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Community Dynamics of Malaria Transmission in Humans and Moskitos in Fleh-la und Marshansue, Salala District, Bong County, Liberia

14. März 2024 aktualisiert von: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Hintergrund:

Malaria ist eine Krankheit, die viele Menschen in Liberia betrifft. Sie wird durch Keime (Parasiten) verursacht, die durch Mückenstiche verbreitet werden. Forscher wollen Daten sammeln, die ihnen helfen könnten, den besten Weg zu verstehen, einen Malaria-Impfstoff in Liberia zu verwenden, was wichtig sein wird, um die Krankheit loszuwerden.

Zielsetzung:

Um herauszufinden, wie oft Menschen jeden Alters, die in Fleh-la und Marshansue, Liberia, leben, an Malaria erkranken.

Teilnahmeberechtigung:

Gesunde Personen ab 6 Monaten, die in Fleh-la und Marshansue in einem Haushalt mit Erwachsenen und Kindern leben.

Design:

Die Teilnehmer werden mit einer körperlichen Untersuchung und Fragen zu ihrer Gesundheit untersucht.

Die Teilnehmer haben monatliche Studienbesuche. Sie werden nach Symptomen von Malaria und ihrer Verwendung von Moskitonetzen gefragt. Ihre Vitalfunktionen wie Blutdruck und Temperatur werden überprüft. Mit einer Nadel wird Blut aus dem Arm oder Finger des Teilnehmers entnommen. Bei Fieber wird ein Malariatest gemacht. Im positiven Fall erhalten sie Medikamente zur Behandlung von Malaria.

Einmal im Monat werden die Häuser der Teilnehmer auf Mücken untersucht. Das Team entfernt alle Mücken, die es sammelt. Als Teil dieser Sammlung werden die Häuser der Teilnehmer mit einer Chemikalie besprüht, um Mücken und andere Insekten zu töten. Die Teilnehmer dürfen ihr Haus nicht betreten, während sich das Team darin befindet. Das Spray schadet den Teilnehmern nicht.

Einmal im Jahr wird bei der monatlichen Visite zusätzlich Blut abgenommen.

Einige der Blutproben der Teilnehmer werden für Gentests verwendet.

Die Teilnahme dauert bis zu 3 Jahre....

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ein Impfstoff, der die Übertragung von Malaria unterbricht, ist entscheidend für die Ausrottung der Krankheit, aber verbesserte Assays sind erforderlich, um die Wirksamkeit von Impfstoffen zu messen. Übertragungsblockierende Impfstoffe (TBVs) wirken, indem sie Antikörper induzieren, die die Parasitenentwicklung in der Mücke hemmen und die Übertragung unterbrechen. Die Wirksamkeit von Impfstoffen kann durch In-vitro-Membranfütterungsassays unter Verwendung von Immunseren und Labormücken abgeschätzt werden, aber qualifizierte Assays, die die Übertragung im Feld messen, sind erforderlich, um Eingriffe zur Blockierung der Übertragung in der Natur zu bewerten. Klinische Studien mit TBVs haben anderswo auf dem Kontinent in Mali begonnen, und wir haben geplant, die TBV-Studien bald hier in Liberia auszuweiten. Dieses Protokoll wird bereits für eine Längsschnittkohorte verwendet, um Informationen zur Malariaübertragung basierend auf den Raten von Blutausstrich-positiven Personen nach Monat, Jahreszeit und Jahr in Fleh-la und Marshansue in Salala, Bong County, Liberia, zu sammeln. Einzelpersonen in den Dörfern wurden zuerst für die Teilnahme angesprochen, einschließlich der Erlaubnis, ihren Haushalt und die Nachbarn ihres Geländes für die Teilnahme zu kontaktieren. Die Haushalte wurden anhand von Volkszählungsdaten identifiziert und Personen, die der Teilnahme zugestimmt haben, werden registriert. Malaria-Abstriche werden bei monatlichen Besuchen in Verbindung mit Mückensammlungen in/um Dorfwohnungen erhalten. Parasiteninfektionsraten in lokal gefangenen Mücken werden längsschnittlich auf Unterschiede nach Saison und Jahr untersucht. Insgesamt 400 Freiwillige aus Fleh-la und Marshansue werden eingeschrieben. Die Teilnehmer werden mindestens ein Jahr lang beobachtet, um Daten zu sammeln, die das Design zukünftiger gemeinschaftsbasierter TBV-Studien leiten, für die diese Änderung zur Genehmigung eingereicht wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

396

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Liberia
      • Fleh-la, Liberia
        • National Public Health Institute of Liberia (NPHIL)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Insgesamt werden schätzungsweise 400 Freiwillige aus Fleh-la und Marshansue und den umliegenden Dörfern eingeschrieben sein. Teilnehmer über sechs Monaten werden angesprochen, um an der Studie teilzunehmen; und wird für bis zu 3 Jahre verfolgt.

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:

Themeneinschlusskriterien:

  • 6 Monate alt und älter
  • Bekannter Einwohner von Fleh-la und Marshansue oder den umliegenden Dörfern und beabsichtigt, für die Dauer des Studiums zu bleiben
  • Bereitschaft, gelagerte Laborproben für zukünftige Forschungszwecke zu verwenden
  • Annahme und Unterzeichnung der schriftlichen Einverständniserklärung und der Zustimmung für Kinder im Alter von 12-17 Jahren, die nicht anderweitig emanzipiert sind

Einschlusskriterien für Haushalte:

Um teilnahmeberechtigt zu sein, müssen Haushalte folgende Kriterien erfüllen:

  • Teilnahmeberechtigt sind Haushalte mit mindestens 3 Einwohnern.
  • Haushalt mit mindestens einem zusammengesetzten Mitglied unter 18 Jahren, dessen Eltern oder Betreuer bereit sind, eine informierte Zustimmung zur Teilnahme des Kindes zu geben.
  • Haushaltsmitglieder, die bereit sind, Mückenproben in ihrem Gelände aufzunehmen, sowohl drinnen als auch draußen.

Ausschlusskriterien:

Betreff-Ausschlusskriterien:

  • Verhaltens-, kognitive oder psychiatrische Erkrankung, die nach Ansicht des Prüfarztes die Fähigkeit des Probanden beeinträchtigt, das Studienprotokoll zu verstehen und damit zu kooperieren.
  • Andere Bedingung, die nach Ansicht des Prüfarztes die Sicherheit oder die Rechte eines an der Studie teilnehmenden Freiwilligen gefährden oder den Probanden unfähig machen würde, das Protokoll einzuhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
0,5 - 5 Jahre
Altersgruppe für Kleinkinder/Kinder bis zum Alter von fünf Jahren
10 - 18 Jahre
Altersgruppe für Kinder 10 - 18 Jahre
19 + Jahre
Altersgruppe für Erwachsene über 19 Jahre
5 - 10 Jahre
Altersgruppe für Kinder im Alter von 5 - 10 Jahren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der monatlichen Raten von Blutausstrich-positiven Personen nach Alter
Zeitfenster: ein Jahr
Rate der Blutausstrich-positiven Personen
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennifer C Hume, National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. September 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2024

Zuletzt verifiziert

11. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10000158
  • 000158-I

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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