Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mikrosirkulasjon i Spontaneous Breathing Trial

12. desember 2022 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Sammenheng mellom endring av mikrosirkulasjon etter spontan pusteforsøk og avvenning av ventilator

Avvenning av ventilatorstøtte hos kritisk syke pasienter er avgjørende. Både forsinket ekstubering og uventet tidlig reintubering er skadelig for pasientene. Avvenningsparametere og spontan pusteforsøk brukes til å undersøke indikasjonen og forutsi vellykket ekstubering. Hemodynamisk stabilitet og fysisk reserve er også viktige indikatorer. Mikrosirkulasjonsparametere er kjent for å være mer følsomme for endring av hemodynamisk status enn makrosirkulasjonsparametere. Vi antar at endringen av sublingual mikrosirkulasjon før og etter spontan pusteforsøk er forskjellig mellom pasientene med vellykket ekstubasjon og pasientene med mislykket ekstubering. Derfor måler denne studien sublingual mikrosirkulasjon hos pasienter som får spontan pusteprøve og registrerer ekstubasjonsstatusen (vellykket eller mislykket). Mikrosirkulasjonsparametrene før og etter forsøk med spontan pust sammenlignes mellom pasientene med vellykket ekstubasjon og pasientene med mislykket ekstubering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

59

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kritisk syke pasienter som er klare for avvenningsventilatorstøtte og får spontan pusteprøve.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kritisk syke pasienter fikk respirator lenger enn 12 timer
  • klar for spontan pusteprøve
  • GCS koma-score lik eller høyere enn 8

Ekskluderingskriterier:

  • alderen under 20 år
  • pasient med trakeostomi
  • pasienten og pasientenes pårørende har ikke-morsmål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Vellykket ekstubering
Pasientene består den spontane pusteprøven og er vellykket ekstuberet uten reintubering innen 72 timer. .
Sublinguale mikrosirkulasjonsbilder ble tatt opp ved bruk av et innfallende mørkfelt videomikroskop
Mislykket ekstubering
Pasientene består den spontane pusteprøven og er vellykket ekstuberet med reintubering innen 72 timer. .
Sublinguale mikrosirkulasjonsbilder ble tatt opp ved bruk av et innfallende mørkfelt videomikroskop

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opprinnelig total kartetthet
Tidsramme: 0 time
Total kartetthet målt med Cytocam før og etter spontan pusteforsøk
0 time
Endring av total kartetthet
Tidsramme: baseline og 1 time
Forskjellen mellom målt total kartetthet med Cytocam før og etter spontan pusteforsøk
baseline og 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innledende perfusert kartetthet
Tidsramme: 0 time
Perfusert kartetthet målt med Cytocam før spontan pusteforsøk
0 time
Endring av perfusert kartetthet
Tidsramme: baseline og 1 time
Forskjellen mellom tetthetsmålet for perfusert kar med Cytocam før og etter spontan pusteforsøk
baseline og 1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. desember 2019

Primær fullføring (Faktiske)

13. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201909036RINB

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Dataene som støtter funnene i denne studien vil være tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren etter rimelig forespørsel og godkjenning fra den forskningsetiske komiteen.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mikrosirkulasjonsundersøkelse

3
Abonnere