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La microcircolazione nella prova della respirazione spontanea

12 dicembre 2022 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Associazione tra cambiamento della microcircolazione dopo prova di respirazione spontanea e svezzamento dal ventilatore

Il supporto del ventilatore per lo svezzamento nei pazienti critici è fondamentale. Sia l'estubazione ritardata che la reintubazione precoce inaspettata sono dannose per i pazienti. I parametri di svezzamento e la prova di respirazione spontanea vengono utilizzati per studiare l'indicazione e prevedere il successo dell'estubazione. Anche la stabilità emodinamica e la riserva fisica sono indicatori importanti. È noto che i parametri del microcircolo sono più sensibili al cambiamento dello stato emodinamico rispetto ai parametri del macrocircolo. Ipotizziamo che il cambiamento della microcircolazione sublinguale prima e dopo il processo di respirazione spontanea sia diverso tra i pazienti con estubazione riuscita e i pazienti con estubazione fallita. Pertanto, questo studio misura la microcircolazione sublinguale nei pazienti sottoposti a prove di respirazione spontanea e registra lo stato di estubazione (riuscito o fallito). I parametri della microcircolazione prima e dopo la prova di respiro spontaneo vengono confrontati tra i pazienti con estubazione riuscita ei pazienti con estubazione fallita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

59

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in condizioni critiche che sono pronti per lo svezzamento del supporto del ventilatore e ricevono prove di respirazione spontanea.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • i pazienti in condizioni critiche hanno ricevuto il ventilatore per più di 12 ore
  • pronto per la prova di respirazione spontanea
  • Punteggio di coma GCS uguale o superiore a 8

Criteri di esclusione:

  • età inferiore a 20 anni
  • paziente con tracheostomia
  • pazienti e parenti dei pazienti non sono madrelingua

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Estubazione riuscita
I pazienti superano la prova di respirazione spontanea e vengono estubati con successo senza reintubazione entro 72 ore. .
Le immagini della microcircolazione sublinguale sono state registrate utilizzando un microscopio video a campo oscuro incidente
Estubazione fallita
I pazienti superano la prova di respirazione spontanea e vengono estubati con successo con reintubazione entro 72 ore. .
Le immagini della microcircolazione sublinguale sono state registrate utilizzando un microscopio video a campo oscuro incidente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Densità iniziale totale dei vasi
Lasso di tempo: 0 ore
Densità totale del vaso misurata da Cytocam prima e dopo la prova di respirazione spontanea
0 ore
Modifica della densità totale dei vasi
Lasso di tempo: basale e 1 ora
La differenza tra la densità totale dei vasi misurata da Cytocam prima e dopo la prova di respiro spontaneo
basale e 1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Densità iniziale del vaso perfuso
Lasso di tempo: 0 ore
Densità del vaso perfuso misurata da Cytocam prima della prova di respirazione spontanea
0 ore
Modifica della densità del vaso perfuso
Lasso di tempo: basale e 1 ora
La differenza tra la misura della densità del vaso perfuso da Cytocam prima e dopo la prova di respirazione spontanea
basale e 1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 dicembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

13 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201909036RINB

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

I dati che supportano i risultati di questo studio saranno disponibili presso l'autore corrispondente su ragionevole richiesta e approvazione del comitato etico della ricerca.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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