouder dan zes maanden zullen worden benaderd om deel te nemen aan het onderzoek; en zal maximaal 3 jaar worden gevolgd.

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:

Criteria voor onderwerpopname:

  • 6 maanden en ouder
  • Bekende inwoner van Fleh-la en Marshansue of de omliggende dorpen en van plan om te blijven voor de duur van de studie
  • Bereidheid om opgeslagen laboratoriummonsters te laten gebruiken voor toekomstig onderzoek
  • Aanvaarding en ondertekening van de schriftelijke geïnformeerde toestemming en de instemming voor kinderen van 12-17 jaar die niet anderszins geëmancipeerd zijn

Criteria voor opname in het huishouden:

Om voor deelname in aanmerking te komen, moeten huishoudens aan de volgende criteria voldoen:

  • Huishouden met minimaal 3 bewoners die in aanmerking komen voor deelname.
  • Huishouden met ten minste één samengesteld lid dat jonger is dan 18 jaar en waarvan de ouders of verzorgers bereid zijn geïnformeerde toestemming te geven voor deelname van het kind.
  • Leden van het huishouden die bereid zijn om muggenbemonstering op hun terrein onder te brengen, zowel binnen als buiten.

Uitsluitingscriteria:

Uitsluitingscriteria onderwerp:

  • Gedrags-, cognitieve of psychiatrische aandoening die naar de mening van de onderzoeker het vermogen van de proefpersoon aantast om het onderzoeksprotocol te begrijpen en eraan mee te werken.
  • Andere aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de veiligheid of rechten van een vrijwilliger die aan het onderzoek deelneemt in gevaar zou brengen of waardoor de proefpersoon niet in staat zou zijn om zich aan het protocol te houden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
0,5 - 5 jaar
Leeftijdscategorie voor baby's/kinderen tot vijf jaar
10 - 18 jaar
Leeftijdscategorie voor kinderen van 10 - 18 jaar
19+ jaar
Leeftijdscategorie voor volwassenen vanaf 19 jaar
5 - 10 jaar
Leeftijdscategorie voor kinderen van 5 - 10 jaar

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van maandelijkse percentages van bloeduitstrijkpositieve personen naar leeftijd
Tijdsspanne: een jaar
Percentage bloeduitstrijkjes positieve personen
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer C Hume, National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 september 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

28 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

28 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2024

Laatst geverifieerd

11 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Malaria

3
Abonneren