- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04711590
Mikrocirkulation i spontan vejrtrækningsforsøg
12. december 2022 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Sammenhæng mellem ændring af mikrocirkulation efter spontan vejrtrækningsforsøg og ventilatorafvænning
Afvænning af ventilatorstøtte hos kritisk syge patienter er afgørende.
Både forsinket ekstubation og uventet tidlig reintubation er skadeligt for patienterne.
Fravænningsparametre og spontan vejrtrækningsforsøg bruges til at undersøge indikationen og forudsige den vellykkede ekstubation.
Hæmodynamisk stabilitet og fysisk reserve er også vigtige indikatorer.
Mikrocirkulationsparametre er kendt for at være mere følsomme over for ændring af hæmodynamisk status end makrocirkulationsparametre.
Vi antager, at ændringen af sublingual mikrocirkulation før og efter forsøg med spontan vejrtrækning er forskellig mellem patienterne med vellykket ekstubation og patienterne med mislykket ekstubation.
Således måler denne undersøgelse sublingual mikrocirkulation hos patienter, der modtager spontan vejrtrækningsforsøg og registrerer ekstubationsstatus (vellykket eller mislykket).
Mikrocirkulationsparametrene før og efter forsøg med spontan vejrtrækning sammenlignes mellem patienterne med vellykket ekstubation og patienterne med mislykket ekstubation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
59
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kritisk syge patienter, der er klar til at fravænne respiratorstøtte og får spontant åndedrætsforsøg.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kritisk syge patienter fik respirator længere end 12 timer
- klar til spontan vejrtrækningsforsøg
- GCS coma-score lig med eller højere end 8
Ekskluderingskriterier:
- alderen under 20 år
- patient med trakeostomi
- patient og patienters pårørende er ikke-modersmål
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vellykket ekstubering
Patienterne består det spontane åndedrætsforsøg og er vellykket ekstuberet uden reintubation inden for 72 timer. .
|
Sublinguale mikrocirkulationsbilleder blev optaget ved hjælp af et indfaldende mørkfelt videomikroskop
|
|
Mislykket ekstubering
Patienterne består det spontane åndedrætsforsøg og er succesfuldt ekstuberet med reintubation inden for 72 timer. .
|
Sublinguale mikrocirkulationsbilleder blev optaget ved hjælp af et indfaldende mørkfelt videomikroskop
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indledende total kartæthed
Tidsramme: 0 time
|
Total kardensitet målt med Cytocam før og efter spontant åndedrætsforsøg
|
0 time
|
|
Ændring af total kartæthed
Tidsramme: baseline og 1 time
|
Forskellen mellem den totale kardensitetsmåling med Cytocam før og efter spontant åndedrætsforsøg
|
baseline og 1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indledende perfunderet kar tæthed
Tidsramme: 0 time
|
Densitet af perfunderet kar målt med Cytocam før forsøg med spontan vejrtrækning
|
0 time
|
|
Ændring af densitet af perfunderet kar
Tidsramme: baseline og 1 time
|
Forskellen mellem den perfunderede kar-densitetsmåling med Cytocam før og efter forsøg med spontan vejrtrækning
|
baseline og 1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. december 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
15. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. december 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201909036RINB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
IPD-planbeskrivelse
De data, der understøtter resultaterne af denne undersøgelse, vil være tilgængelige fra den tilsvarende forfatter efter rimelig anmodning og godkendelse fra den forskningsetiske komité.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .