Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Динамика распространения малярии среди людей и комаров в общинах Флех-ла и Маршансью, округ Салала, графство Бонг, Либерия

14 марта 2024 г. обновлено: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Задний план:

Малярия — это болезнь, поражающая многих людей в Либерии. Это вызвано микробами (паразитами), которые распространяются через укусы комаров. Исследователи хотят собрать данные, которые помогут им понять, как лучше всего использовать вакцину против малярии в Либерии, что будет иметь важное значение для избавления от болезни.

Задача:

Выяснить, как часто люди всех возрастов, живущие во Фле-ла и Маршансью, Либерия, заболевают малярией.

Право на участие:

Здоровые люди в возрасте 6 месяцев и старше, проживающие во Флех-ла и Маршансью в домохозяйстве со взрослыми и детьми.

Дизайн:

Участники пройдут медицинский осмотр и зададут вопросы об их здоровье.

Участники будут иметь ежемесячные ознакомительные визиты. Их спросят о любых симптомах малярии и использовании надкроватных сеток. Их жизненные показатели, такие как артериальное давление и температура, будут проверены. Кровь будет взята из руки или пальца участника с помощью иглы. Если у них жар, им сделают тест на малярию. В случае положительного результата они получат лекарства для лечения малярии.

Раз в месяц дома участников будут проверяться на наличие комаров. Команда уберет всех собранных комаров. В рамках этой коллекции дома участников будут опрысканы химическим веществом для уничтожения комаров и других насекомых. Участники не будут допущены в свой дом, пока команда находится внутри. Спрей не причинит вреда участникам.

Раз в год при ежемесячном посещении будет браться дополнительный образец крови.

Некоторые из образцов крови участников будут использованы для генетического тестирования.

Участие продлится до 3 лет....

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Подробное описание

Вакцина, которая прерывает передачу малярии, имеет решающее значение для искоренения болезни, но для измерения эффективности вакцин необходимы улучшенные анализы. Вакцины, блокирующие передачу (TBV), действуют путем индукции антител, которые подавляют развитие паразита в комаре, прерывая передачу. Эффективность вакцин можно оценить с помощью анализа мембранного питания in vitro с использованием иммунных сывороток и лабораторных комаров, но для оценки мер по блокированию передачи в natura необходимы квалифицированные анализы, которые измеряют передачу в полевых условиях. Клинические испытания TBV начались в другом месте на континенте, в Мали, и мы планируем вскоре расширить исследования TBV здесь, в Либерии. Этот протокол уже используется для лонгитудинальной когорты для сбора информации о передаче малярии на основе показателей числа лиц с положительным мазком крови по месяцам, сезонам и годам во Флех-ла и Маршансью, в Салала, графство Бонг, Либерия. Сначала к жителям деревень обращались с просьбой об участии, включая разрешение связаться с их домохозяйством и соседями по их комплексу для участия. Домохозяйства были определены с использованием данных переписи, и лица, давшие согласие на участие, регистрируются. Мазки на малярию получают во время ежемесячных посещений в сочетании со сбором комаров в жилых домах или вокруг них. Показатели паразитарной инфекции у местных пойманных комаров будут оцениваться в продольном направлении на предмет различий по сезонам и годам. Всего будет зачислено 400 добровольцев из Флех-ла и Маршансью. За участниками будет наблюдаться в течение как минимум одного года для сбора данных, которые будут определять дизайн будущих испытаний TBV на уровне сообщества, для которых эта поправка представляется на утверждение.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

396

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Fleh-la, Либерия
        • National Public Health Institute of Liberia (NPHIL)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

6 месяцев и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

По оценкам, в общей сложности будет зачислено 400 добровольцев из Флех-ла и Маршансью и близлежащих деревень. Участникам старше шести месяцев будет предложено принять участие в исследовании; и будет сопровождаться до 3 лет.

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Критерии включения предмета:

  • 6 месяцев и старше
  • Известный житель Флех-ла и Маршансю или близлежащих деревень и планирующий остаться на время обучения
  • Готовность разрешить использование хранящихся лабораторных образцов для будущих исследований
  • Принятие и подписание письменного информированного согласия и согласия для детей в возрасте 12-17 лет, которые не были иным образом эмансипированы

Критерии включения домохозяйства:

Чтобы иметь право на участие, домохозяйства должны соответствовать следующим критериям:

  • Домохозяйство с минимум 3 жителями, имеющими право на участие.
  • Домохозяйство, в котором есть по крайней мере один составной член моложе 18 лет, чьи родители или опекуны готовы дать информированное согласие на участие ребенка.
  • Члены домохозяйства, желающие разместить образцы комаров на своей территории, как в помещении, так и на открытом воздухе.

Критерий исключения:

Критерии исключения субъекта:

  • Поведенческое, когнитивное или психическое заболевание, которое, по мнению исследователя, влияет на способность субъекта понимать протокол исследования и сотрудничать с ним.
  • Другое состояние, которое, по мнению исследователя, поставило бы под угрозу безопасность или права добровольца, участвующего в исследовании, или сделало бы субъекта неспособным соблюдать протокол.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
0,5 - 5 лет
Возрастная группа для младенцев/детей до пяти лет
10 - 18 лет
Возрастная группа для детей 10 - 18 лет
19 + лет
Возрастная категория для взрослых старше 19 лет
5 - 10 лет
Возрастная группа для детей от 5 до 10 лет

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение ежемесячных показателей положительных результатов мазка крови по возрасту
Временное ограничение: один год
Частота положительных по мазку крови лиц
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jennifer C Hume, National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

28 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2024 г.

Последняя проверка

11 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться