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Prova de Microcirculação na Respiração Espontânea

12 de dezembro de 2022 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Associação entre alteração da microcirculação após tentativa de respiração espontânea e desmame ventilatório

O desmame do suporte ventilatório em pacientes críticos é crucial. Tanto a extubação tardia quanto a reintubação precoce inesperada são prejudiciais aos pacientes. Parâmetros de desmame e teste de respiração espontânea são usados ​​para investigar a indicação e predizer o sucesso da extubação. A estabilidade hemodinâmica e a reserva física também são indicadores importantes. Os parâmetros da microcirculação são conhecidos por serem mais sensíveis à mudança do estado hemodinâmico do que os parâmetros da macrocirculação. Nossa hipótese é que a alteração da microcirculação sublingual antes e após o teste de respiração espontânea é diferente entre os pacientes com extubação bem-sucedida e os pacientes com extubação malsucedida. Assim, este estudo mede a microcirculação sublingual em pacientes que recebem teste de respiração espontânea e registra o status da extubação (sucesso ou falha). Os parâmetros de microcirculação antes e depois do teste de respiração espontânea são comparados entre os pacientes com extubação bem-sucedida e os pacientes com extubação malsucedida.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

59

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes criticamente enfermos que estão prontos para o desmame do suporte ventilatório e recebem teste de respiração espontânea.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes críticos receberam ventilação por mais de 12 horas
  • pronto para teste de respiração espontânea
  • Pontuação de coma GCS igual ou superior a 8

Critério de exclusão:

  • com idade inferior a 20 anos
  • paciente com traqueostomia
  • paciente e parentes de pacientes não são falantes nativos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Extubação bem sucedida
Os pacientes passam no teste de respiração espontânea e são extubados com sucesso sem reintubação em 72 horas. .
As imagens da microcirculação sublingual foram registradas usando um microscópio de vídeo de campo escuro incidente
Falha na extubação
Os pacientes passam no teste de respiração espontânea e são extubados com sucesso com reintubação em 72 horas. .
As imagens da microcirculação sublingual foram registradas usando um microscópio de vídeo de campo escuro incidente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Densidade total inicial do vaso
Prazo: 0 hora
Densidade total de vasos medida por Cytocam antes e depois do teste de respiração espontânea
0 hora
Alteração da densidade total de vasos
Prazo: linha de base e 1 hora
A diferença entre a medida da densidade total do vaso por Cytocam antes e depois do teste de respiração espontânea
linha de base e 1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Densidade inicial de vasos perfundidos
Prazo: 0 hora
Densidade de vasos perfundidos medida por Cytocam antes do teste de respiração espontânea
0 hora
Alteração da densidade de vasos perfundidos
Prazo: linha de base e 1 hora
A diferença entre a medida da densidade dos vasos perfundidos pelo Cytocam antes e depois do teste de respiração espontânea
linha de base e 1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

13 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

15 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 201909036RINB

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

Os dados que apóiam as descobertas deste estudo serão disponibilizados pelo autor correspondente mediante solicitação razoável e aprovação do comitê de ética em pesquisa.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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