Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Community Dynamics of Malaria Transmission in Humans and Mosquitoes in Fleh-la and Marshansue, Salala District, Bong County, Liberia

Bakgrund:

Malaria är en sjukdom som drabbar många människor i Liberia. Det orsakas av bakterier (parasiter) som sprids genom myggbett. Forskare vill samla in data som kan hjälpa dem att förstå det bästa sättet att använda ett malariavaccin i Liberia, vilket kommer att vara viktigt för att bli av med sjukdomen.

Mål:

För att ta reda på hur ofta människor i alla åldrar som bor i Fleh-la och Marshansue, Liberia, får malaria.

Behörighet:

Friska människor i åldern 6 månader och äldre som bor i Fleh-la och Marshansue i ett hushåll med vuxna och barn.

Design:

Deltagarna kommer att screenas med en fysisk undersökning och frågor om deras hälsa.

Deltagarna kommer att ha studiebesök varje månad. De kommer att tillfrågas om eventuella symtom på malaria och deras användning av sängnät. Deras vitala tecken, såsom blodtryck och temperatur, kommer att kontrolleras. Blod kommer att tas från deltagarens arm eller finger med en nål. Om de har feber får de ett malariatest. Om de är positiva kommer de att få läkemedel för att behandla malaria.

En gång i månaden kommer deltagarnas hus att undersökas för myggor. Teamet kommer att ta bort alla myggor de samlar in. Som en del av denna insamling kommer deltagarnas hus att sprayas med en kemikalie för att döda myggor och andra insekter. Deltagare kommer inte att tillåtas i sitt hus medan laget är inne. Sprayen kommer inte att skada deltagarna.

En gång om året, vid det månatliga besöket, tas ytterligare ett blodprov.

Några av deltagarnas blodprov kommer att användas för genetisk testning.

Deltagandet pågår i upp till 3 år....

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Ett vaccin som avbryter malariaöverföringen är avgörande för att utrota sjukdomen, men förbättrade analyser behövs för att mäta effektiviteten av vacciner. Transmissionsblockerande vacciner (TBV) fungerar genom att inducera antikroppar som hämmar parasitutvecklingen i myggan och avbryter överföringen. Effekten av vacciner kan uppskattas genom in vitro membranmatningsanalyser med immunserum och laboratoriemyggor, men kvalificerade analyser som mäter överföring i fält behövs för att bedöma överföringsblockerande ingrepp i naturen. Kliniska prövningar av TBV har påbörjats på andra håll på kontinenten i Mali, och vi har planerat att utöka TBV-studierna här i Liberia snart. Detta protokoll används redan för en longitudinell kohort för att samla information om malariaöverföring baserat på frekvensen av blodutstrykspositiva individer per månad, säsong och år i Fleh-la och Marshansue, i Salala, Bong County, Liberia. Individer i byarna kontaktades först för deltagande, inklusive tillstånd att kontakta deras hushåll och grannar till deras anläggning för deltagande. Hushållen identifierades med hjälp av folkräkningsdata och individer som samtyckt till deltagande håller på att registreras. Malariautstryk erhålls vid månatliga besök, i samband med mygginsamlingar i/omkring byns bostäder. Parasitinfektionsfrekvensen i lokalt fångade myggor kommer att bedömas longitudinellt för skillnader efter säsong och år. Totalt kommer 400 volontärer från Fleh-la och Marshansue att skrivas in. Deltagarna kommer att följas under minst ett år för att samla in data som kommer att vägleda utformningen av framtida community-baserade försök med TBV för vilka detta tillägg skickas in för godkännande.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

396

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Fleh-la, Liberia
        • National Public Health Institute of Liberia (NPHIL)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Uppskattningsvis totalt 400 volontärer från Fleh-la och Marshansue och omgivande byar kommer att registreras. Deltagare över sex månader kommer att kontaktas för att delta i studien; och kommer att följas i upp till 3 år.

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Inklusionskriterier för ämne:

  • 6 månaders ålder och uppåt
  • Känd bosatt i Fleh-la och Marshansue eller de omgivande byarna och planerar att stanna kvar under studietiden
  • Villighet att låta lagrade laboratorieprover användas för framtida forskning
  • Godkännande och underskrift av det skriftliga informerade samtycket och samtycket för barn i åldern 12-17 år som inte är emanciperade på annat sätt

Kriterier för inkludering av hushåll:

För att vara berättigad till deltagande måste hushåll uppfylla följande kriterier:

  • Hushåll med minst 3 invånare som är berättigade till deltagande.
  • Hushåll med minst en sammansatt medlem som är under 18 år vars föräldrar eller vårdnadshavare är villiga att ge informerat samtycke för att barnet ska delta.
  • Hushållsmedlemmar som är villiga att ta myggprov i sin förening, både inomhus och utomhus.

Exklusions kriterier:

Uteslutningskriterier för ämne:

  • Beteendemässig, kognitiv eller psykiatrisk sjukdom som enligt utredarens uppfattning påverkar försökspersonens förmåga att förstå och samarbeta med studieprotokollet.
  • Annat villkor som, enligt utredarens uppfattning, skulle äventyra säkerheten eller rättigheterna för en frivillig som deltar i rättegången eller skulle göra försökspersonen oförmögen att följa protokollet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
0,5 - 5 år
Åldersgräns för spädbarn/barn upp till fem år
10 - 18 år
Åldersgräns för barn 10 - 18 år
19+ år
Åldersgräns för vuxna över 19 år
5 - 10 år
Åldersgräns för barn i åldrarna 5-10 år

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av månatliga frekvenser av blodutstrykspositiva individer efter ålder
Tidsram: ett år
Frekvens av blodutstryk positiva individer
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jennifer C Hume, National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 september 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

28 februari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

28 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2021

Första postat (Faktisk)

12 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2024

Senast verifierad

11 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera