- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04711590
Mikrozirkulation im Spontanatmungsversuch
12. Dezember 2022 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Assoziation zwischen Veränderung der Mikrozirkulation nach Spontanatmungsversuch und Beatmungsentwöhnung
Die Entwöhnung der Beatmungsunterstützung bei kritisch kranken Patienten ist von entscheidender Bedeutung.
Sowohl eine verzögerte Extubation als auch eine unerwartet frühe Reintubation sind schädlich für die Patienten.
Entwöhnungsparameter und spontane Atemversuche werden verwendet, um die Indikation zu untersuchen und die erfolgreiche Extubation vorherzusagen.
Hämodynamische Stabilität und körperliche Reserve sind ebenfalls wichtige Indikatoren.
Es ist bekannt, dass Mikrozirkulationsparameter empfindlicher auf die Änderung des hämodynamischen Status reagieren als Makrozirkulationsparameter.
Wir nehmen an, dass die Veränderung der sublingualen Mikrozirkulation vor und nach dem Spontanatmungsversuch zwischen den Patienten mit erfolgreicher Extubation und den Patienten mit fehlgeschlagener Extubation unterschiedlich ist.
Daher misst diese Studie die sublinguale Mikrozirkulation bei Patienten, die einen Spontanatmungsversuch erhalten, und zeichnet den Extubationsstatus (erfolgreich oder fehlgeschlagen) auf.
Die Mikrozirkulationsparameter vor und nach dem Spontanatmungsversuch werden zwischen den Patienten mit erfolgreicher Extubation und den Patienten mit fehlgeschlagener Extubation verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
59
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Taipei, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Schwerkranke Patienten, die für die Entwöhnung mit Beatmung bereit sind und einen Spontanatemversuch erhalten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwerkranke Patienten erhielten länger als 12 Stunden ein Beatmungsgerät
- bereit für spontanen Atemversuch
- GCS-Komawert gleich oder höher als 8
Ausschlusskriterien:
- im Alter von weniger als 20 Jahren
- Patient mit Tracheotomie
- Patient und Angehörige von Patienten sind Nicht-Muttersprachler
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Erfolgreiche Extubation
Die Patienten bestehen den Spontanatmungsversuch und werden ohne Reintubation innerhalb von 72 Stunden erfolgreich extubiert. .
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Bilder der sublingualen Mikrozirkulation wurden unter Verwendung eines Auflicht-Dunkelfeld-Videomikroskops aufgenommen
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Fehlgeschlagene Extubation
Die Patienten bestehen den Spontanatmungsversuch und werden innerhalb von 72 Stunden erfolgreich mit Reintubation extubiert. .
|
Bilder der sublingualen Mikrozirkulation wurden unter Verwendung eines Auflicht-Dunkelfeld-Videomikroskops aufgenommen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anfängliche Gesamtgefäßdichte
Zeitfenster: 0 Stunde
|
Mit Cytocam gemessene Gesamtgefäßdichte vor und nach dem Spontanatmungsversuch
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0 Stunde
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Änderung der Gesamtgefäßdichte
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Stunde
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Der Unterschied zwischen der von Cytocam gemessenen Gesamtgefäßdichte vor und nach dem Spontanatmungsversuch
|
Grundlinie und 1 Stunde
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anfängliche perfundierte Gefäßdichte
Zeitfenster: 0 Stunde
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Mit Cytocam gemessene perfundierte Gefäßdichte vor dem Spontanatmungsversuch
|
0 Stunde
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Veränderung der perfundierten Gefäßdichte
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Stunde
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Der Unterschied zwischen der durch Cytocam gemessenen perfundierten Gefäßdichte vor und nach dem Spontanatmungsversuch
|
Grundlinie und 1 Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Dezember 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. Juni 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Januar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Januar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Januar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201909036RINB
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten, die die Ergebnisse dieser Studie stützen, sind auf begründeten Antrag und mit Zustimmung der Ethikkommission für die Forschung vom korrespondierenden Autor erhältlich.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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