Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samfunnsdynamikk for overføring av malaria hos mennesker og mygg i Fleh-la og Marshansue, Salala-distriktet, Bong County, Liberia

Bakgrunn:

Malaria er en sykdom som rammer mange mennesker i Liberia. Det er forårsaket av bakterier (parasitter) som spres ved myggstikk. Forskere ønsker å samle data som kan hjelpe dem å forstå den beste måten å bruke en malariavaksine i Liberia, som vil være viktig for å bli kvitt sykdommen.

Objektiv:

For å finne ut hvor ofte folk i alle aldre som bor i Fleh-la og Marshansue, Liberia, får malaria.

Kvalifisering:

Friske mennesker i alderen 6 måneder og eldre som bor i Fleh-la og Marshansue i en husholdning med voksne og barn.

Design:

Deltakerne vil bli screenet med en fysisk undersøkelse og spørsmål om helsen deres.

Deltakerne vil ha månedlige studiebesøk. De vil bli spurt om eventuelle symptomer på malaria og deres bruk av sengenett. Deres vitale tegn, som blodtrykk og temperatur, vil bli sjekket. Blod vil bli tatt fra deltakerens arm eller finger med en nål. Hvis de har feber, vil de få en malariatest. Hvis de er positive, vil de få medisiner for å behandle malaria.

En gang i måneden vil deltakernes hus bli undersøkt for mygg. Teamet vil fjerne all mygg de samler inn. Som en del av denne samlingen vil deltakernes hus bli sprayet med et kjemikalie for å drepe mygg og andre insekter. Deltakere vil ikke få adgang til huset sitt mens laget er inne. Sprayen vil ikke skade deltakerne.

En gang i året, ved det månedlige besøket, vil det bli tatt en ekstra blodprøve.

Noen av deltakernes blodprøver vil bli brukt til genetisk testing.

Deltakelsen varer i inntil 3 år....

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

En vaksine som avbryter malariaoverføring er avgjørende for å utrydde sykdommen, men forbedrede analyser er nødvendig for å måle effekten av vaksiner. Overføringsblokkerende vaksiner (TBV) virker ved å indusere antistoffer som hemmer parasittutvikling i myggen, og avbryter overføringen. Effekten av vaksiner kan estimeres ved in vitro membranmatingsanalyser ved bruk av immunsera og laboratoriemygg, men kvalifiserte analyser som måler overføring i felt er nødvendig for å vurdere overføringsblokkerende intervensjoner i natura. Kliniske studier av TBV har startet andre steder på kontinentet i Mali, og vi har planlagt å utvide TBV-studier her i Liberia snart. Denne protokollen blir allerede brukt for en langsgående kohort for å samle informasjon om malariaoverføring basert på frekvensen av blodprøvepositive individer etter måned, sesong og år i Fleh-la og Marshansue, i Salala, Bong County, Liberia. Enkeltpersoner i landsbyene ble kontaktet først for deltakelse, inkludert tillatelse til å kontakte husstanden og naboene til anlegget deres for deltakelse. Husholdninger ble identifisert ved hjelp av folketellingsdata, og personer som har samtykket til deltakelse blir registrert. Malariautstryk oppnås ved månedlige besøk, i forbindelse med mygginnsamlinger i/rundt landsbyboliger. Parasittinfeksjonsrater i lokalt fanget mygg vil bli vurdert i lengderetningen for forskjeller etter sesong og år. Totalt 400 frivillige fra Fleh-la og Marshansue vil bli påmeldt. Deltakerne vil bli fulgt i minst ett år for å samle inn data som vil veilede utformingen av fremtidige samfunnsbaserte forsøk med TBV som denne endringen sendes inn for godkjenning for.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

396

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Fleh-la, Liberia
        • National Public Health Institute of Liberia (NPHIL)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Anslagsvis totalt 400 frivillige fra Fleh-la og Marshansue og omkringliggende landsbyer vil bli påmeldt. Deltakere over seks måneder vil bli kontaktet for å delta i studien; og vil bli fulgt i inntil 3 år.

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

Inkluderingskriterier for emnet:

  • 6 måneder og oppover
  • Kjent innbygger i Fleh-la og Marshansue eller de omkringliggende landsbyene og planlegger å forbli i studietiden
  • Vilje til å la lagrede laboratorieprøver brukes til fremtidig forskning
  • Aksept og underskrift av det skriftlige informerte samtykket og samtykket for barn i alderen 12-17 år som ikke på annen måte er frigjort

Inkluderingskriterier for husholdninger:

For å være kvalifisert for deltakelse må husholdninger oppfylle følgende kriterier:

  • Husstand med minst 3 beboere kvalifisert for deltakelse.
  • Husstand med minst ett sammensatt medlem som er under 18 år, hvis foreldre eller omsorgspersoner er villige til å gi informert samtykke for at barnet skal delta.
  • Husstandsmedlemmer som er villige til å ta imot myggprøver i anlegget deres, både innendørs og utendørs.

Ekskluderingskriterier:

Ekskluderingskriterier for emne:

  • Atferdsmessig, kognitiv eller psykiatrisk sykdom som etter etterforskerens mening påvirker forsøkspersonens evne til å forstå og samarbeide med studieprotokollen.
  • Andre betingelser som, etter etterforskerens oppfatning, ville sette sikkerheten eller rettighetene til en frivillig som deltar i rettssaken i fare, eller ville gjøre forsøkspersonen ute av stand til å overholde protokollen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
0,5 - 5 år
Aldersgrense for spedbarn/barn opp til fem år
10 - 18 år
Aldersgruppe for barn 10 - 18 år
19+ år
Aldersgrense for voksne over 19 år
5 - 10 år
Aldersgruppe for barn i alderen 5-10 år

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av månedlige rater av blodutstryk positive individer etter alder
Tidsramme: ett år
Hyppighet av blodutstryk positive individer
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer C Hume, National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2021

Primær fullføring (Antatt)

28. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2024

Sist bekreftet

11. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere