- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04704674
Dinâmica comunitária da transmissão da malária em humanos e mosquitos em Fleh-la e Marshansue, distrito de Salala, condado de Bong, Libéria
Fundo:
A malária é uma doença que afeta muitas pessoas na Libéria. É causada por germes (parasitas) que são transmitidos por picadas de mosquito. Os pesquisadores querem coletar dados que possam ajudá-los a entender a melhor maneira de usar uma vacina contra a malária na Libéria, o que será importante para se livrar da doença.
Objetivo:
Para descobrir com que frequência pessoas de todas as idades que vivem em Fleh-la e Marshansue, na Libéria, contraem malária.
Elegibilidade:
Pessoas saudáveis com 6 meses ou mais que vivem em Fleh-la e Marshansue em uma casa com adultos e crianças.
Projeto:
Os participantes serão avaliados com um exame físico e perguntas sobre sua saúde.
Os participantes terão visitas de estudo mensais. Eles serão questionados sobre quaisquer sintomas de malária e sobre o uso de mosquiteiros. Seus sinais vitais, como pressão arterial e temperatura, serão verificados. O sangue será retirado do braço ou dedo do participante com uma agulha. Se tiverem febre, farão um teste de malária. Se positivo, eles receberão medicamentos para tratar a malária.
Uma vez por mês, as casas dos participantes serão examinadas em busca de mosquitos. A equipe removerá todos os mosquitos que coletar. Como parte dessa coleta, as casas dos participantes serão pulverizadas com um produto químico para matar mosquitos e outros insetos. Os participantes não serão permitidos em suas casas enquanto a equipe estiver dentro. O spray não prejudicará os participantes.
Uma vez por ano, na visita mensal, será coletada uma amostra de sangue adicional.
Algumas das amostras de sangue dos participantes serão usadas para testes genéticos.
A participação durará até 3 anos....
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Fleh-la, Libéria
- National Public Health Institute of Liberia (NPHIL)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Critérios de Inclusão de Assunto:
- 6 meses de idade e acima
- Residente conhecido de Fleh-la e Marshansue ou das aldeias vizinhas e planejando permanecer durante o estudo
- Disposição para permitir que amostras de laboratório armazenadas sejam usadas para pesquisas futuras
- Aceitação e assinatura do consentimento informado por escrito e consentimento para crianças de 12 a 17 anos que não são emancipadas de outra forma
Critérios de inclusão familiar:
Para ser elegível para participar, as famílias devem atender aos seguintes critérios:
- Domicílio com pelo menos 3 moradores elegíveis para participação.
- Família com pelo menos um membro composto menor de 18 anos cujos pais ou responsáveis estão dispostos a fornecer consentimento informado para que a criança participe.
- Membros do agregado familiar dispostos a acomodar amostras de mosquitos no seu complexo, tanto no interior como no exterior.
Critério de exclusão:
Critérios de Exclusão de Assunto:
- Doença comportamental, cognitiva ou psiquiátrica que, na opinião do investigador, afeta a capacidade do sujeito de entender e cooperar com o protocolo do estudo.
- Outra condição que, na opinião do investigador, colocaria em risco a segurança ou os direitos de um voluntário participando do estudo ou tornaria o sujeito incapaz de cumprir o protocolo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
0,5 - 5 anos
Faixa etária para lactentes/crianças até cinco anos
|
10 - 18 anos
Faixa etária para crianças de 10 a 18 anos
|
19+ anos
Faixa etária para maiores de 19 anos
|
5 - 10 anos
Faixa etária para crianças de 5 a 10 anos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Medição das taxas mensais de indivíduos com esfregaço de sangue positivo por idade
Prazo: um ano
|
Taxa de indivíduos com esfregaço de sangue positivo
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer C Hume, National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10000158
- 000158-I
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .