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Dynamique communautaire de la transmission du paludisme chez les humains et les moustiques à Fleh-la et Marshansue, district de Salala, comté de Bong, Libéria

Fond:

Le paludisme est une maladie qui touche de nombreuses personnes au Libéria. Elle est causée par des germes (parasites) qui se propagent par les piqûres de moustiques. Les chercheurs veulent recueillir des données qui pourraient les aider à comprendre la meilleure façon d'utiliser un vaccin contre le paludisme au Libéria, ce qui sera important pour se débarrasser de la maladie.

Objectif:

Pour savoir à quelle fréquence les personnes de tous âges vivant à Fleh-la et Marshansue, au Libéria, attrapent le paludisme.

Admissibilité:

Personnes en bonne santé âgées de 6 mois et plus qui vivent à Fleh-la et Marshansue dans un ménage avec des adultes et des enfants.

Concevoir:

Les participants seront sélectionnés avec un examen physique et des questions sur leur santé.

Les participants auront des visites d'étude mensuelles. On leur posera des questions sur tout symptôme de paludisme et sur leur utilisation des moustiquaires. Leurs signes vitaux, tels que la tension artérielle et la température, seront vérifiés. Le sang sera prélevé du bras ou du doigt du participant avec une aiguille. S'ils ont de la fièvre, ils subiront un test de dépistage du paludisme. S'ils sont positifs, ils recevront des médicaments pour traiter le paludisme.

Une fois par mois, les maisons des participants seront examinées pour les moustiques. L'équipe éliminera tous les moustiques qu'ils collectent. Dans le cadre de cette collecte, les maisons des participants seront pulvérisées avec un produit chimique pour tuer les moustiques et autres insectes. Les participants ne seront pas autorisés dans leur maison pendant que l'équipe est à l'intérieur. Le spray ne nuira pas aux participants.

Une fois par an, lors de la visite mensuelle, un prélèvement sanguin supplémentaire sera effectué.

Certains des échantillons de sang des participants seront utilisés pour des tests génétiques.

La participation durera jusqu'à 3 ans....

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

Un vaccin qui interrompt la transmission du paludisme est essentiel pour éradiquer la maladie, mais des tests améliorés sont nécessaires pour mesurer l'efficacité des vaccins. Les vaccins bloquant la transmission (TBV) agissent en induisant des anticorps qui inhibent le développement du parasite chez le moustique, interrompant ainsi la transmission. L'efficacité des vaccins peut être estimée par des tests d'alimentation sur membrane in vitro utilisant des sérums immuns et des moustiques de laboratoire, mais des tests qualifiés qui mesurent la transmission sur le terrain sont nécessaires pour évaluer les interventions de blocage de la transmission dans la nature. Des essais cliniques sur les TBV ont commencé ailleurs sur le continent au Mali, et nous avons prévu d'étendre bientôt les études sur les TBV ici au Libéria. Ce protocole est déjà utilisé pour une cohorte longitudinale afin de recueillir des informations sur la transmission du paludisme sur la base des taux d'individus positifs au frottis sanguin par mois, saison et année à Fleh-la et Marshansue, à Salala, comté de Bong, au Libéria. Les individus dans les villages ont d'abord été approchés pour participer, y compris la permission de contacter leur ménage et les voisins de leur concession pour participer. Les ménages ont été identifiés à l'aide des données du recensement et les personnes qui ont consenti à participer sont en cours d'inscription. Des frottis de paludisme sont obtenus lors de visites mensuelles, en conjonction avec des collectes de moustiques dans/autour des résidences du village. Les taux d'infection parasitaire chez les moustiques capturés localement seront évalués longitudinalement pour les différences selon la saison et l'année. Au total, 400 volontaires de Fleh-la et Marshansue seront inscrits. Les participants seront suivis pendant au moins un an, afin de collecter des données qui guideront la conception des futurs essais communautaires du TBV pour lesquels cet amendement est soumis pour approbation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

396

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Fleh-la, Libéria
        • National Public Health Institute of Liberia (NPHIL)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Un total estimé de 400 volontaires de Fleh-la et Marshansue et des villages environnants seront inscrits. Les participants âgés de plus de six mois seront approchés pour participer à l'étude ; et sera suivi jusqu'à 3 ans.

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Critères d'inclusion du sujet :

  • 6 mois et plus
  • Résident connu de Fleh-la et Marshansue ou des villages environnants et prévoyant de rester pendant la durée des études
  • Volonté d'autoriser l'utilisation d'échantillons de laboratoire stockés pour de futures recherches
  • Acceptation et signature du consentement éclairé écrit et de l'assentiment pour les enfants âgés de 12 à 17 ans qui ne sont pas autrement émancipés

Critères d'inclusion du ménage :

Pour être éligibles à la participation, les ménages doivent répondre aux critères suivants :

  • Ménage d'au moins 3 résidents éligibles à la participation.
  • Ménage avec au moins un membre de la concession âgé de moins de 18 ans dont les parents ou les tuteurs sont disposés à donner leur consentement éclairé pour que l'enfant participe.
  • Membres du ménage disposés à accueillir l'échantillonnage des moustiques dans leur enceinte, à l'intérieur et à l'extérieur.

Critère d'exclusion:

Critères d'exclusion de sujet :

  • Maladie comportementale, cognitive ou psychiatrique qui, de l'avis de l'investigateur, affecte la capacité du sujet à comprendre et à coopérer avec le protocole d'étude.
  • Autre condition qui, de l'avis de l'investigateur, mettrait en péril la sécurité ou les droits d'un volontaire participant à l'essai ou rendrait le sujet incapable de se conformer au protocole.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
0,5 - 5 ans
Tranche d'âge pour les nourrissons/enfants jusqu'à l'âge de cinq ans
10 - 18 ans
Tranche d'âge pour les enfants de 10 à 18 ans
19 + ans
Tranche d'âge pour les adultes de plus de 19 ans
5 - 10 ans
Tranche d'âge pour les enfants de 5 à 10 ans

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure des taux mensuels d'individus positifs au frottis sanguin par âge
Délai: un ans
Taux de frottis sanguins positifs
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jennifer C Hume, National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 septembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

28 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2021

Première publication (Réel)

12 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2024

Dernière vérification

11 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Paludisme

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