- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04711590
Prova de Microcirculação na Respiração Espontânea
12 de dezembro de 2022 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Associação entre alteração da microcirculação após tentativa de respiração espontânea e desmame ventilatório
O desmame do suporte ventilatório em pacientes críticos é crucial.
Tanto a extubação tardia quanto a reintubação precoce inesperada são prejudiciais aos pacientes.
Parâmetros de desmame e teste de respiração espontânea são usados para investigar a indicação e predizer o sucesso da extubação.
A estabilidade hemodinâmica e a reserva física também são indicadores importantes.
Os parâmetros da microcirculação são conhecidos por serem mais sensíveis à mudança do estado hemodinâmico do que os parâmetros da macrocirculação.
Nossa hipótese é que a alteração da microcirculação sublingual antes e após o teste de respiração espontânea é diferente entre os pacientes com extubação bem-sucedida e os pacientes com extubação malsucedida.
Assim, este estudo mede a microcirculação sublingual em pacientes que recebem teste de respiração espontânea e registra o status da extubação (sucesso ou falha).
Os parâmetros de microcirculação antes e depois do teste de respiração espontânea são comparados entre os pacientes com extubação bem-sucedida e os pacientes com extubação malsucedida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
59
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes criticamente enfermos que estão prontos para o desmame do suporte ventilatório e recebem teste de respiração espontânea.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes críticos receberam ventilação por mais de 12 horas
- pronto para teste de respiração espontânea
- Pontuação de coma GCS igual ou superior a 8
Critério de exclusão:
- com idade inferior a 20 anos
- paciente com traqueostomia
- paciente e parentes de pacientes não são falantes nativos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Extubação bem sucedida
Os pacientes passam no teste de respiração espontânea e são extubados com sucesso sem reintubação em 72 horas. .
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As imagens da microcirculação sublingual foram registradas usando um microscópio de vídeo de campo escuro incidente
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Falha na extubação
Os pacientes passam no teste de respiração espontânea e são extubados com sucesso com reintubação em 72 horas. .
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As imagens da microcirculação sublingual foram registradas usando um microscópio de vídeo de campo escuro incidente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Densidade total inicial do vaso
Prazo: 0 hora
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Densidade total de vasos medida por Cytocam antes e depois do teste de respiração espontânea
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0 hora
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Alteração da densidade total de vasos
Prazo: linha de base e 1 hora
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A diferença entre a medida da densidade total do vaso por Cytocam antes e depois do teste de respiração espontânea
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linha de base e 1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Densidade inicial de vasos perfundidos
Prazo: 0 hora
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Densidade de vasos perfundidos medida por Cytocam antes do teste de respiração espontânea
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0 hora
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Alteração da densidade de vasos perfundidos
Prazo: linha de base e 1 hora
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A diferença entre a medida da densidade dos vasos perfundidos pelo Cytocam antes e depois do teste de respiração espontânea
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linha de base e 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
13 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
15 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201909036RINB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
Os dados que apóiam as descobertas deste estudo serão disponibilizados pelo autor correspondente mediante solicitação razoável e aprovação do comitê de ética em pesquisa.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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