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Mikrozirkulation im Spontanatmungsversuch

12. Dezember 2022 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Assoziation zwischen Veränderung der Mikrozirkulation nach Spontanatmungsversuch und Beatmungsentwöhnung

Die Entwöhnung der Beatmungsunterstützung bei kritisch kranken Patienten ist von entscheidender Bedeutung. Sowohl eine verzögerte Extubation als auch eine unerwartet frühe Reintubation sind schädlich für die Patienten. Entwöhnungsparameter und spontane Atemversuche werden verwendet, um die Indikation zu untersuchen und die erfolgreiche Extubation vorherzusagen. Hämodynamische Stabilität und körperliche Reserve sind ebenfalls wichtige Indikatoren. Es ist bekannt, dass Mikrozirkulationsparameter empfindlicher auf die Änderung des hämodynamischen Status reagieren als Makrozirkulationsparameter. Wir nehmen an, dass die Veränderung der sublingualen Mikrozirkulation vor und nach dem Spontanatmungsversuch zwischen den Patienten mit erfolgreicher Extubation und den Patienten mit fehlgeschlagener Extubation unterschiedlich ist. Daher misst diese Studie die sublinguale Mikrozirkulation bei Patienten, die einen Spontanatmungsversuch erhalten, und zeichnet den Extubationsstatus (erfolgreich oder fehlgeschlagen) auf. Die Mikrozirkulationsparameter vor und nach dem Spontanatmungsversuch werden zwischen den Patienten mit erfolgreicher Extubation und den Patienten mit fehlgeschlagener Extubation verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

59

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwerkranke Patienten, die für die Entwöhnung mit Beatmung bereit sind und einen Spontanatemversuch erhalten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwerkranke Patienten erhielten länger als 12 Stunden ein Beatmungsgerät
  • bereit für spontanen Atemversuch
  • GCS-Komawert gleich oder höher als 8

Ausschlusskriterien:

  • im Alter von weniger als 20 Jahren
  • Patient mit Tracheotomie
  • Patient und Angehörige von Patienten sind Nicht-Muttersprachler

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Erfolgreiche Extubation
Die Patienten bestehen den Spontanatmungsversuch und werden ohne Reintubation innerhalb von 72 Stunden erfolgreich extubiert. .
Bilder der sublingualen Mikrozirkulation wurden unter Verwendung eines Auflicht-Dunkelfeld-Videomikroskops aufgenommen
Fehlgeschlagene Extubation
Die Patienten bestehen den Spontanatmungsversuch und werden innerhalb von 72 Stunden erfolgreich mit Reintubation extubiert. .
Bilder der sublingualen Mikrozirkulation wurden unter Verwendung eines Auflicht-Dunkelfeld-Videomikroskops aufgenommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anfängliche Gesamtgefäßdichte
Zeitfenster: 0 Stunde
Mit Cytocam gemessene Gesamtgefäßdichte vor und nach dem Spontanatmungsversuch
0 Stunde
Änderung der Gesamtgefäßdichte
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Stunde
Der Unterschied zwischen der von Cytocam gemessenen Gesamtgefäßdichte vor und nach dem Spontanatmungsversuch
Grundlinie und 1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anfängliche perfundierte Gefäßdichte
Zeitfenster: 0 Stunde
Mit Cytocam gemessene perfundierte Gefäßdichte vor dem Spontanatmungsversuch
0 Stunde
Veränderung der perfundierten Gefäßdichte
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Stunde
Der Unterschied zwischen der durch Cytocam gemessenen perfundierten Gefäßdichte vor und nach dem Spontanatmungsversuch
Grundlinie und 1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201909036RINB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten, die die Ergebnisse dieser Studie stützen, sind auf begründeten Antrag und mit Zustimmung der Ethikkommission für die Forschung vom korrespondierenden Autor erhältlich.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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