- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04704674
Community Dynamics of Malaria Transmission in Humans and Mosquitoes in Fleh-la and Marshansue, Salala District, Bong County, Liberia
Bakgrund:
Malaria är en sjukdom som drabbar många människor i Liberia. Det orsakas av bakterier (parasiter) som sprids genom myggbett. Forskare vill samla in data som kan hjälpa dem att förstå det bästa sättet att använda ett malariavaccin i Liberia, vilket kommer att vara viktigt för att bli av med sjukdomen.
Mål:
För att ta reda på hur ofta människor i alla åldrar som bor i Fleh-la och Marshansue, Liberia, får malaria.
Behörighet:
Friska människor i åldern 6 månader och äldre som bor i Fleh-la och Marshansue i ett hushåll med vuxna och barn.
Design:
Deltagarna kommer att screenas med en fysisk undersökning och frågor om deras hälsa.
Deltagarna kommer att ha studiebesök varje månad. De kommer att tillfrågas om eventuella symtom på malaria och deras användning av sängnät. Deras vitala tecken, såsom blodtryck och temperatur, kommer att kontrolleras. Blod kommer att tas från deltagarens arm eller finger med en nål. Om de har feber får de ett malariatest. Om de är positiva kommer de att få läkemedel för att behandla malaria.
En gång i månaden kommer deltagarnas hus att undersökas för myggor. Teamet kommer att ta bort alla myggor de samlar in. Som en del av denna insamling kommer deltagarnas hus att sprayas med en kemikalie för att döda myggor och andra insekter. Deltagare kommer inte att tillåtas i sitt hus medan laget är inne. Sprayen kommer inte att skada deltagarna.
En gång om året, vid det månatliga besöket, tas ytterligare ett blodprov.
Några av deltagarnas blodprov kommer att användas för genetisk testning.
Deltagandet pågår i upp till 3 år....
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Fleh-la, Liberia
- National Public Health Institute of Liberia (NPHIL)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
- INKLUSIONSKRITERIER:
Inklusionskriterier för ämne:
- 6 månaders ålder och uppåt
- Känd bosatt i Fleh-la och Marshansue eller de omgivande byarna och planerar att stanna kvar under studietiden
- Villighet att låta lagrade laboratorieprover användas för framtida forskning
- Godkännande och underskrift av det skriftliga informerade samtycket och samtycket för barn i åldern 12-17 år som inte är emanciperade på annat sätt
Kriterier för inkludering av hushåll:
För att vara berättigad till deltagande måste hushåll uppfylla följande kriterier:
- Hushåll med minst 3 invånare som är berättigade till deltagande.
- Hushåll med minst en sammansatt medlem som är under 18 år vars föräldrar eller vårdnadshavare är villiga att ge informerat samtycke för att barnet ska delta.
- Hushållsmedlemmar som är villiga att ta myggprov i sin förening, både inomhus och utomhus.
Exklusions kriterier:
Uteslutningskriterier för ämne:
- Beteendemässig, kognitiv eller psykiatrisk sjukdom som enligt utredarens uppfattning påverkar försökspersonens förmåga att förstå och samarbeta med studieprotokollet.
- Annat villkor som, enligt utredarens uppfattning, skulle äventyra säkerheten eller rättigheterna för en frivillig som deltar i rättegången eller skulle göra försökspersonen oförmögen att följa protokollet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
0,5 - 5 år
Åldersgräns för spädbarn/barn upp till fem år
|
10 - 18 år
Åldersgräns för barn 10 - 18 år
|
19+ år
Åldersgräns för vuxna över 19 år
|
5 - 10 år
Åldersgräns för barn i åldrarna 5-10 år
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mätning av månatliga frekvenser av blodutstrykspositiva individer efter ålder
Tidsram: ett år
|
Frekvens av blodutstryk positiva individer
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Jennifer C Hume, National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10000158
- 000158-I
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .