- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04711590
Mikrosirkulasjon i Spontaneous Breathing Trial
12. desember 2022 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Sammenheng mellom endring av mikrosirkulasjon etter spontan pusteforsøk og avvenning av ventilator
Avvenning av ventilatorstøtte hos kritisk syke pasienter er avgjørende.
Både forsinket ekstubering og uventet tidlig reintubering er skadelig for pasientene.
Avvenningsparametere og spontan pusteforsøk brukes til å undersøke indikasjonen og forutsi vellykket ekstubering.
Hemodynamisk stabilitet og fysisk reserve er også viktige indikatorer.
Mikrosirkulasjonsparametere er kjent for å være mer følsomme for endring av hemodynamisk status enn makrosirkulasjonsparametere.
Vi antar at endringen av sublingual mikrosirkulasjon før og etter spontan pusteforsøk er forskjellig mellom pasientene med vellykket ekstubasjon og pasientene med mislykket ekstubering.
Derfor måler denne studien sublingual mikrosirkulasjon hos pasienter som får spontan pusteprøve og registrerer ekstubasjonsstatusen (vellykket eller mislykket).
Mikrosirkulasjonsparametrene før og etter forsøk med spontan pust sammenlignes mellom pasientene med vellykket ekstubasjon og pasientene med mislykket ekstubering.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
59
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kritisk syke pasienter som er klare for avvenningsventilatorstøtte og får spontan pusteprøve.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kritisk syke pasienter fikk respirator lenger enn 12 timer
- klar for spontan pusteprøve
- GCS koma-score lik eller høyere enn 8
Ekskluderingskriterier:
- alderen under 20 år
- pasient med trakeostomi
- pasienten og pasientenes pårørende har ikke-morsmål
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Vellykket ekstubering
Pasientene består den spontane pusteprøven og er vellykket ekstuberet uten reintubering innen 72 timer. .
|
Sublinguale mikrosirkulasjonsbilder ble tatt opp ved bruk av et innfallende mørkfelt videomikroskop
|
Mislykket ekstubering
Pasientene består den spontane pusteprøven og er vellykket ekstuberet med reintubering innen 72 timer. .
|
Sublinguale mikrosirkulasjonsbilder ble tatt opp ved bruk av et innfallende mørkfelt videomikroskop
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Opprinnelig total kartetthet
Tidsramme: 0 time
|
Total kartetthet målt med Cytocam før og etter spontan pusteforsøk
|
0 time
|
Endring av total kartetthet
Tidsramme: baseline og 1 time
|
Forskjellen mellom målt total kartetthet med Cytocam før og etter spontan pusteforsøk
|
baseline og 1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Innledende perfusert kartetthet
Tidsramme: 0 time
|
Perfusert kartetthet målt med Cytocam før spontan pusteforsøk
|
0 time
|
Endring av perfusert kartetthet
Tidsramme: baseline og 1 time
|
Forskjellen mellom tetthetsmålet for perfusert kar med Cytocam før og etter spontan pusteforsøk
|
baseline og 1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. desember 2019
Primær fullføring (Faktiske)
13. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
15. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201909036RINB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
IPD-planbeskrivelse
Dataene som støtter funnene i denne studien vil være tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren etter rimelig forespørsel og godkjenning fra den forskningsetiske komiteen.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mikrosirkulasjonsundersøkelse
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrutteringNevrokognitivt underskuddGjenforening
-
University Hospital Center of MartiniqueAvsluttetAlzheimers sykdom | Eldre pasienter | Kognitiv lidelseFrankrike
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUkjentKognitiv svikt | Fibromyalgi | Smerte, kronisk | Fibromyalgi syndrom | Svekkelse
-
Centro Hospitalar do PortoUkjentPostoperative komplikasjoner | Nevrokognitive lidelser | Postoperativ periodePortugal
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkjent
-
Loma Linda UniversityFullført1. Postoperativ kognitiv dysfunksjonForente stater
-
Centre Francois BaclesseFullført
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.Fullført
-
Murielle SurquinFullført
-
University of Wisconsin, MadisonHar ikke rekruttert ennåOrofaryngeal dysfagi