Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fællesskabsdynamik for overførsel af malaria hos mennesker og myg i Fleh-la og Marshansue, Salala-distriktet, Bong County, Liberia

14. marts 2024 opdateret af: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Baggrund:

Malaria er en sygdom, der rammer mange mennesker i Liberia. Det er forårsaget af bakterier (parasitter), der spredes ved myggestik. Forskere ønsker at indsamle data, der kan hjælpe dem med at forstå den bedste måde at bruge en malariavaccine på i Liberia, hvilket vil være vigtigt for at slippe af med sygdommen.

Objektiv:

For at finde ud af, hvor ofte mennesker i alle aldre, der bor i Fleh-la og Marshansue, Liberia, får malaria.

Berettigelse:

Raske mennesker i alderen 6 måneder og ældre, der bor i Fleh-la og Marshansue i en husstand med voksne og børn.

Design:

Deltagerne vil blive screenet med en fysisk undersøgelse og spørgsmål om deres helbred.

Deltagerne vil have månedlige studiebesøg. De vil blive spurgt om eventuelle symptomer på malaria og deres brug af sengenet. Deres vitale tegn, såsom blodtryk og temperatur, vil blive kontrolleret. Blod vil blive taget fra deltagerens arm eller finger med en nål. Hvis de har feber, vil de få en malariatest. Hvis de er positive, vil de få medicin til at behandle malaria.

En gang om måneden vil deltagernes huse blive undersøgt for myg. Holdet vil fjerne alle myg, de indsamler. Som en del af denne indsamling vil deltagernes huse blive sprøjtet med et kemikalie for at dræbe myg og andre insekter. Deltagerne får ikke adgang til deres hus, mens holdet er inde. Sprayen vil ikke skade deltagerne.

En gang om året vil der ved det månedlige besøg blive taget en ekstra blodprøve.

Nogle af deltagernes blodprøver vil blive brugt til genetisk testning.

Deltagelsen varer i op til 3 år....

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

En vaccine, der afbryder malariatransmission, er afgørende for at udrydde sygdommen, men forbedrede analyser er nødvendige for at måle vaccinernes effektivitet. Transmissionsblokerende vacciner (TBV'er) virker ved at inducere antistoffer, der hæmmer parasitudvikling i myggen, og afbryder transmissionen. Effektiviteten af ​​vacciner kan estimeres ved in vitro membranfodringsassays ved hjælp af immunsera og laboratoriemyg, men kvalificerede assays, der måler transmission i marken, er nødvendige for at vurdere transmissionsblokerende indgreb i naturen. Kliniske forsøg med TBV er startet andre steder på kontinentet i Mali, og vi har planlagt at udvide TBV-undersøgelser her i Liberia snart. Denne protokol bliver allerede brugt til en langsgående kohorte til at indsamle information om malariatransmission baseret på frekvensen af ​​blodudstrygningspositive individer efter måned, sæson og år i Fleh-la og Marshansue, i Salala, Bong County, Liberia. Enkeltpersoner i landsbyerne blev kontaktet først for deltagelse, herunder tilladelse til at kontakte deres husstand og naboer til deres område for deltagelse. Husstande blev identificeret ved hjælp af folketællingsdata, og personer, der har givet samtykke til deltagelse, bliver tilmeldt. Malariaudstrygninger opnås ved månedlige besøg, i forbindelse med myggeindsamlinger i/omkring landsbyboliger. Parasitinfektionsrater i lokalt fangede myg vil blive vurderet i længderetningen for forskelle efter sæson og år. I alt 400 frivillige fra Fleh-la og Marshansue vil blive tilmeldt. Deltagerne vil blive fulgt i mindst et år for at indsamle data, der vil guide udformningen af ​​fremtidige samfundsbaserede forsøg med TBV, for hvilke denne ændring sendes til godkendelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

396

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Liberia
      • Fleh-la, Liberia
        • National Public Health Institute of Liberia (NPHIL)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Anslået i alt 400 frivillige fra Fleh-la og Marshansue og omkringliggende landsbyer vil blive tilmeldt. Deltagere over seks måneder vil blive kontaktet for at deltage i undersøgelsen; og vil blive fulgt i op til 3 år.

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Inklusionskriterier for emner:

  • 6 måneder og derover
  • Kendt beboer i Fleh-la og Marshansue eller de omkringliggende landsbyer og planlægger at blive i studietiden
  • Vilje til at tillade, at opbevarede laboratorieprøver kan bruges til fremtidig forskning
  • Accept og underskrift af det skriftlige informerede samtykke og samtykket for børn i alderen 12-17 år, som ikke på anden måde er frigjorte

Inklusionskriterier for husstande:

For at være berettiget til deltagelse skal husstande opfylde følgende kriterier:

  • Husstand med mindst 3 beboere, der er berettiget til deltagelse.
  • Husstand med mindst ét ​​sammensat medlem, der er under 18 år, hvis forældre eller omsorgspersoner er villige til at give informeret samtykke til, at barnet kan deltage.
  • Husstandsmedlemmer, der er villige til at imødekomme myggeprøver i deres anlæg, både indendørs og udendørs.

Ekskluderingskriterier:

Ekskluderingskriterier for emner:

  • Adfærdsmæssig, kognitiv eller psykiatrisk sygdom, der efter investigatorens mening påvirker forsøgspersonens evne til at forstå og samarbejde med undersøgelsesprotokollen.
  • Anden betingelse, der efter efterforskerens opfattelse ville bringe sikkerheden eller rettighederne for en frivillig, der deltager i forsøget, i fare, eller ville gøre forsøgspersonen ude af stand til at overholde protokollen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
0,5 - 5 år
Aldersgruppe for spædbørn/børn op til fem år
10 - 18 år
Aldersgruppe for børn 10 - 18 år
19+ år
Aldersgruppe for voksne over 19 år
5 - 10 år
Aldersgruppe for børn i alderen 5-10 år

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af månedlige rater af blodudstrygningspositive individer efter alder
Tidsramme: et år
Hyppighed af blodudstrygningspositive personer
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer C Hume, National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2024

Sidst verificeret

11. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10000158
  • 000158-I

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Malaria

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner