- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04704674
Динамика распространения малярии среди людей и комаров в общинах Флех-ла и Маршансью, округ Салала, графство Бонг, Либерия
Задний план:
Малярия — это болезнь, поражающая многих людей в Либерии. Это вызвано микробами (паразитами), которые распространяются через укусы комаров. Исследователи хотят собрать данные, которые помогут им понять, как лучше всего использовать вакцину против малярии в Либерии, что будет иметь важное значение для избавления от болезни.
Задача:
Выяснить, как часто люди всех возрастов, живущие во Фле-ла и Маршансью, Либерия, заболевают малярией.
Право на участие:
Здоровые люди в возрасте 6 месяцев и старше, проживающие во Флех-ла и Маршансью в домохозяйстве со взрослыми и детьми.
Дизайн:
Участники пройдут медицинский осмотр и зададут вопросы об их здоровье.
Участники будут иметь ежемесячные ознакомительные визиты. Их спросят о любых симптомах малярии и использовании надкроватных сеток. Их жизненные показатели, такие как артериальное давление и температура, будут проверены. Кровь будет взята из руки или пальца участника с помощью иглы. Если у них жар, им сделают тест на малярию. В случае положительного результата они получат лекарства для лечения малярии.
Раз в месяц дома участников будут проверяться на наличие комаров. Команда уберет всех собранных комаров. В рамках этой коллекции дома участников будут опрысканы химическим веществом для уничтожения комаров и других насекомых. Участники не будут допущены в свой дом, пока команда находится внутри. Спрей не причинит вреда участникам.
Раз в год при ежемесячном посещении будет браться дополнительный образец крови.
Некоторые из образцов крови участников будут использованы для генетического тестирования.
Участие продлится до 3 лет....
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Fleh-la, Либерия
- National Public Health Institute of Liberia (NPHIL)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
Критерии включения предмета:
- 6 месяцев и старше
- Известный житель Флех-ла и Маршансю или близлежащих деревень и планирующий остаться на время обучения
- Готовность разрешить использование хранящихся лабораторных образцов для будущих исследований
- Принятие и подписание письменного информированного согласия и согласия для детей в возрасте 12-17 лет, которые не были иным образом эмансипированы
Критерии включения домохозяйства:
Чтобы иметь право на участие, домохозяйства должны соответствовать следующим критериям:
- Домохозяйство с минимум 3 жителями, имеющими право на участие.
- Домохозяйство, в котором есть по крайней мере один составной член моложе 18 лет, чьи родители или опекуны готовы дать информированное согласие на участие ребенка.
- Члены домохозяйства, желающие разместить образцы комаров на своей территории, как в помещении, так и на открытом воздухе.
Критерий исключения:
Критерии исключения субъекта:
- Поведенческое, когнитивное или психическое заболевание, которое, по мнению исследователя, влияет на способность субъекта понимать протокол исследования и сотрудничать с ним.
- Другое состояние, которое, по мнению исследователя, поставило бы под угрозу безопасность или права добровольца, участвующего в исследовании, или сделало бы субъекта неспособным соблюдать протокол.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
0,5 - 5 лет
Возрастная группа для младенцев/детей до пяти лет
|
10 - 18 лет
Возрастная группа для детей 10 - 18 лет
|
19 + лет
Возрастная категория для взрослых старше 19 лет
|
5 - 10 лет
Возрастная группа для детей от 5 до 10 лет
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Измерение ежемесячных показателей положительных результатов мазка крови по возрасту
Временное ограничение: один год
|
Частота положительных по мазку крови лиц
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jennifer C Hume, National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10000158
- 000158-I
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .