Microcirculation dans un essai de respiration spontanée
12 décembre 2022 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Association entre le changement de la microcirculation après un essai de respiration spontanée et le sevrage du respirateur
Le soutien du ventilateur de sevrage chez les patients gravement malades est crucial.
L'extubation retardée et la réintubation précoce inattendue sont néfastes pour les patients.
Les paramètres de sevrage et l'essai de respiration spontanée sont utilisés pour étudier l'indication et prédire le succès de l'extubation.
La stabilité hémodynamique et la réserve physique sont également des indicateurs importants.
Les paramètres de la microcirculation sont connus pour être plus sensibles au changement de statut hémodynamique que les paramètres de la macrocirculation.
Nous émettons l'hypothèse que le changement de la microcirculation sublinguale avant et après l'essai de respiration spontanée est différent entre les patients dont l'extubation a réussi et les patients dont l'extubation a échoué.
Ainsi, cette étude mesure la microcirculation sublinguale chez les patients recevant un essai de respiration spontanée et enregistre l'état de l'extubation (réussie ou échouée).
Les paramètres de la microcirculation avant et après l'essai de respiration spontanée sont comparés entre les patients dont l'extubation a réussi et les patients dont l'extubation a échoué.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
59
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients gravement malades qui sont prêts pour le sevrage de l'assistance respiratoire et qui reçoivent un essai de respiration spontanée.
La description
Critère d'intégration:
- les patients gravement malades ont reçu un ventilateur pendant plus de 12 heures
- prêt pour un essai de respiration spontanée
- Score de coma GCS égal ou supérieur à 8
Critère d'exclusion:
- moins de 20 ans
- patient avec trachéotomie
- le patient et ses proches sont des locuteurs non natifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Extubation réussie
Les patients réussissent l'essai de respiration spontanée et sont extubés avec succès sans réintubation dans les 72 heures. .
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Les images de la microcirculation sublinguale ont été enregistrées à l'aide d'un microscope vidéo incident à fond noir
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Échec de l'extubation
Les patients réussissent l'essai de respiration spontanée et sont extubés avec succès avec réintubation dans les 72 heures. .
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Les images de la microcirculation sublinguale ont été enregistrées à l'aide d'un microscope vidéo incident à fond noir
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Densité totale initiale des vaisseaux
Délai: 0 heure
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Densité totale des vaisseaux mesurée par Cytocam avant et après l'essai de respiration spontanée
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0 heure
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Modification de la densité totale des vaisseaux
Délai: ligne de base et 1 heure
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La différence entre la mesure de la densité totale des vaisseaux par Cytocam avant et après l'essai de respiration spontanée
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ligne de base et 1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Densité initiale des vaisseaux perfusés
Délai: 0 heure
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Densité des vaisseaux perfusés mesurée par Cytocam avant essai de respiration spontanée
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0 heure
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Modification de la densité des vaisseaux perfusés
Délai: ligne de base et 1 heure
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La différence entre la mesure de la densité des vaisseaux perfusés par Cytocam avant et après l'essai de respiration spontanée
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ligne de base et 1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 décembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
13 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2021
Première publication (Réel)
15 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201909036RINB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Description du régime IPD
Les données qui appuient les conclusions de cette étude seront disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable et approbation du comité d'éthique de la recherche.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .