Mikrocirkulace ve zkoušce spontánního dýchání
12. prosince 2022 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Asociace mezi změnou mikrocirkulace po zkoušce spontánního dýchání a odstavení ventilátoru
Podpora ventilátoru při odstavení u kriticky nemocných pacientů je zásadní.
Opožděná extubace i neočekávaná časná reintubace jsou pro pacienty škodlivé.
Parametry odvykání a zkouška spontánního dýchání se používají ke zkoumání indikace a predikci úspěšné extubace.
Důležitými ukazateli jsou také hemodynamická stabilita a fyzická rezerva.
Je známo, že parametry mikrocirkulace jsou citlivější na změnu hemodynamického stavu než parametry makrocirkulace.
Předpokládáme, že změna sublingvální mikrocirkulace před a po zkoušce spontánního dýchání je rozdílná mezi pacienty s úspěšnou extubací a pacienty se selháním extubace.
Tato studie tedy měří sublingvální mikrocirkulaci u pacientů, kteří dostávají zkoušku spontánního dýchání, a zaznamenává stav extubace (úspěšná nebo neúspěšná).
Parametry mikrocirkulace před a po zkoušce spontánního dýchání jsou srovnávány mezi pacienty s úspěšnou extubací a pacienty se selháním extubace.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
59
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Kriticky nemocní pacienti, kteří jsou připraveni na podporu ventilátoru při odstavení a absolvují zkoušku spontánního dýchání.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- kriticky nemocní pacienti dostávali ventilátor déle než 12 hodin
- připraven na zkoušku spontánního dýchání
- Skóre kómatu GCS rovné nebo vyšší než 8
Kritéria vyloučení:
- ve věku méně než 20 let
- pacient s tracheostomií
- pacient a příbuzní pacientů jsou nerodilí mluvčí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Úspěšná extubace
Pacienti projdou zkouškou spontánního dýchání a do 72 hodin jsou úspěšně extubováni bez reintubace. .
|
Sublingvální snímky mikrocirkulace byly zaznamenány pomocí dopadajícího video mikroskopu v tmavém poli
|
|
Neúspěšná extubace
Pacienti projdou zkouškou spontánního dýchání a jsou úspěšně extubováni s reintubací do 72 hodin. .
|
Sublingvální snímky mikrocirkulace byly zaznamenány pomocí dopadajícího video mikroskopu v tmavém poli
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počáteční celková hustota nádoby
Časové okno: 0 hodin
|
Celková hustota cév měřená pomocí Cytocam před a po zkoušce spontánního dýchání
|
0 hodin
|
|
Změna celkové hustoty nádoby
Časové okno: základní linie a 1 hodina
|
Rozdíl mezi celkovou hustotou cév naměřenou pomocí Cytocam před a po zkoušce spontánního dýchání
|
základní linie a 1 hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počáteční hustota perfundovaných cév
Časové okno: 0 hodin
|
Hustota perfundovaných cév měřená pomocí Cytocam před zkouškou spontánního dýchání
|
0 hodin
|
|
Změna hustoty perfundovaných cév
Časové okno: základní linie a 1 hodina
|
Rozdíl mezi hustotou perfundovaných cév naměřenou pomocí Cytocam před a po zkoušce spontánního dýchání
|
základní linie a 1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. prosince 2019
Primární dokončení (Aktuální)
13. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
15. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201909036RINB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Popis plánu IPD
Údaje, které podporují zjištění této studie, budou k dispozici od odpovídajícího autora na základě přiměřené žádosti a schválení etickou komisí výzkumu.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .