Ensayo de Microcirculación en Respiración Espontánea
12 de diciembre de 2022 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Asociación entre el cambio de la microcirculación después de la prueba de respiración espontánea y el destete del ventilador
El destete del soporte ventilatorio en pacientes críticamente enfermos es crucial.
Tanto la extubación tardía como la reintubación temprana inesperada son perjudiciales para los pacientes.
Los parámetros de destete y la prueba de respiración espontánea se utilizan para investigar la indicación y predecir la extubación exitosa.
La estabilidad hemodinámica y la reserva física también son indicadores importantes.
Se sabe que los parámetros de microcirculación son más sensibles al cambio del estado hemodinámico que los parámetros de macrocirculación.
Nuestra hipótesis es que el cambio de la microcirculación sublingual antes y después de la prueba de respiración espontánea es diferente entre los pacientes con extubación exitosa y los pacientes con extubación fallida.
Por lo tanto, este estudio mide la microcirculación sublingual en pacientes que reciben prueba de respiración espontánea y registra el estado de extubación (exitosa o fallida).
Los parámetros de microcirculación antes y después de la prueba de respiración espontánea se comparan entre los pacientes con extubación exitosa y los pacientes con extubación fallida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
59
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 10002
- National Taiwan University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes en estado crítico que están listos para el destete del soporte del ventilador y reciben una prueba de respiración espontánea.
Descripción
Criterios de inclusión:
- los pacientes en estado crítico recibieron ventilador durante más de 12 horas
- listo para la prueba de respiración espontánea
- Puntuación de coma GCS igual o superior a 8
Criterio de exclusión:
- menor de 20 años
- paciente con traqueotomía
- el paciente y los familiares de los pacientes no son hablantes nativos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Extubación exitosa
Los pacientes pasan la prueba de respiración espontánea y son extubados con éxito sin reintubación dentro de las 72 horas. .
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Las imágenes de microcirculación sublingual se registraron utilizando un microscopio de video de campo oscuro incidente
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Extubación fallida
Los pacientes pasan la prueba de respiración espontánea y son extubados exitosamente con reintubación dentro de las 72 horas. .
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Las imágenes de microcirculación sublingual se registraron utilizando un microscopio de video de campo oscuro incidente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Densidad total inicial de buques
Periodo de tiempo: 0 hora
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Densidad total de vasos medida por Cytocam antes y después de la prueba de respiración espontánea
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0 hora
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Cambio de la densidad total de buques
Periodo de tiempo: línea de base y 1 hora
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La diferencia entre la densidad total de los vasos medida por Cytocam antes y después de la prueba de respiración espontánea
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línea de base y 1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Densidad inicial de vasos perfundidos
Periodo de tiempo: 0 hora
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Densidad de vasos perfundidos medida por Cytocam antes de la prueba de respiración espontánea
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0 hora
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Cambio de la densidad del vaso perfundido
Periodo de tiempo: línea de base y 1 hora
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La diferencia entre la medida de densidad de vasos perfundidos por Cytocam antes y después de la prueba de respiración espontánea
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línea de base y 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
13 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
15 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201909036RINB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
Los datos que respaldan los hallazgos de este estudio estarán disponibles del autor correspondiente previa solicitud razonable y aprobación del comité de ética de investigación.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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