- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04711590
Mikroverenkierto spontaanin hengityksen kokeessa
maanantai 12. joulukuuta 2022 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Mikroverenkierron muutoksen yhteys spontaanin hengityskokeen ja hengityslaitteen vieroituksen välillä
Hengityslaitteen vieroituksen tukeminen kriittisesti sairailla potilailla on ratkaisevan tärkeää.
Sekä viivästynyt ekstubaatio että odottamaton varhainen uudelleenintubaatio ovat haitallisia potilaille.
Vieroitusparametreja ja spontaania hengityskoetta käytetään indikaatioiden tutkimiseen ja onnistuneen ekstuboinnin ennustamiseen.
Hemodynaaminen vakaus ja fyysinen varaus ovat myös tärkeitä indikaattoreita.
Mikroverenkierron parametrien tiedetään olevan herkempiä hemodynaamisen tilan muutokselle kuin makroverenkiertoparametrit.
Oletamme, että sublingvaalisen mikroverenkierron muutos ennen spontaania hengityskoetta ja sen jälkeen on erilainen potilailla, joilla on onnistunut ekstubaatio, ja potilailla, joiden ekstubaatio epäonnistui.
Siten tämä tutkimus mittaa sublingvaalista mikroverenkiertoa potilailla, jotka saavat spontaanin hengityskokeen, ja kirjaa ekstubaatiotilan (onnistunut tai epäonnistunut).
Mikroverenkiertoparametreja ennen ja jälkeen spontaanin hengityskokeen verrataan potilaiden, joiden ekstubaatio on onnistunut, ja potilaiden, joiden ekstubaatio epäonnistui, välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
59
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kriittisesti sairaat potilaat, jotka ovat valmiita vieroitushengityslaitteen tukemiseen ja saavat spontaanin hengityskokeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kriittisesti sairaat potilaat saivat hengityslaitetta yli 12 tuntia
- valmis spontaaniin hengityskokeeseen
- GCS-kooman pistemäärä on yhtä suuri tai suurempi kuin 8
Poissulkemiskriteerit:
- alle 20 vuoden ikäisiä
- potilas, jolla on trakeostomia
- potilas ja potilaiden omaiset eivät puhu äidinkielenään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Onnistunut ekstubaatio
Potilaat läpäisevät spontaanin hengityskokeen ja onnistuvat ekstubaatiossa ilman reintubaatiota 72 tunnin kuluessa. .
|
Sublinguaaliset mikroverenkierron kuvat tallennettiin käyttämällä sattuvan pimeän kentän videomikroskooppia
|
|
Ekstubaatio epäonnistui
Potilaat läpäisevät spontaanin hengityskokeen ja onnistuvat ekstuboitumaan uudelleen intubaatiolla 72 tunnin kuluessa. .
|
Sublinguaaliset mikroverenkierron kuvat tallennettiin käyttämällä sattuvan pimeän kentän videomikroskooppia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkuperäinen alustiheys
Aikaikkuna: 0 tuntia
|
Suonen kokonaistiheys mitattuna Cytocamilla ennen ja jälkeen spontaanin hengityskokeen
|
0 tuntia
|
|
Aluksen kokonaistiheyden muutos
Aikaikkuna: perusviiva ja 1 tunti
|
Cytocamilla mitatun verisuonten kokonaistiheyden välinen ero ennen spontaania hengityskoetta ja sen jälkeen
|
perusviiva ja 1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkuperäinen perfusoidun suonen tiheys
Aikaikkuna: 0 tuntia
|
Perfusoidun verisuonen tiheys mitattuna Cytocamilla ennen spontaania hengityskoetta
|
0 tuntia
|
|
Perfusoidun suonen tiheyden muutos
Aikaikkuna: perusviiva ja 1 tunti
|
Ero perfusoidun suonen tiheyden välillä Cytocamilla ennen ja jälkeen spontaanin hengityskokeen
|
perusviiva ja 1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 14. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201909036RINB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen tuloksia tukevat tiedot ovat saatavilla vastaavalta kirjoittajalta kohtuullisesta pyynnöstä ja tutkimuseettisen komitean hyväksynnästä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .