- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04704674
Dynamique communautaire de la transmission du paludisme chez les humains et les moustiques à Fleh-la et Marshansue, district de Salala, comté de Bong, Libéria
Fond:
Le paludisme est une maladie qui touche de nombreuses personnes au Libéria. Elle est causée par des germes (parasites) qui se propagent par les piqûres de moustiques. Les chercheurs veulent recueillir des données qui pourraient les aider à comprendre la meilleure façon d'utiliser un vaccin contre le paludisme au Libéria, ce qui sera important pour se débarrasser de la maladie.
Objectif:
Pour savoir à quelle fréquence les personnes de tous âges vivant à Fleh-la et Marshansue, au Libéria, attrapent le paludisme.
Admissibilité:
Personnes en bonne santé âgées de 6 mois et plus qui vivent à Fleh-la et Marshansue dans un ménage avec des adultes et des enfants.
Concevoir:
Les participants seront sélectionnés avec un examen physique et des questions sur leur santé.
Les participants auront des visites d'étude mensuelles. On leur posera des questions sur tout symptôme de paludisme et sur leur utilisation des moustiquaires. Leurs signes vitaux, tels que la tension artérielle et la température, seront vérifiés. Le sang sera prélevé du bras ou du doigt du participant avec une aiguille. S'ils ont de la fièvre, ils subiront un test de dépistage du paludisme. S'ils sont positifs, ils recevront des médicaments pour traiter le paludisme.
Une fois par mois, les maisons des participants seront examinées pour les moustiques. L'équipe éliminera tous les moustiques qu'ils collectent. Dans le cadre de cette collecte, les maisons des participants seront pulvérisées avec un produit chimique pour tuer les moustiques et autres insectes. Les participants ne seront pas autorisés dans leur maison pendant que l'équipe est à l'intérieur. Le spray ne nuira pas aux participants.
Une fois par an, lors de la visite mensuelle, un prélèvement sanguin supplémentaire sera effectué.
Certains des échantillons de sang des participants seront utilisés pour des tests génétiques.
La participation durera jusqu'à 3 ans....
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Fleh-la, Libéria
- National Public Health Institute of Liberia (NPHIL)
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
Critères d'inclusion du sujet :
- 6 mois et plus
- Résident connu de Fleh-la et Marshansue ou des villages environnants et prévoyant de rester pendant la durée des études
- Volonté d'autoriser l'utilisation d'échantillons de laboratoire stockés pour de futures recherches
- Acceptation et signature du consentement éclairé écrit et de l'assentiment pour les enfants âgés de 12 à 17 ans qui ne sont pas autrement émancipés
Critères d'inclusion du ménage :
Pour être éligibles à la participation, les ménages doivent répondre aux critères suivants :
- Ménage d'au moins 3 résidents éligibles à la participation.
- Ménage avec au moins un membre de la concession âgé de moins de 18 ans dont les parents ou les tuteurs sont disposés à donner leur consentement éclairé pour que l'enfant participe.
- Membres du ménage disposés à accueillir l'échantillonnage des moustiques dans leur enceinte, à l'intérieur et à l'extérieur.
Critère d'exclusion:
Critères d'exclusion de sujet :
- Maladie comportementale, cognitive ou psychiatrique qui, de l'avis de l'investigateur, affecte la capacité du sujet à comprendre et à coopérer avec le protocole d'étude.
- Autre condition qui, de l'avis de l'investigateur, mettrait en péril la sécurité ou les droits d'un volontaire participant à l'essai ou rendrait le sujet incapable de se conformer au protocole.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
0,5 - 5 ans
Tranche d'âge pour les nourrissons/enfants jusqu'à l'âge de cinq ans
|
10 - 18 ans
Tranche d'âge pour les enfants de 10 à 18 ans
|
19 + ans
Tranche d'âge pour les adultes de plus de 19 ans
|
5 - 10 ans
Tranche d'âge pour les enfants de 5 à 10 ans
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mesure des taux mensuels d'individus positifs au frottis sanguin par âge
Délai: un ans
|
Taux de frottis sanguins positifs
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer C Hume, National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10000158
- 000158-I
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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