- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04704674
Samfunnsdynamikk for overføring av malaria hos mennesker og mygg i Fleh-la og Marshansue, Salala-distriktet, Bong County, Liberia
Bakgrunn:
Malaria er en sykdom som rammer mange mennesker i Liberia. Det er forårsaket av bakterier (parasitter) som spres ved myggstikk. Forskere ønsker å samle data som kan hjelpe dem å forstå den beste måten å bruke en malariavaksine i Liberia, som vil være viktig for å bli kvitt sykdommen.
Objektiv:
For å finne ut hvor ofte folk i alle aldre som bor i Fleh-la og Marshansue, Liberia, får malaria.
Kvalifisering:
Friske mennesker i alderen 6 måneder og eldre som bor i Fleh-la og Marshansue i en husholdning med voksne og barn.
Design:
Deltakerne vil bli screenet med en fysisk undersøkelse og spørsmål om helsen deres.
Deltakerne vil ha månedlige studiebesøk. De vil bli spurt om eventuelle symptomer på malaria og deres bruk av sengenett. Deres vitale tegn, som blodtrykk og temperatur, vil bli sjekket. Blod vil bli tatt fra deltakerens arm eller finger med en nål. Hvis de har feber, vil de få en malariatest. Hvis de er positive, vil de få medisiner for å behandle malaria.
En gang i måneden vil deltakernes hus bli undersøkt for mygg. Teamet vil fjerne all mygg de samler inn. Som en del av denne samlingen vil deltakernes hus bli sprayet med et kjemikalie for å drepe mygg og andre insekter. Deltakere vil ikke få adgang til huset sitt mens laget er inne. Sprayen vil ikke skade deltakerne.
En gang i året, ved det månedlige besøket, vil det bli tatt en ekstra blodprøve.
Noen av deltakernes blodprøver vil bli brukt til genetisk testing.
Deltakelsen varer i inntil 3 år....
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Fleh-la, Liberia
- National Public Health Institute of Liberia (NPHIL)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER:
Inkluderingskriterier for emnet:
- 6 måneder og oppover
- Kjent innbygger i Fleh-la og Marshansue eller de omkringliggende landsbyene og planlegger å forbli i studietiden
- Vilje til å la lagrede laboratorieprøver brukes til fremtidig forskning
- Aksept og underskrift av det skriftlige informerte samtykket og samtykket for barn i alderen 12-17 år som ikke på annen måte er frigjort
Inkluderingskriterier for husholdninger:
For å være kvalifisert for deltakelse må husholdninger oppfylle følgende kriterier:
- Husstand med minst 3 beboere kvalifisert for deltakelse.
- Husstand med minst ett sammensatt medlem som er under 18 år, hvis foreldre eller omsorgspersoner er villige til å gi informert samtykke for at barnet skal delta.
- Husstandsmedlemmer som er villige til å ta imot myggprøver i anlegget deres, både innendørs og utendørs.
Ekskluderingskriterier:
Ekskluderingskriterier for emne:
- Atferdsmessig, kognitiv eller psykiatrisk sykdom som etter etterforskerens mening påvirker forsøkspersonens evne til å forstå og samarbeide med studieprotokollen.
- Andre betingelser som, etter etterforskerens oppfatning, ville sette sikkerheten eller rettighetene til en frivillig som deltar i rettssaken i fare, eller ville gjøre forsøkspersonen ute av stand til å overholde protokollen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
0,5 - 5 år
Aldersgrense for spedbarn/barn opp til fem år
|
10 - 18 år
Aldersgruppe for barn 10 - 18 år
|
19+ år
Aldersgrense for voksne over 19 år
|
5 - 10 år
Aldersgruppe for barn i alderen 5-10 år
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Måling av månedlige rater av blodutstryk positive individer etter alder
Tidsramme: ett år
|
Hyppighet av blodutstryk positive individer
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennifer C Hume, National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10000158
- 000158-I
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .