- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04711590
La microcircolazione nella prova della respirazione spontanea
12 dicembre 2022 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Associazione tra cambiamento della microcircolazione dopo prova di respirazione spontanea e svezzamento dal ventilatore
Il supporto del ventilatore per lo svezzamento nei pazienti critici è fondamentale.
Sia l'estubazione ritardata che la reintubazione precoce inaspettata sono dannose per i pazienti.
I parametri di svezzamento e la prova di respirazione spontanea vengono utilizzati per studiare l'indicazione e prevedere il successo dell'estubazione.
Anche la stabilità emodinamica e la riserva fisica sono indicatori importanti.
È noto che i parametri del microcircolo sono più sensibili al cambiamento dello stato emodinamico rispetto ai parametri del macrocircolo.
Ipotizziamo che il cambiamento della microcircolazione sublinguale prima e dopo il processo di respirazione spontanea sia diverso tra i pazienti con estubazione riuscita e i pazienti con estubazione fallita.
Pertanto, questo studio misura la microcircolazione sublinguale nei pazienti sottoposti a prove di respirazione spontanea e registra lo stato di estubazione (riuscito o fallito).
I parametri della microcircolazione prima e dopo la prova di respiro spontaneo vengono confrontati tra i pazienti con estubazione riuscita ei pazienti con estubazione fallita.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
59
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti in condizioni critiche che sono pronti per lo svezzamento del supporto del ventilatore e ricevono prove di respirazione spontanea.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- i pazienti in condizioni critiche hanno ricevuto il ventilatore per più di 12 ore
- pronto per la prova di respirazione spontanea
- Punteggio di coma GCS uguale o superiore a 8
Criteri di esclusione:
- età inferiore a 20 anni
- paziente con tracheostomia
- pazienti e parenti dei pazienti non sono madrelingua
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Estubazione riuscita
I pazienti superano la prova di respirazione spontanea e vengono estubati con successo senza reintubazione entro 72 ore. .
|
Le immagini della microcircolazione sublinguale sono state registrate utilizzando un microscopio video a campo oscuro incidente
|
Estubazione fallita
I pazienti superano la prova di respirazione spontanea e vengono estubati con successo con reintubazione entro 72 ore. .
|
Le immagini della microcircolazione sublinguale sono state registrate utilizzando un microscopio video a campo oscuro incidente
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Densità iniziale totale dei vasi
Lasso di tempo: 0 ore
|
Densità totale del vaso misurata da Cytocam prima e dopo la prova di respirazione spontanea
|
0 ore
|
Modifica della densità totale dei vasi
Lasso di tempo: basale e 1 ora
|
La differenza tra la densità totale dei vasi misurata da Cytocam prima e dopo la prova di respiro spontaneo
|
basale e 1 ora
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Densità iniziale del vaso perfuso
Lasso di tempo: 0 ore
|
Densità del vaso perfuso misurata da Cytocam prima della prova di respirazione spontanea
|
0 ore
|
Modifica della densità del vaso perfuso
Lasso di tempo: basale e 1 ora
|
La differenza tra la misura della densità del vaso perfuso da Cytocam prima e dopo la prova di respirazione spontanea
|
basale e 1 ora
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 dicembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
13 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
15 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201909036RINB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Descrizione del piano IPD
I dati che supportano i risultati di questo studio saranno disponibili presso l'autore corrispondente su ragionevole richiesta e approvazione del comitato etico della ricerca.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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