Микроциркуляция при спонтанном дыхании
12 декабря 2022 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Связь между изменением микроциркуляции после пробного самостоятельного дыхания и отлучением от ИВЛ
Отключение от ИВЛ у пациентов в критическом состоянии имеет решающее значение.
Как отсроченная экстубация, так и неожиданная ранняя реинтубация вредны для пациентов.
Параметры отлучения и проба спонтанного дыхания используются для изучения показаний и прогнозирования успешной экстубации.
Гемодинамическая стабильность и физический резерв также являются важными показателями.
Известно, что параметры микроциркуляции более чувствительны к изменению гемодинамического статуса, чем параметры макроциркуляции.
Мы предполагаем, что изменение подъязычной микроциркуляции до и после пробы спонтанного дыхания различается у пациентов с успешной экстубацией и у пациентов с неудачной экстубацией.
Таким образом, в данном исследовании измеряют подъязычную микроциркуляцию у пациентов, получающих пробу спонтанного дыхания, и фиксируют статус экстубации (успешная или неудачная).
Сравнивают параметры микроциркуляции до и после пробы спонтанного дыхания у пациентов с успешной экстубацией и у пациентов с неудачной экстубацией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
59
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Критически больные пациенты, которые готовы к отлучению от искусственной вентиляции легких и проходят пробное самостоятельное дыхание.
Описание
Критерии включения:
- тяжелобольные находились на ИВЛ более 12 часов
- готов к испытанию спонтанного дыхания
- Оценка комы по шкале GCS равна или выше 8
Критерий исключения:
- в возрасте менее 20 лет
- пациент с трахеостомой
- пациент и его родственники не являются носителями языка
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Успешная экстубация
Пациенты проходят пробу спонтанного дыхания и успешно экстубируются без повторной интубации в течение 72 часов. .
|
Изображения сублингвальной микроциркуляции были записаны с помощью падающего темнопольного видеомикроскопа.
|
|
Неудачная экстубация
Пациенты проходят пробу спонтанного дыхания и успешно экстубируются с реинтубацией в течение 72 часов. .
|
Изображения сублингвальной микроциркуляции были записаны с помощью падающего темнопольного видеомикроскопа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Начальная общая плотность сосудов
Временное ограничение: 0 час
|
Общая плотность сосудов, измеренная с помощью Cytocam до и после пробы спонтанного дыхания
|
0 час
|
|
Изменение общей плотности сосудов
Временное ограничение: исходный уровень и 1 час
|
Разница между измерением общей плотности сосудов с помощью Cytocam до и после пробы спонтанного дыхания
|
исходный уровень и 1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Начальная плотность перфузируемых сосудов
Временное ограничение: 0 час
|
Плотность перфузируемых сосудов, измеренная с помощью Cytocam перед пробным спонтанным дыханием
|
0 час
|
|
Изменение плотности перфузируемых сосудов
Временное ограничение: исходный уровень и 1 час
|
Разница между измерением плотности перфузируемых сосудов с помощью Cytocam до и после пробы спонтанного дыхания
|
исходный уровень и 1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201909036RINB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
Данные, подтверждающие результаты этого исследования, будут доступны у соответствующего автора после разумного запроса и одобрения комитета по этике исследований.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .